Un estudio del uso del sistema Chartis para optimizar la selección de sujetos para la reducción del volumen pulmonar endobronquial (ELVR)
6 de abril de 2017 actualizado por: Pulmonx Corporation
Un estudio del uso del sistema Chartis para optimizar la selección de sujetos para la reducción del volumen pulmonar endobronquial (ELVR) en sujetos con enfisema heterogéneo
Uso del sistema de evaluación Chartis® antes del tratamiento con EBV
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico que inscribirá hasta 120 pacientes.
Los sujetos se someterán a una evaluación de Chartis antes del tratamiento con EBV.
La evaluación de Chartis determinará la presencia o ausencia de ventilación colateral, un posible factor determinante en el éxito de la terapia EBV.
Este estudio no es aleatorio; todos los sujetos son elegibles para recibir el tratamiento EBV, independientemente del resultado de la evaluación Chartis.
Solo se recopilarán datos de seguimiento de aquellos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión de Chartis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69126
- University of Heidelberg
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Groningen, Países Bajos
- Umc Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfisema heterogéneo
- Capaz de obtener un valor de Chartis durante la evaluación
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema médico importante coexistente que no haría posible que el sujeto tolerara un procedimiento broncoscópico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento Chartis System-EBV
A los sujetos con enfisema heterogéneo se les evaluó el estado de la ventilación colateral en el lóbulo de tratamiento objetivo mediante el sistema Chartis (CV- o CV+) y se les realizó una reducción del volumen pulmonar endobronquial (ELVR) con válvulas endobronquiales (EBV).
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El sistema Chartis proporciona un valor que representa la cuantificación de la resistencia promedio al flujo de aire a través de las vías respiratorias colaterales.
La válvula endobronquial está diseñada para inducir la reducción del volumen del lóbulo objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 630-0011
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