Исследование неоднородности вентиляции легких при детской астме
27 июня 2018 г. обновлено: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
Исследование неоднородности вентиляции легких при детской астме: множественное вымывание дыхания и бронхиальная астма
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, можно ли отличить хорошо контролируемых пациентов с астмой, наблюдаемых в узкоспециализированных астматических клиниках в возрасте от 3 до 18 лет, от здорового контроля с помощью индекса легочного клиренса, параметра теста многократного вымывания дыхания.
Кроме того, чтобы соотнести индекс очистки легких с количеством клеток астмы в мокроте.
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время ведутся клинические исследования, в которых изучается полезность LCI при обструктивных заболеваниях дыхательных путей (муковисцидоз и астма).
Однако в большинстве исследований изучались астматики с продолжающимися признаками обратимого заболевания по данным спирометрии.
Существует очень ограниченное количество исследований, сравнивающих значения LCI у хорошо контролируемых астматиков со здоровыми людьми.
Кроме того, тип воспаления, возникающий при астме, может иметь различное место действия, мы проспективно изучим, существует ли разница в LCI между эозинофильным и нейтрофильным воспалением, чтобы дать нам представление о том, находится ли место неэозинофильного воспаления в первую очередь в также малые дыхательные пути.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больных астмой будут набирать из клиники респираторной медицины Детской больницы.
Член медицинской бригады астматологической клиники, известный пациенту, представит исследование и получит разрешение на встречу пациента/лица, осуществляющего уход, с персоналом исследования.
Затем к субъектам обращается главный исследователь или ее представитель.
Они будут проинформированы о том, что зачисление является добровольным и что они могут выйти из исследования в любое время.
Описание
Критерии включения:
Субъекты астмы:
- 3 - 18 лет на момент зачисления
- Клинически стабилен при поступлении
- Врачебная диагностика астмы и последующее наблюдение в Астматологической клинике
Критерий исключения:
Субъекты астмы:
- Родился недоношенным (до 37 недель гестации)
- Низкий вес при рождении (менее 2,5 кг)
- Врожденный порок сердца, нервно-мышечное расстройство или заболевание костей в анамнезе.
- История любого хронического заболевания легких, кроме астмы
- Респираторная инфекция за последние три недели
- Изменение приема лекарств за последние три недели (включая пероральные стероиды)
- Текущая или предыдущая история курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные астмой
Спирометрия.
Бронходилататор с сальбутамолом.
Индуцированное выделение мокроты у детей старше 10 лет с помощью ингаляции хлорида натрия.
Множественное вымывание дыхания (MBW).
|
Спирометрия: все испытуемые Плетизмография и выдыхаемый оксид азота: >6 лет Множественное вымывание дыхания: приливное дыхание с использованием лицевой маски 9 лет. Фаза промывки: газовая смесь, содержащая 4% SF6, 4% He, 21% кислорода и баланс азота, вдыхается до устойчивого состояния. Смещенный поток остановлен во время выдоха удалением тройника. Фаза вымывания: пациент вдыхает комнатный воздух и выдыхает индикаторный газ до тех пор, пока SF6 не достигнет Реакция бронхолитика: бронходилататор (сальбутамол 400 мкг) у пациентов с астмой, спирометрия и MBW повторяются через 15 минут. Индуцированная мокрота у пациентов с астмой старше 10 лет. После бронхорасширяющей спирометрии субъект вдыхает концентрации 3, 4 и 5% гипертонического раствора в течение 7 минут в течение 3 циклов до отхаркивания мокроты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс очистки легких (LCI)
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс клиренса легких будет сравниваться между здоровыми пациентами и пациентами с астмой после того, как они выполнили тестирование функции легких и многократное промывание дыхательных путей.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция количества клеток мокроты с LCI
Временное ограничение: 1 день
|
Индукция мокроты для сбора образцов
|
1 день
|
|
Влияние бронходилататора на исходный уровень и после спирометрии LCI
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000013927
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
статьи из научных журналов
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .