このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Celgene プロトコル CC-5013-MDS-003 に以前登録されていた被験者の多施設生存データ収集

2019年11月6日 更新者：Celgene
以前に研究 NCT00065156 (Celgene プロトコル CC-5013-MDS-003) に登録された被験者の多施設生存データ収集。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Cancer Center
    • Florida
      • Lecanto、Florida、アメリカ、34461
        • Cancer & Blood Disease Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • John Hopkins University Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • ドイツ
      • Duisburg、ドイツ、D-47166
        • St. Johannes Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前に Celgene プロトコル NCT00065156 (CC-5013-MDS-003) に登録されていた被験者

説明

包含基準:

  1. Celgene プロトコル CC-5013-MDS-003 研究に登録されている必要があります。
  2. インフォームドコンセントを理解し、与えることができなければなりません（被験者が死亡した場合、データ収集前に適切な法的同意（つまり、近親者、法定代理人）が得られます）。

除外基準:

1. 現在または2007年に完了した長期追跡調査において、何らかの理由で同意が拒否された（長期追跡調査：2007年5月から10月までに中止されたCC-5013-MDS-003被験者のさらなる安全性情報を得るために生存データ収集が完了） 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
レナリドミド
NCT00065156研究（Celgene研究CC-5013-MDS-003）の参加者の生存情報を収集したこの延長研究では介入は行われなかった。 CC-5013-MDS-003 研究中、参加者は最初、28 日サイクルの 1 日目から 21 日目まで、レナリドマイド 10 mg を 1 日 1 回経口摂取するシンコペーション投与計画をとりました。 この研究は、計画された休息期間を設けずにレナリドマイド 10 mg を摂取する連続投与計画を採用するように修正されました。 最初にシンコペーション療法で治療を開始し、用量制限の有害事象（AE）を経験しなかった参加者は、継続療法への切り替えが許可されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
延長研究フォローアップ時点での参加者の生存状況
時間枠：7年まで
延長研究の追跡調査時に生存または死亡した参加者の数。
7年まで
カプランマイヤーによる全生存期間の推定値
時間枠：7年まで
全生存期間は、CC-5013-MDS-003 による治療の開始日から、何らかの原因による死亡日まで測定されました。 結果には、拡張機能の追跡中に収集されたデータが含まれます。
7年まで
延長試験追跡調査時点での急性骨髄性白血病（AML）への進行に関する参加者の状態
時間枠：7年まで
延長研究の追跡調査時にAMLに進行した参加者の数。
7年まで
急性骨髄性白血病 (AML) への進行に関するカプラン マイヤー推定値
時間枠：7年まで
AML への進行は、CC-5013-MDS-003 での治療開始から AML と診断される日まで測定されました。 結果には、拡張機能の追跡中に収集されたデータが含まれます。
7年まで
死亡した参加者の死因
時間枠：7年まで
延長研究の追跡調査時点で死亡したMDS-003の参加者の死因の概要。
7年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Celgene

捜査官

  • スタディディレクター：Barry Skikne, MD、Celgene Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CC-5013-MDS-009
  • CC-5013-MDS-003E (その他の識別子：Celgene)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

骨髄異形成症候群の臨床試験

  • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...
    終了しました
    2つのステップで与えられる強度レジメンを使用した骨髄移植
    ホジキンリンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫 | 急性白血病 | 血液悪性腫瘍 | 骨髄腫 | MyElodySplastic症候群（MDS）RAまたはRARSサブタイプ以外 | STI療法に耐性のある慢性骨髄性（または骨髄性）白血病（CML）
    アメリカ
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する