Taurolock para la prevención de la peritonitis bacteriana durante la insuficiencia renal
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Eficacia de Taurolock en la prevención de la peritonitis bacteriana primaria en pacientes sometidos a diálisis peritoneal por insuficiencia renal: un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego con placebo
Los catéteres de diálisis son sitios de proliferación bacteriana.
El propósito de este estudio es determinar si el uso de Taurolock (una solución de bloqueo de catéteres) puede prevenir la peritonitis bacteriana en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Avignon, Francia, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
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Caen, Francia, 14033
- CHU de Caen - Hôpital Clemenceau
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Chambery, Francia, 73011
- Ch De Chambery
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Colmar, Francia, 68024
- CH de Colmar - Hôpitaux Civils de Colmar
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Irigny, Francia, 69540
- Association CALYDIAL Vienne
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La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée - Site de la Roche sur Yon
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Montpellier, Francia, 34295
- AIDER - Clinque Jacques Mirouze
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Paris, Francia, 75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
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Pontoise, Francia, 95300
- CH Pontoise - Centre Hospitalier René Dubos
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Quimper, Francia, 29000
- Association AUB Santé Quimper
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Saint Pierre, Francia, 97448
- Centre Hospitalier Regional - Site Groupe Hospitalier Sud Réunion (GHSR)
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Valenciennes, Francia, 59322
- CH de Valenciennes - Hôpital Jean Bernard et Hôtel Dieu
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Vandoeuvre les Nancy Cedex, Francia, 54504
- ALTIR - Hôpital Brabois
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Gard
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Nimes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Paéa, Polinesia francés, 98711
- Association APURAD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Insuficiencia renal, estadio V (clasificación HAS 2007)
- Requiere diálisis peritoneal incidente
- Sin signos de infección peritoneal en la inclusión
- consentimiento firmado
- afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- El paciente tendrá un trasplante renal en el próximo año después de la diálisis
- El pronóstico de supervivencia a un año es débil.
- alergia al citrato, (ciclo)-taurolidina o heparina
- el paciente está tomando medicación con una contraindicación conocida con citrato o (ciclo)-taurolidina
- el paciente tiene una trombopenia causada por la heparina
- imposible informar correctamente al paciente
- paciente bajo tutela
- paciente ya incluido en otro protocolo de investigación biomédica
- sin consentimiento firmado
- sin sistema de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Cloruro de sodio inyectable acondicionado exactamente de la misma manera que el producto experimental.
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Experimental: Taurolock
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de peritonitis bacteriana
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Branger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRC-N/2009/BB
- 2009-A00599-48 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .