Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taurolock til forebyggelse af bakteriel peritonitis under nyreinsufficiens

17. december 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effektiviteten af ​​Taurolock til at forebygge primær bakteriel peritonitis hos patienter, der gennemgår peritonealdialyse for nyreinsufficiens: et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt studie med placebo

Dialysekatetre er steder for bakteriel spredning. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvorvidt brugen af ​​Taurolock (en kateterlåsopløsning) kan forhindre bakteriel peritonitis hos patienter, der gennemgår peritonealdialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen - Hôpital Clemenceau
      • Chambery, Frankrig, 73011
        • Ch De Chambery
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • CH de Colmar - Hôpitaux Civils de Colmar
      • Irigny, Frankrig, 69540
        • Association CALYDIAL Vienne
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée - Site de la Roche sur Yon
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • AIDER - Clinque Jacques Mirouze
      • Paris, Frankrig, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • CH Pontoise - Centre Hospitalier René Dubos
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Association AUB Santé Quimper
      • Saint Pierre, Frankrig, 97448
        • Centre Hospitalier Regional - Site Groupe Hospitalier Sud Réunion (GHSR)
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
        • CH de Valenciennes - Hôpital Jean Bernard et Hôtel Dieu
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankrig, 54504
        • ALTIR - Hôpital Brabois
    • Gard
      • Nimes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
  • Fransk Polynesien
      • Paéa, Fransk Polynesien, 98711
        • Association APURAD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nyreinsufficiens, stadium V (HAS 2007 klassificering)
  • Kræver hændelig peritonealdialyse
  • Ingen tegn på peritoneal infektion ved inklusion
  • underskrevet samtykke
  • tilknyttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten skal have en nyretransplantation i det kommende år efter dialyse
  • Overlevelsesprognose for et år er svag
  • allergi over for citrat, (cyclo)-taurolidin eller heparin
  • patienten tager medicin med en kendt kontraindikation med citrat eller (cyclo)-taurolidin
  • patienten har en trombopeni forårsaget af heparin
  • umuligt at informere patienten korrekt
  • patient under værgemål
  • patient, der allerede er inkluderet i en anden biomedicinsk forskningsprotokol
  • intet underskrevet samtykke
  • intet socialsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Injicerbart natriumchlorid konditioneret på nøjagtig samme måde som det eksperimentelle produkt.
Eksperimentel: Taurolock
Enhed: Taurolock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bakteriel peritonitis
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Branger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-N/2009/BB
  • 2009-A00599-48 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Taurolock

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner