Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taurolock pro prevenci bakteriální peritonitidy při renální insuficienci

17. prosince 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Účinnost Taurolocku v prevenci primární bakteriální peritonitidy u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu pro renální insuficienci: Randomizovaná, multicentrická, dvojitě slepá studie s placebem

Dialyzační katétry jsou místa bakteriální proliferace. Účelem této studie je určit, zda použití Taurolocku (řešení pro uzávěr katetru) může zabránit bakteriální peritonitidě u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie, 84902
        • CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU de Caen - Hôpital Clemenceau
      • Chambery, Francie, 73011
        • Ch De Chambery
      • Colmar, Francie, 68024
        • CH de Colmar - Hôpitaux Civils de Colmar
      • Irigny, Francie, 69540
        • Association CALYDIAL Vienne
      • La Roche sur Yon, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée - Site de la Roche sur Yon
      • Montpellier, Francie, 34295
        • AIDER - Clinque Jacques Mirouze
      • Paris, Francie, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Pontoise, Francie, 95300
        • CH Pontoise - Centre Hospitalier René Dubos
      • Quimper, Francie, 29000
        • Association AUB Santé Quimper
      • Saint Pierre, Francie, 97448
        • Centre Hospitalier Regional - Site Groupe Hospitalier Sud Réunion (GHSR)
      • Valenciennes, Francie, 59322
        • CH de Valenciennes - Hôpital Jean Bernard et Hôtel Dieu
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Francie, 54504
        • ALTIR - Hôpital Brabois
    • Gard
      • Nimes, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
  • Francouzská Polynésie
      • Paéa, Francouzská Polynésie, 98711
        • Association APURAD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Renální insuficience, stadium V (klasifikace HAS 2007)
  • Vyžaduje peritoneální dialýzu
  • Žádné známky peritoneální infekce při zařazení
  • podepsaný souhlas
  • napojený na systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bude mít v následujícím roce po dialýze transplantaci ledviny
  • Prognóza přežití po dobu jednoho roku je slabá
  • alergie na citrát, (cyklo)-taurolidin nebo heparin
  • pacient užívá léky se známou kontraindikací citrátu nebo (cyklo)-taurolidinu
  • pacient má trombopenii způsobenou heparinem
  • není možné pacienta správně informovat
  • pacient pod opatrovnictvím
  • pacient již zařazený do jiného protokolu biomedicínského výzkumu
  • žádný podepsaný souhlas
  • žádný systém sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Injikovatelný chlorid sodný byl upraven přesně stejným způsobem jako experimentální produkt.
Experimentální: Taurolock
Přístroj: Taurolock

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt bakteriální peritonitidy
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Branger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-N/2009/BB
  • 2009-A00599-48 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Klinické studie na Taurolock

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit