Een onderzoek naar het gebruik van het Chartis-systeem om onderwerpselectie voor endobronchiale longvolumereductie (ELVR) te optimaliseren
6 april 2017 bijgewerkt door: Pulmonx Corporation
Een onderzoek naar het gebruik van het Chartis-systeem om de selectie van proefpersonen te optimaliseren voor endobronchiale longvolumereductie (ELVR) bij proefpersonen met heterogeen emfyseem
Gebruik van het Chartis® beoordelingssysteem voorafgaand aan de EBV-behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multi-center studie die tot 120 patiënten zal inschrijven.
Onderwerpen ondergaan een Chartis-beoordeling voorafgaand aan de EBV-behandeling.
De Chartis-beoordeling zal de aanwezigheid of afwezigheid van collaterale ventilatie bepalen, een potentiële bepalende factor voor het succes van EBV-therapie.
Deze studie is niet gerandomiseerd; alle proefpersonen komen in aanmerking voor een EBV-behandeling, ongeacht de uitkomst van de Chartis-beoordeling.
Follow-upgegevens worden alleen verzameld van patiënten die voldoen aan de Chartis-inclusiecriteria.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heterogeen emfyseem
- In staat om een Chartis-waarde te verkrijgen tijdens Assessment
Uitsluitingscriteria:
- Alle naast elkaar bestaande grote medische problemen die het voor de patiënt niet mogelijk zouden maken een bronchoscopische procedure te tolereren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Chartis-systeem-EBV-behandeling
Proefpersonen met heterogeen emfyseem, hun status van secundaire beademing in de doelbehandelingskwab werd beoordeeld met behulp van het Chartis-systeem (CV- of CV+) en ondergingen endobronchiale longvolumereductie (ELVR) met endobronchiale kleppen (EBV).
|
Het Chartis-systeem biedt een waarde die de kwantificering vertegenwoordigt van de gemiddelde weerstand tegen luchtstroom door collaterale luchtwegen.
De endobronchiale klep is ontworpen om volumereductie in de doellob te induceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van het longvolume
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 630-0011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .