Badanie wykorzystania systemu Chartis do optymalizacji wyboru pacjentów w celu zmniejszenia objętości śródoskrzelowej płuc (ELVR)
6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Pulmonx Corporation
Badanie zastosowania systemu Chartis w celu optymalizacji wyboru pacjentów w celu zmniejszenia objętości śródoskrzelowej płuc (ELVR) u pacjentów z heterogenną rozedmą płuc
Stosowanie systemu oceny Chartis® przed leczeniem EBV
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie, w którym weźmie udział do 120 pacjentów.
Pacjenci zostaną poddani ocenie Chartis przed leczeniem EBV.
Ocena Chartis określi obecność lub brak wentylacji obocznej, potencjalnego czynnika decydującego o powodzeniu terapii EBV.
To badanie nie jest randomizowane; wszyscy pacjenci kwalifikują się do leczenia EBV, niezależnie od wyniku oceny Chartis.
Dane kontrolne będą gromadzone tylko od tych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia Chartis.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Heterogenna rozedma płuc
- Możliwość uzyskania wartości Chartis podczas oceny
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie współistniejące poważne problemy zdrowotne, które uniemożliwiałyby pacjentowi tolerowanie zabiegu bronchoskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie Chartis System-EBV
U pacjentów z heterogenną rozedmą płuc oceniano stan wentylacji obocznej w docelowym płacie leczonym za pomocą systemu Chartis (CV- lub CV+) i poddano śródoskrzelowej redukcji objętości płuc (ELVR) za pomocą zastawek wewnątrzoskrzelowych (EBV).
|
System Chartis zapewnia wartość reprezentującą kwantyfikację średniego oporu przepływu powietrza przez boczne drogi oddechowe.
Zastawka wewnątrzoskrzelowa ma za zadanie indukować zmniejszenie objętości płata docelowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objętości płuc
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 630-0011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .