Taurolock bakteeriperäisen peritoniitin ehkäisyyn munuaisten vajaatoiminnan aikana
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Taurolockin teho primaarisen bakteeriperäisen peritoniitin ehkäisyssä potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi: satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkotutkimus lumelääkkeellä
Dialyysikatetrit ovat bakteerien lisääntymispaikkoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Taurolockin (katetrilukkoliuos) käyttö estää bakteeriperäisen peritoniitin potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen - Hôpital Clemenceau
-
Chambery, Ranska, 73011
- Ch De Chambery
-
Colmar, Ranska, 68024
- CH de Colmar - Hôpitaux Civils de Colmar
-
Irigny, Ranska, 69540
- Association CALYDIAL Vienne
-
La Roche sur Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée - Site de la Roche sur Yon
-
Montpellier, Ranska, 34295
- AIDER - Clinque Jacques Mirouze
-
Paris, Ranska, 75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
-
Pontoise, Ranska, 95300
- CH Pontoise - Centre Hospitalier René Dubos
-
Quimper, Ranska, 29000
- Association AUB Santé Quimper
-
Saint Pierre, Ranska, 97448
- Centre Hospitalier Regional - Site Groupe Hospitalier Sud Réunion (GHSR)
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- CH de Valenciennes - Hôpital Jean Bernard et Hôtel Dieu
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Ranska, 54504
- ALTIR - Hôpital Brabois
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
-
-
-
Paéa, Ranskan Polynesia, 98711
- Association APURAD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Munuaisten vajaatoiminta, vaihe V (HAS 2007 luokitus)
- Vaatii tapaturman peritoneaalidialyysin
- Ei merkkejä peritoneaalisesta infektiosta sisällyttämisessä
- allekirjoitettu suostumus
- sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle tehdään munuaisensiirto dialyysin jälkeisenä vuonna
- Eloonjäämisennuste vuodeksi on heikko
- allergia sitraatille, (syklo)taurolidiinille tai hepariinille
- potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään olevan vasta-aiheinen sitraatin tai (syklo)taurolidiinin kanssa
- potilaalla on hepariinin aiheuttama trombopenia
- mahdotonta ilmoittaa potilaalle oikein
- holhouksen alainen potilas
- potilas on jo mukana toisessa biolääketieteellisessä tutkimusprotokollassa
- ei allekirjoitettua suostumusta
- ei sosiaaliturvajärjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Injektoitava natriumkloridi on käsitelty täsmälleen samalla tavalla kuin kokeellinen tuote.
|
|
Kokeellinen: Taurolock
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteeriperäisen peritoniitin esiintyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Branger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-N/2009/BB
- 2009-A00599-48 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .