Endobronchial Lung Volume Reduction (ELVR)을 위한 피험자 선택을 최적화하기 위한 Chartis 시스템 사용에 관한 연구
2017년 4월 6일 업데이트: Pulmonx Corporation
이종 폐기종 대상자의 기관지내 폐용적 감소(ELVR)를 위한 대상 선택을 최적화하기 위한 Chartis 시스템 사용에 관한 연구
EBV 치료 전 Chartis® 평가 시스템 사용
연구 개요
상세 설명
이것은 최대 120명의 환자를 등록하는 다기관 연구입니다.
피험자는 EBV 치료 전에 차티스 평가를 받게 됩니다.
Chartis 평가는 EBV 치료의 성공 여부를 결정하는 잠재적 요인인 측부 환기의 유무를 결정합니다.
이 연구는 무작위가 아닙니다. 모든 피험자는 Chartis 평가 결과에 관계없이 EBV 치료를 받을 자격이 있습니다.
후속 데이터는 Chartis 포함 기준을 충족하는 환자에 대해서만 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이종 폐기종
- 평가 중 Chartis 가치 획득 가능
제외 기준:
- 피험자가 기관지경 시술을 견딜 수 없게 만드는 공존하는 주요 의학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 차티스 시스템-EBV 치료
이질적인 폐기종이 있는 피험자는 Chartis System(CV- 또는 CV+)을 사용하여 평가된 표적 치료 엽에서 측부 환기 상태를 가지고 있었고 기관지내 판막(EBV)을 사용한 기관지내 폐용적 감소(ELVR)를 받았습니다.
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Chartis 시스템은 측부 기도를 통한 기류에 대한 평균 저항의 정량화를 나타내는 값을 제공합니다.
Endobronchial valve는 target lobe volume reduction을 유도하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 용적 변화
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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