Тауролок для профилактики бактериального перитонита при почечной недостаточности
17 декабря 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Эффективность тауролока в профилактике первичного бактериального перитонита у пациентов, которым проводится перитонеальный диализ по поводу почечной недостаточности: рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование с плацебо
Диализные катетеры являются местами размножения бактерий.
Целью данного исследования является определение того, может ли использование Тауролока (раствор для фиксации катетера) предотвратить бактериальный перитонит у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Caen, Франция, 14033
- CHU de Caen - Hôpital Clemenceau
-
Chambery, Франция, 73011
- Ch De Chambery
-
Colmar, Франция, 68024
- CH de Colmar - Hôpitaux Civils de Colmar
-
Irigny, Франция, 69540
- Association CALYDIAL Vienne
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée - Site de la Roche sur Yon
-
Montpellier, Франция, 34295
- AIDER - Clinque Jacques Mirouze
-
Paris, Франция, 75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
-
Pontoise, Франция, 95300
- CH Pontoise - Centre Hospitalier René Dubos
-
Quimper, Франция, 29000
- Association AUB Santé Quimper
-
Saint Pierre, Франция, 97448
- Centre Hospitalier Regional - Site Groupe Hospitalier Sud Réunion (GHSR)
-
Valenciennes, Франция, 59322
- CH de Valenciennes - Hôpital Jean Bernard et Hôtel Dieu
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Франция, 54504
- ALTIR - Hôpital Brabois
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
-
-
-
Paéa, Французская Полинезия, 98711
- Association APURAD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Почечная недостаточность, V стадия (классификация HAS 2007 г.)
- Требует эпизодического перитонеального диализа
- Отсутствие признаков перитонеальной инфекции при включении
- подписанное согласие
- связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенту предстоит пересадка почки в течение следующего года после диализа.
- Прогноз выживания в течение одного года слабый
- аллергия на цитрат, (цикло)-тауролидин или гепарин
- пациент принимает лекарства с известными противопоказаниями с цитратом или (цикло)-тауролидином
- у пациента тромбопения, вызванная гепарином
- невозможно правильно информировать пациента
- пациент под опекой
- пациент уже включен в протокол другого биомедицинского исследования
- нет подписанного согласия
- нет системы социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Инъекционный хлорид натрия кондиционируют точно так же, как и экспериментальный продукт.
|
|
Экспериментальный: Тауролок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение бактериального перитонита
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernard Branger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC-N/2009/BB
- 2009-A00599-48 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .