Tutkimus Chartis-järjestelmän käytöstä potilaiden valinnan optimoimiseksi endobronkiaalisen keuhkon tilavuuden vähentämiseksi (ELVR)
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pulmonx Corporation
Tutkimus Chartis-järjestelmän käytöstä potilaiden valinnan optimoimiseksi endobronkiaalisen keuhkon tilavuuden vähentämiseksi (ELVR) potilailla, joilla on heterogeeninen emfyseema
Chartis®-arviointijärjestelmän käyttö ennen EBV-hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, johon otetaan mukaan jopa 120 potilasta.
Koehenkilöille tehdään Chartis-arviointi ennen EBV-hoitoa.
Chartis-arviointi määrittää sivuhengityksen olemassaolon tai puuttumisen, mikä voi olla ratkaiseva tekijä EBV-hoidon onnistumisessa.
Tämä tutkimus ei ole satunnaistettu; kaikki tutkittavat ovat oikeutettuja saamaan EBV-hoitoa Chartis-arvioinnin tuloksesta riippumatta.
Seurantatietoja kerätään vain niistä potilaista, jotka täyttävät Chartis-kriteerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- UMC Groningen
-
-
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heterogeeninen emfyseema
- Pystyy saamaan Chartis-arvon arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki rinnakkain esiintyvät suuret lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät tekisi mahdolliseksi potilaan sietää bronkoskooppista toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Chartis System-EBV -hoito
Potilaiden, joilla oli heterogeeninen emfyseema, sivuventilaatiotilanne kohdehoitolohkossa arvioitiin Chartis-järjestelmällä (CV- tai CV+) ja heille tehtiin endobronkiaalinen keuhkotilavuuden pieneneminen (ELVR) endobronkiaalisilla läppäreillä (EBV).
|
Chartis System tarjoaa arvon, joka edustaa keskimääräistä vastusta ilmavirtaukselle sivuhengitysteiden läpi.
Endobronkiaalinen venttiili on suunniteltu vähentämään kohdelohkon tilavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 630-0011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .