Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie využití systému Chartis k optimalizaci výběru subjektů pro endobronchiální redukci objemu plic (ELVR)

6. dubna 2017 aktualizováno: Pulmonx Corporation

Studie využití systému Chartis k optimalizaci výběru subjektů pro snížení endobronchiálního objemu plic (ELVR) u subjektů s heterogenním emfyzémem

Před léčbou EBV použijte vyhodnocovací systém Chartis®

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii, do které bude zařazeno až 120 pacientů. Subjekty budou před léčbou EBV podstupovat Chartis Assessment. Hodnocení podle Chartis určí přítomnost nebo nepřítomnost kolaterální ventilace, což je potenciální určující faktor úspěchu terapie EBV. Tato studie není randomizovaná; všechny subjekty mají nárok na léčbu EBV, bez ohledu na výsledek Chartis Assessment. Následná data budou shromažďována pouze u těch pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do Chartis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • UMC Groningen
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • University of Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Heterogenní emfyzém
  • Schopnost získat hodnotu Chartis během hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli souběžné závažné zdravotní problémy, které by subjektu neumožňovaly tolerovat bronchoskopický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba systémem Chartis-EBV
U pacientů s heterogenním emfyzémem byl stav kolaterální ventilace v cílovém léčebném laloku hodnocen pomocí systému Chartis (CV- nebo CV+) a podstoupili endobronchiální redukci objemu plic (ELVR) pomocí endobronchiálních chlopní (EBV).
Přístroj: Systém Chartis
Systém Chartis poskytuje hodnotu, která představuje kvantifikaci průměrného odporu vůči proudění vzduchu kolaterálními dýchacími cestami.
Přístroj: Léčba endobronchiální chlopně (EBV).
Endobronchiální chlopeň je navržena tak, aby indukovala redukci objemu cílového laloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna objemu plic
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pulmonx Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 630-0011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém Chartis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit