Um estudo do uso do sistema Chartis para otimizar a seleção de sujeitos para redução do volume pulmonar endobrônquico (ELVR)
6 de abril de 2017 atualizado por: Pulmonx Corporation
Um estudo do uso do sistema Chartis para otimizar a seleção de indivíduos para redução do volume pulmonar endobrônquico (ELVR) em indivíduos com enfisema heterogêneo
Uso do sistema de avaliação Chartis® antes do tratamento de EBV
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico que incluirá até 120 pacientes.
Os indivíduos passarão por uma Avaliação Chartis antes do tratamento com EBV.
A avaliação Chartis determinará a presença ou ausência de ventilação colateral, um potencial fator determinante no sucesso da terapia EBV.
Este estudo não é randomizado; todos os indivíduos são elegíveis para receber Tratamento EBV, independentemente do resultado da Avaliação Chartis.
Os dados de acompanhamento serão coletados apenas nos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão do Chartis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enfisema heterogêneo
- Capaz de obter um valor Chartis durante a avaliação
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas médicos importantes coexistentes que não tornem possível para o sujeito tolerar um procedimento broncoscópico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sistema Chartis-EBV Tratamento
Indivíduos com enfisema heterogêneo tiveram seu status de ventilação colateral no lobo de tratamento alvo avaliado usando o Sistema Chartis (CV- ou CV+) e foram submetidos à redução do volume pulmonar endobrônquico (ELVR) com válvulas endobrônquicas (EBV).
|
O Sistema Chartis fornece um valor que representa a quantificação da resistência média ao fluxo de ar pelas vias aéreas colaterais.
A válvula endobrônquica é projetada para induzir a redução do volume do lobo alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do Volume Pulmonar
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 630-0011
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