小儿哮喘肺通气不均匀性的调查
2018年6月27日 更新者：Padmaja Subbarao、The Hospital for Sick Children
小儿哮喘肺通气不均匀性的调查：多次呼吸冲洗和哮喘
本研究的主要目的是确定是否可以使用肺清除指数将 3-18 岁亚专科哮喘诊所随访的控制良好的哮喘患者与健康对照区分开来，肺清除指数是多次呼气冲洗试验的参数。
此外，将肺清除率指数与哮喘痰细胞计数相关联。
研究概览
详细说明
正在进行的临床研究正在检查 LCI 在阻塞性呼吸系统疾病（囊性纤维化和哮喘）中的效用。
然而，大多数研究都对哮喘患者进行了检查，并在肺活量测定法上发现了疾病可逆的持续证据。
将控制良好的哮喘患者的 LCI 值与健康对照组进行比较的研究非常有限。
此外，哮喘中发生的炎症类型可能有不同的作用部位，我们将前瞻性研究嗜酸性粒细胞炎症和中性粒细胞炎症之间的 LCI 是否存在差异，以指示非嗜酸性炎症的部位是否主要在小航空公司也是如此。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从病童医院的呼吸内科门诊招募哮喘患者。
患者认识的哮喘门诊医疗团队成员将介绍该研究，并获得患者/护理人员与研究人员会面的许可。
然后，首席调查员或她的代表将接触受试者。
他们将被告知报名是自愿的，他们可以随时退出研究。
描述
纳入标准：
哮喘科目：
- 入学时 3 - 18 岁
- 入组时临床稳定
- 哮喘的医师诊断和参加哮喘门诊的随访
排除标准：
哮喘科目：
- 早产儿（胎龄 37 周前）
- 低出生体重（小于 2.5 公斤）
- 先天性心脏病、神经肌肉疾病或骨病病史
- 除哮喘以外的任何慢性肺病史
- 最近三周内呼吸道感染
- 最近三周内用药的变化（包括口服类固醇）
- 当前或以前的吸烟史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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哮喘患者
肺活量测定法。
含沙丁胺醇的支气管扩张剂。
使用氯化钠吸入法诱导 10 岁以上的人咳痰。
多次呼吸冲洗 (MBW)。
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肺活量测定法：所有受试者 体积描记法和呼出的一氧化氮：>6 年 多次呼吸冲洗：使用面罩进行潮式呼吸 9 年。 洗入阶段：吸入含 4% SF6、4% He、21% 氧气和平衡氮气的混合气体，直至达到稳态。 在呼气期间通过移除 T 型件停止偏流。 洗出阶段：患者吸入室内空气并呼出示踪气体，直到 SF6 达到 支气管扩张剂反应：支气管扩张剂（沙丁胺醇 400 mcg）用于哮喘受试者，15 分钟后重复进行肺活量测定和 MBW。 哮喘受试者的诱导痰 >10 岁。 支气管扩张剂肺活量测定后，受试者吸入浓度为 3%、4% 和 5% 的高渗盐水 7 分钟，持续 3 个周期，直至咳出痰液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺清除指数 (LCI)
大体时间：第一天
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在进行肺功能测试和多次呼吸冲洗后，将比较健康和哮喘患者的肺清除率指数
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痰细胞计数与 LCI 的相关性
大体时间：第一天
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用于标本采集的痰液诱导
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第一天
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支气管扩张剂对基线和肺活量测定后 LCI 的影响
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Padmaja Subbarao, MD、The Hospital for Sick Children
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月23日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月29日
首次发布 (估计)
2010年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月27日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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