Enquête sur l'inhomogénéité de la ventilation pulmonaire dans l'asthme pédiatrique
27 juin 2018 mis à jour par: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
Enquête sur l'inhomogénéité de la ventilation pulmonaire dans l'asthme pédiatrique : lavage respiratoire multiple et asthme
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les patients asthmatiques bien contrôlés suivis dans des cliniques d'asthme surspécialisées entre 3 et 18 ans peuvent être distingués des témoins sains en utilisant l'indice de clairance pulmonaire, un paramètre du test de lavage respiratoire multiple.
Aussi, pour corréler l'indice de clairance pulmonaire avec le nombre de cellules d'expectoration d'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études cliniques sont en cours qui examinent l'utilité du LCI dans les maladies respiratoires obstructives (fibrose kystique et asthme).
Cependant, la majorité des études ont examiné des asthmatiques avec des preuves continues de maladie réversible à la spirométrie.
Il existe très peu de recherches comparant les valeurs de LCI chez des asthmatiques bien contrôlés à des témoins sains.
De plus, le type d'inflammation survenant dans l'asthme peut avoir un site d'action différent, nous étudierons de manière prospective s'il existe une différence de LCI entre l'inflammation éosinophile et neutrophile pour nous donner une indication de savoir si le site de l'inflammation non éosinophile est principalement dans les petites voies respiratoires aussi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients asthmatiques seront recrutés à la clinique de médecine respiratoire du Hospital for Sick Children.
Un membre de l'équipe médicale de la clinique d'asthme, connu du patient, présentera l'étude et obtiendra la permission pour le patient/aidant de rencontrer le personnel de l'étude.
Les sujets seront ensuite approchés par la chercheuse principale ou son délégué.
Ils seront informés que l'inscription est volontaire et qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment.
La description
Critère d'intégration:
Sujets asthmatiques :
- 3 - 18 ans à l'inscription
- Cliniquement stable à l'inscription
- Diagnostic d'asthme par un médecin et suivi à la clinique de l'asthme
Critère d'exclusion:
Sujets asthmatiques :
- Né prématuré (avant 37 semaines d'âge gestationnel)
- Faible poids à la naissance (moins de 2,5 kg)
- Antécédents de cardiopathie congénitale, de trouble neuromusculaire ou de maladie osseuse
- Antécédents de toute maladie pulmonaire chronique autre que l'asthme
- Infection respiratoire au cours des trois dernières semaines
- Changement de médicament au cours des trois dernières semaines (y compris les stéroïdes oraux)
- Antécédents de tabagisme actuels ou antérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients asthmatiques
Spirométrie.
Bronchodilatateur au Salbutamol.
Crachats induits chez > 10 ans en utilisant l'inhalation de chlorure de sodium.
Lavage respiratoire multiple (MBW).
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Spirométrie : tous les sujets Pléthysmographie et monoxyde d'azote expiré : > 6 ans Lavage respiratoire multiple : Respiration courante à l'aide d'un masque facial 9 ans. Phase de lavage : mélange gazeux contenant 4 % de SF6, 4 % d'He, 21 % d'oxygène et le reste d'azote inhalé jusqu'à l'état d'équilibre. Le flux de biais s'est arrêté pendant l'expiration en retirant la pièce en T. Phase de lavage : le patient inspire l'air ambiant et expire le gaz traceur jusqu'à ce que le SF6 atteigne Réponse bronchodilatatrice : bronchodilatateur (Salbutamol 400 mcg) chez les sujets asthmatiques, spirométrie et MBW répétés après 15 minutes. Crachats induits chez les sujets asthmatiques > 10 ans. Spirométrie post-bronchodilatateur, le sujet inhale des concentrations de solution saline hypertonique à 3, 4 et 5 % pendant 7 minutes pendant 3 cycles jusqu'à l'expectoration.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de clairance pulmonaire (ICL)
Délai: Jour 1
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L'indice de clairance pulmonaire sera comparé entre les patients en bonne santé et les patients asthmatiques après avoir effectué des tests de la fonction pulmonaire et un lavage respiratoire multiple
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du nombre de cellules dans les expectorations avec le LCI
Délai: Jour 1
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Induction d'expectorations pour le prélèvement d'échantillons
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Jour 1
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Effet du bronchodilatateur sur le LCI initial et post-spirométrie
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2010
Première publication (Estimation)
30 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000013927
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
articles de revues scientifiques
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