気管支内肺容量減少 (ELVR) の被験者選択を最適化するためのチャーティス システムの使用に関する研究
2017年4月6日 更新者：Pulmonx Corporation
異質性肺気腫の被験者における気管支内肺容量減少 (ELVR) の被験者選択を最適化するためのチャーティス システムの使用に関する研究
EBV治療前のChartis®評価システムの使用
調査の概要
詳細な説明
これは、最大 120 人の患者を登録する多施設試験です。
被験者は、EBV治療の前にチャーティス評価を受けます。
チャーティスの評価では、EBV 治療の成功を左右する可能性のある側副換気の有無を判断します。
この研究はランダム化されていません。チャーティス評価の結果に関係なく、すべての被験者がEBV治療を受ける資格があります。
追跡データは、Chartis の選択基準を満たす患者についてのみ収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不均一な肺気腫
- 評価中にチャーティス値を取得できる
除外基準:
- -被験者が気管支鏡検査に耐えることを可能にしない、共存する主要な医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：チャーティスシステム-EBV治療
不均一な肺気腫の被験者は、Chartis システム (CV- または CV+) を使用して評価されたターゲット治療葉の側副換気状態を持ち、気管支内弁 (EBV) による気管支内肺容量減少 (ELVR) を受けました。
|
チャーティス システムは、側副気道を通る気流に対する平均抵抗の定量化を表す値を提供します。
気管支内弁は、標的葉の容積減少を誘導するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺容量の変化
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月6日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。