腎不全時の細菌性腹膜炎を予防するタウロロック
2015年12月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
腎不全のために腹膜透析を受けている患者における原発性細菌性腹膜炎の予防におけるタウロロックの有効性：プラセボを用いた無作為化多施設二重盲検試験
透析カテーテルは、細菌増殖のサイトです。
この研究の目的は、タウロロック（カテーテルロック溶液）の使用が腹膜透析患者の細菌性腹膜炎を予防できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Avignon、フランス、84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Caen、フランス、14033
- CHU de Caen - Hôpital Clemenceau
-
Chambery、フランス、73011
- Ch De Chambery
-
Colmar、フランス、68024
- CH de Colmar - Hôpitaux Civils de Colmar
-
Irigny、フランス、69540
- Association CALYDIAL Vienne
-
La Roche sur Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée - Site de la Roche sur Yon
-
Montpellier、フランス、34295
- AIDER - Clinque Jacques Mirouze
-
Paris、フランス、75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
-
Pontoise、フランス、95300
- CH Pontoise - Centre Hospitalier René Dubos
-
Quimper、フランス、29000
- Association AUB Santé Quimper
-
Saint Pierre、フランス、97448
- Centre Hospitalier Regional - Site Groupe Hospitalier Sud Réunion (GHSR)
-
Valenciennes、フランス、59322
- CH de Valenciennes - Hôpital Jean Bernard et Hôtel Dieu
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex、フランス、54504
- ALTIR - Hôpital Brabois
-
-
Gard
-
Nimes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
-
-
-
Paéa、フランス領ポリネシア、98711
- Association APURAD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 腎不全、ステージ V (HAS 2007 分類)
- 偶発的な腹膜透析が必要
- 包含時に腹膜感染の兆候なし
- 署名された同意
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- -患者は、透析後、翌年に腎移植を受ける予定です
- 1年間の生存予後は弱い
- クエン酸、(シクロ)-タウロリジン、またはヘパリンに対するアレルギー
- -患者はクエン酸または（シクロ）-タウロリジンとの既知の禁忌の薬を服用しています
- ヘパリンによる血小板減少症患者
- 患者に正しく伝えることができない
- 後見人
- 患者はすでに別の生物医学研究プロトコルに含まれています
- 署名された同意なし
- 社会保障制度がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
実験製品とまったく同じ方法で調整された注射用塩化ナトリウム。
|
|
実験的：タウロロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
細菌性腹膜炎の発生
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard Branger, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。