Une étude de l'utilisation du système Chartis pour optimiser la sélection des sujets pour la réduction du volume pulmonaire endobronchique (ELVR)
6 avril 2017 mis à jour par: Pulmonx Corporation
Une étude de l'utilisation du système Chartis pour optimiser la sélection des sujets pour la réduction du volume pulmonaire endobronchique (ELVR) chez les sujets atteints d'emphysème hétérogène
Utilisation du système d'évaluation Chartis® avant le traitement EBV
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique qui recrutera jusqu'à 120 patients.
Les sujets subiront une évaluation Chartis avant le traitement EBV.
L'évaluation Chartis déterminera la présence ou l'absence de ventilation collatérale, un facteur potentiellement déterminant dans le succès de la thérapie EBV.
Cette étude n'est pas randomisée ; tous les sujets sont éligibles pour recevoir le traitement EBV, quel que soit le résultat de l'évaluation Chartis.
Les données de suivi ne seront collectées que sur les patients qui répondent aux critères d'inclusion de Chartis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Emphysème hétérogène
- Capable d'obtenir une valeur Chartis lors de l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Tout problème médical majeur coexistant qui ne permettrait pas au sujet de tolérer une procédure bronchoscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Système Chartis-Traitement EBV
Les sujets atteints d'emphysème hétérogène ont vu leur état de ventilation collatérale dans le lobe de traitement cible évalué à l'aide du système Chartis (CV- ou CV+) et ont subi une réduction du volume pulmonaire endobronchique (ELVR) avec des valves endobronchiques (EBV).
|
Le système Chartis fournit une valeur qui représente la quantification de la résistance moyenne au flux d'air à travers les voies respiratoires collatérales.
La valve endobronchique est conçue pour induire une réduction du volume du lobe cible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de volume pulmonaire
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2010
Première publication (Estimation)
12 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 630-0011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .