Onderzoek naar longventilatie-inhomogeniteit bij pediatrisch astma
27 juni 2018 bijgewerkt door: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
Onderzoek naar longventilatie-inhomogeniteit bij pediatrisch astma: meervoudige ademuitval en astma
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of goed gecontroleerde astmapatiënten die worden gevolgd in subgespecialiseerde astmaklinieken in de leeftijd van 3 - 18 jaar, kunnen worden onderscheiden van gezonde controles met behulp van de longklaringsindex, een parameter van de meervoudige ademspoelingstest.
Ook om de longklaringsindex te correleren met het aantal astma-sputumcellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn klinische studies aan de gang waarin het nut van de LCI bij obstructieve luchtwegaandoeningen (taaislijmziekte en astma) wordt onderzocht.
De meeste onderzoeken hebben echter astmapatiënten onderzocht met aanhoudend bewijs van reversibele ziekte bij spirometrie.
Er is een zeer beperkte hoeveelheid onderzoek waarin LCI-waarden bij goed gecontroleerde astmapatiënten worden vergeleken met gezonde controles.
Bovendien kan het type ontsteking dat optreedt bij astma een andere plaats van werking hebben. We zullen prospectief bestuderen of er een verschil is in LCI tussen eosinofiele en neutrofiele ontsteking om ons een indicatie te geven of de plaats van niet-eosinofiele ontsteking voornamelijk in ook de kleine luchtwegen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Astmapatiënten zullen worden gerekruteerd vanuit de kliniek voor ademhalingsgeneeskunde in het Hospital for Sick Children.
Een lid van het medisch team in de Astmakliniek, bekend bij de patiënt, zal het onderzoek inleiden en toestemming vragen aan de patiënt/verzorger om het onderzoekspersoneel te ontmoeten.
Onderwerpen worden vervolgens benaderd door de hoofdonderzoeker of haar afgevaardigde.
Ze worden geïnformeerd dat deelname vrijwillig is en dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Astma onderwerpen:
- 3 - 18 jaar bij inschrijving
- Klinisch stabiel bij inschrijving
- Astmadiagnose door arts en nacontrole in de Astmakliniek
Uitsluitingscriteria:
Astma onderwerpen:
- Prematuur geboren (vóór 37 weken zwangerschapsduur)
- Laag geboortegewicht (minder dan 2,5 kilogram)
- Geschiedenis van aangeboren hartaandoeningen, neuromusculaire aandoeningen of botaandoeningen
- Geschiedenis van een andere chronische longziekte dan astma
- Luchtweginfectie in de afgelopen drie weken
- Verandering in medicatie in de afgelopen drie weken (inclusief orale steroïden)
- Huidige of eerdere geschiedenis van roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma patiënten
Spirometrie.
Bronchusverwijder met salbutamol.
Sputum geïnduceerd bij > 10 jaar met gebruik van natriumchloride-inhalatie.
Multiple Breath Washout (MBW).
|
Spirometrie: alle proefpersonen Plethysmografie en uitgeademd stikstofmonoxide: >6 jaar Meerdere ademhalingen Washout: Tidal-ademhaling met een gezichtsmasker 9 jaar. Wash-in-fase: gasmengsel met 4% SF6, 4% He, 21% zuurstof en reststikstof ingeademd tot stabiele toestand. Biasflow gestopt tijdens expiratie door verwijdering van T-stuk. Wash-out fase: patiënt ademt kamerlucht in en ademt tracergas uit totdat SF6 bereikt is Bronchusverwijdende reactie: Bronchodilatator (Salbutamol 400 mcg) voor astmapatiënten, spirometrie en MBW herhaald na 15 minuten. Sputum geïnduceerd bij astmapatiënten> 10 jaar. Post-bronchusverwijdende spirometrie, proefpersoon inhaleert concentraties van 3, 4 en 5% hypertone zoutoplossing gedurende 7 minuten gedurende 3 cycli totdat sputum wordt opgehoest.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longklaringsindex (LCI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De longklaringsindex zal worden vergeleken tussen gezonde en astmatische patiënten nadat ze een longfunctietest en meervoudige ademspoeling hebben uitgevoerd
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van het aantal sputumcellen met LCI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Sputuminductie voor monsterafname
|
Dag 1
|
|
Effect van bronchodilatator op baseline en post-spirometrie LCI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000013927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
wetenschappelijke tijdschriftartikelen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .