Investigação da Inomogeneidade da Ventilação Pulmonar na Asma Pediátrica
27 de junho de 2018 atualizado por: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
Investigação da falta de homogeneidade da ventilação pulmonar na asma pediátrica: lavagem respiratória múltipla e asma
O objetivo principal deste estudo é determinar se pacientes asmáticos bem controlados acompanhados em clínicas de asma subespecializadas entre as idades de 3 a 18 anos podem ser diferenciados de controles saudáveis usando o índice de depuração pulmonar, um parâmetro do teste de lavagem respiratória múltipla.
Além disso, correlacionar o índice de depuração pulmonar com a contagem de células do escarro da asma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estão em andamento estudos clínicos que examinam a utilidade do LCI em doenças respiratórias obstrutivas (fibrose cística e asma).
No entanto, a maioria dos estudos examinou asmáticos com evidências contínuas de doença reversível na espirometria.
Há um corpo de pesquisa muito limitado comparando os valores de LCI em asmáticos bem controlados com controles saudáveis.
Além disso, o tipo de inflamação que ocorre na asma pode ter um local de ação diferente, estudaremos prospectivamente se existe uma diferença no LCI entre inflamação eosinofílica e neutrofílica para nos dar uma indicação se o local da inflamação não eosinofílica é principalmente em também as pequenas vias aéreas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com asma serão recrutados na clínica de Medicina Respiratória do Hospital for Sick Children.
Um membro da equipe médica da Clínica de Asma, conhecido do paciente, apresentará o estudo e obterá permissão para que o paciente/cuidador se encontre com a equipe do estudo.
Os sujeitos serão então abordados pelo investigador principal ou seu delegado.
Eles serão informados de que a inscrição é voluntária e que podem desistir do estudo a qualquer momento.
Descrição
Critério de inclusão:
Temas de Asma:
- 3 - 18 anos de idade na inscrição
- Clinicamente estável na inscrição
- Diagnóstico médico de asma e acompanhamento na Clínica de Asma
Critério de exclusão:
Temas de Asma:
- Nascido prematuro (antes de 37 semanas de idade gestacional)
- Baixo peso ao nascer (menos de 2,5 kg)
- História de doença cardíaca congênita, distúrbio neuromuscular ou doença óssea
- História de qualquer doença pulmonar crônica que não seja asma
- Infecção respiratória nas últimas três semanas
- Mudança na medicação nas últimas três semanas (incluindo esteróides orais)
- História atual ou anterior de tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Asma
Espirometria.
Broncodilatador com Salbutamol.
Escarro induzido em > 10 anos de idade usando inalação de cloreto de sódio.
Lavagem de Respiração Múltipla (MBW).
|
Espirometria: todos os indivíduos Pletismografia e óxido nítrico exalado: >6 anos Washout de respiração múltipla: respiração tidal usando uma máscara facial 9 anos. Fase de lavagem: mistura gasosa contendo 4% SF6, 4% He, 21% oxigênio e nitrogênio restante inalado até o estado estacionário. O fluxo de polarização foi interrompido durante a expiração pela remoção da peça em T. Fase de lavagem: o paciente inspira o ar ambiente e expira o gás traçador até atingir o SF6 Resposta broncodilatadora: Broncodilatador (Salbutamol 400 mcg) para asmáticos, espirometria e MBW repetidos após 15 minutos. Escarro induzido em indivíduos com asma >10 anos. Espirometria pós-broncodilatador, sujeito inala concentrações de 3, 4 e 5% de solução salina hipertônica por 7 minutos por 3 ciclos até expectorar o escarro.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de depuração pulmonar (LCI)
Prazo: Dia 1
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O índice de depuração pulmonar será comparado entre pacientes saudáveis e asmáticos após terem realizado Teste de Função Pulmonar e Lavagem Respiratória Múltipla
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de contagens de células de escarro com LCI
Prazo: Dia 1
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Indução de escarro para coleta de amostra
|
Dia 1
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|
Efeito do broncodilatador na linha de base e pós-espirometria LCI
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000013927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
artigos de revistas científicas
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