En undersøgelse af brugen af Chartis-systemet til at optimere emnevalg til endobronkial lungevolumenreduktion (ELVR)
6. april 2017 opdateret af: Pulmonx Corporation
En undersøgelse af brugen af Chartis-systemet til at optimere emnevalg til endobronkial lungevolumenreduktion (ELVR) hos forsøgspersoner med heterogent emfysem
Brug af Chartis® Assessment System før EBV-behandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenterundersøgelse, som vil indskrive op til 120 patienter.
Forsøgspersonerne vil gennemgå en Chartis-vurdering før EBV-behandling.
Chartis-vurderingen vil afgøre tilstedeværelsen eller fraværet af sideventilation, en potentiel afgørende faktor for succes med EBV-behandling.
Denne undersøgelse er ikke randomiseret; alle forsøgspersoner er berettiget til at modtage EBV-behandling, uanset Chartis Assessment-resultatet.
Opfølgningsdata vil kun blive indsamlet på de patienter, der opfylder Chartis inklusionskriterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Heterogent emfysem
- I stand til at opnå en Chartis-værdi under vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle sameksisterende større medicinske problemer, der ikke ville gøre det muligt for forsøgspersonen at tolerere en bronkoskopisk procedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Chartis System-EBV-behandling
Forsøgspersoner med heterogent emfysem fik deres kollaterale ventilationsstatus i målbehandlingsloben vurderet ved hjælp af Chartis System (CV- eller CV+) og gennemgik endobronchial lungevolumenreduktion (ELVR) med endobronchial ventiler (EBV).
|
Chartis-systemet giver en værdi, der repræsenterer kvantificeringen af den gennemsnitlige modstand mod luftstrøm gennem sideluftveje.
Den endobronchiale ventil er designet til at inducere reduktion af mållappens volumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af lungevolumen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2010
Først opslået (Skøn)
12. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 630-0011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chartis system
-
Pulmonx CorporationAfsluttet
-
Pulmonx CorporationAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom