Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования системы Chartis для оптимизации выбора субъектов для эндобронхиального уменьшения объема легких (ELVR)

6 апреля 2017 г. обновлено: Pulmonx Corporation

Исследование использования системы Chartis для оптимизации выбора субъектов для эндобронхиального уменьшения объема легких (ELVR) у субъектов с гетерогенной эмфиземой

Использование системы оценки Chartis® перед лечением ВЭБ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое исследование, в котором примут участие до 120 пациентов. Субъекты пройдут оценку Chartis до лечения EBV. Оценка Chartis определит наличие или отсутствие коллатеральной вентиляции, потенциально определяющий фактор успеха терапии EBV. Это исследование не рандомизировано; все субъекты имеют право на получение лечения EBV, независимо от результатов оценки Chartis. Последующие данные будут собираться только о тех пациентах, которые соответствуют критериям включения Chartis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гетерогенная эмфизема
  • Возможность получить значение Chartis во время оценки

Критерий исключения:

  • Любые сопутствующие серьезные медицинские проблемы, которые не позволяют субъекту переносить бронхоскопическую процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лечение Chartis System-EBV
Субъекты с гетерогенной эмфиземой оценивали статус коллатеральной вентиляции в целевой доле лечения с использованием системы Chartis (CV- или CV+) и подвергались эндобронхиальному уменьшению объема легких (ELVR) с помощью эндобронхиальных клапанов (EBV).
Устройство: Система Чартис
Система Chartis предоставляет значение, которое представляет собой количественную оценку среднего сопротивления воздушному потоку через боковые дыхательные пути.
Устройство: Лечение эндобронхиального клапана (ЭБВ)
Эндобронхиальный клапан предназначен для уменьшения объема целевой доли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение объема легких
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pulmonx Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 630-0011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться