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Taurolock per prevenire la peritonite batterica durante l'insufficienza renale

17 dicembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efficacia di Taurolock nella prevenzione della peritonite batterica primaria nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale per insufficienza renale: uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco con placebo

I cateteri per dialisi sono siti di proliferazione batterica. Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di Taurolock (una soluzione di blocco del catetere) può prevenire la peritonite batterica nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Avignon, Francia, 84902
        • CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen - Hôpital Clemenceau
      • Chambery, Francia, 73011
        • Ch De Chambery
      • Colmar, Francia, 68024
        • CH de Colmar - Hôpitaux Civils de Colmar
      • Irigny, Francia, 69540
        • Association CALYDIAL Vienne
      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée - Site de la Roche sur Yon
      • Montpellier, Francia, 34295
        • AIDER - Clinque Jacques Mirouze
      • Paris, Francia, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Pontoise, Francia, 95300
        • CH Pontoise - Centre Hospitalier René Dubos
      • Quimper, Francia, 29000
        • Association AUB Santé Quimper
      • Saint Pierre, Francia, 97448
        • Centre Hospitalier Regional - Site Groupe Hospitalier Sud Réunion (GHSR)
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • CH de Valenciennes - Hôpital Jean Bernard et Hôtel Dieu
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Francia, 54504
        • ALTIR - Hôpital Brabois
    • Gard
      • Nimes, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
  • Polinesia francese
      • Paéa, Polinesia francese, 98711
        • Association APURAD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Insufficienza renale, stadio V (classificazione HAS 2007)
  • Richiede dialisi peritoneale incidente
  • Nessun segno di infezione peritoneale all'inclusione
  • consenso firmato
  • affiliato ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Il paziente avrà un trapianto renale nel prossimo anno dopo la dialisi
  • La prognosi di sopravvivenza per un anno è debole
  • allergia al citrato, (ciclo)-taurolidina o eparina
  • il paziente sta assumendo farmaci con una controindicazione nota con citrato o (ciclo)-taurolidina
  • paziente ha una trombopenia causata da eparina
  • impossibile informare correttamente il paziente
  • paziente sotto tutela
  • paziente già inserito in altro protocollo di ricerca biomedica
  • nessun consenso firmato
  • nessun sistema di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Cloruro di sodio iniettabile condizionato esattamente nello stesso modo del prodotto sperimentale.
Sperimentale: Taulock
Dispositivo: Taulock

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento di peritonite batterica
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Branger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC-N/2009/BB
  • 2009-A00599-48 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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