Investigación de la falta de homogeneidad de la ventilación pulmonar en el asma pediátrica
27 de junio de 2018 actualizado por: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
Investigación de la falta de homogeneidad de la ventilación pulmonar en el asma pediátrica: asma y lavado respiratorio múltiple
El objetivo principal de este estudio es determinar si los pacientes asmáticos bien controlados seguidos en clínicas de subespecialidad en asma entre las edades de 3 a 18 años pueden distinguirse de los controles sanos utilizando el índice de depuración pulmonar, un parámetro de la prueba de lavado de respiración múltiple.
Además, para correlacionar el índice de depuración pulmonar con el recuento de células de esputo de asma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se están realizando estudios clínicos que examinan la utilidad del LCI en la enfermedad respiratoria obstructiva (fibrosis quística y asma).
Sin embargo, la mayoría de los estudios han examinado asmáticos con evidencia continua de enfermedad reversible en la espirometría.
Existe un cuerpo de investigación muy limitado que compara los valores de LCI en asmáticos bien controlados con controles sanos.
Además, el tipo de inflamación que ocurre en el asma puede tener un sitio de acción diferente, estudiaremos prospectivamente si existe una diferencia en el LCI entre la inflamación eosinofílica y neutrofílica para darnos una indicación de si el sitio de la inflamación no eosinofílica es principalmente en las vías respiratorias pequeñas también.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de asma serán reclutados de la clínica de Medicina Respiratoria en el Hospital for Sick Children.
Un miembro del equipo médico de la Clínica de Asma, conocido por el paciente, presentará el estudio y obtendrá permiso para que el paciente/cuidador se reúna con el personal del estudio.
Luego, los sujetos serán abordados por el investigador principal o su delegado.
Se les informará que la inscripción es voluntaria y que pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Temas de asma:
- 3 - 18 años de edad al momento de la inscripción
- Clínicamente estable en el momento de la inscripción
- Diagnóstico médico de asma y seguimiento de asistencia en la Clínica de Asma
Criterio de exclusión:
Temas de asma:
- Nacido prematuro (antes de las 37 semanas de edad gestacional)
- Bajo peso al nacer (menos de 2,5 kilogramos)
- Antecedentes de cardiopatía congénita, trastorno neuromuscular o enfermedad ósea
- Antecedentes de cualquier enfermedad pulmonar crónica que no sea asma.
- Infección respiratoria en las últimas tres semanas
- Cambio en la medicación en las últimas tres semanas (incluidos los esteroides orales)
- Antecedentes actuales o anteriores de tabaquismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con asma
Espirometría.
Broncodilatador con Salbutamol.
Esputo inducido en > 10 años de edad mediante inhalación de cloruro de sodio.
Lavado de respiración múltiple (MBW).
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Espirometría: todos los sujetos Pletismografía y óxido nítrico exhalado: >6 años Lavado de respiración múltiple: respiración tidal usando una máscara facial 9 años. Fase de lavado: mezcla de gases que contiene 4 % de SF6, 4 % de He, 21 % de oxígeno y el resto de nitrógeno inhalado hasta el estado estacionario. El flujo de polarización se detuvo durante la espiración al retirar la pieza en T. Fase de lavado: el paciente inspira aire ambiente y exhala gas trazador hasta que alcanza el SF6. Respuesta broncodilatadora: broncodilatador (salbutamol 400 mcg) para sujetos con asma, espirometría y MBW repetidos después de 15 minutos. Esputo inducido en sujetos con asma >10 años. Después de la espirometría con broncodilatador, el sujeto inhala concentraciones de solución salina hipertónica al 3, 4 y 5 % durante 7 minutos durante 3 ciclos hasta expectorar esputo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de depuración pulmonar (LCI)
Periodo de tiempo: Día 1
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El índice de depuración pulmonar se comparará entre pacientes sanos y asmáticos después de que hayan realizado pruebas de función pulmonar y lavado de respiración múltiple.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de recuentos de células de esputo con LCI
Periodo de tiempo: Día 1
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Inducción de esputo para la recolección de muestras
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Día 1
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Efecto del broncodilatador en el LCI basal y postespirométrico
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000013927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
artículos de revistas científicas
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