このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

集中治療室(ICU)の急性肺損傷/急性呼吸窮迫症候群(ALI/ARDS)患者における肺保護換気戦略(LPV)の使用に関連する要因

2011年2月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

ICU の ALI/ARDS 患者における肺保護換気戦略 (LPV) の使用に関連する要因

1967 年、Ashbaugh らは、急性発症の呼吸困難、重度の低酸素血症、胸部 X 線写真でのびまん性肺浸潤、および肺コンプライアンスの低下を特徴とする症候群の 12 人の患者を最初に報告しました。 さらに、1988 年に Murray らは、呼気終末陽圧 (PEEP) のレベル、PaO2 と FiO2 の比率、静的肺コンプライアンス、胸部 X 線写真の浸潤の程度、および臨床的原因に基づく肺損傷スコアリング システムを提案しました。 . 2.5 以上のスコアは、ARDS の診断と一致すると見なされました。 ARDS の現在の定義は、1994 年にバーナードらと米欧コンセンサス会議によって提案されました。 ARDS の基準には以下が含まれます。1) 急性発症。 2) 呼気終末陽圧に関係なく、PaO2/FIO2 比または低酸素スコアが 200 未満。 3) 胸部 X 線写真の両側性浸潤; 4) 肺動脈閉塞圧が 18 mm Hg 未満であるか、左心房高血圧の臨床的証拠がない。

しかし、人工呼吸器管理の進歩にもかかわらず、急性肺損傷および急性呼吸窮迫症候群の死亡率は非常に高いままです (約 40 ~ 50%)。 2000 年、ARDS Network の試験では、861 人の患者を対象に、予測体重あたりの一回換気量 (PBW) を 6 対 12 mL/kg の効果で比較し、死亡率が全体で 22% 減少し、人工呼吸器を使用しない日数が増え、臓器移植が増加したことが注目されました。一回換気量が少ないグループでは、失敗のない日。 したがって、ARDS 患者の機械的換気に対する現在のアプローチでは、肺の過膨張および人工呼吸器関連の肺損傷を避けるために、より低い圧力でより低い一回換気量を使用することが強調されています。

それにもかかわらず、ARDSnet 試験の発表から 1 年後、Rubenfeld らは、単一の ARDSnet センターで ARDS または ALI 患者の 5% 未満に肺保護換気戦略が適用されたことに注目しました。 Rubenfeld らは、低一回換気量換気の開始に対する一般的な障壁には、人工呼吸器の制御を放棄したくない、患者が ALI/ARDS を患っていることを認識できない、低一回換気量換気に対する禁忌の認識が含まれることを発見しました。 低一回換気量の換気の継続に対する重大な障壁には、患者の不快感、頻呼吸または高炭酸ガス症およびアシドーシスに関する懸念が含まれます。

さらに、Kalhan らは 1 回換気量の選択に関連する要因も評価し、LPV の使用不足は、ALI の重症度の低い症例に対する臨床医の認識不足、およびより多くの患者のために低換気量の換気を確保することに関連している可能性があると報告しました。深刻なケース、またはその両方。 ただし、肺保護換気戦略の不十分な使用に関連する合併症や病態生理学的変化などの要因は明らかではありません。 研究者は、ICU の ALI/ARDS 患者における肺保護換気戦略 (LPV) の使用に関連する要因を調査するために、前向き単一施設研究を実施します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

1967 年、Ashbaugh らは、急性発症の呼吸困難、重度の低酸素血症、胸部 X 線写真でのびまん性肺浸潤、および肺コンプライアンスの低下を特徴とする症候群の 12 人の患者を最初に報告しました。 この症候群は、当初は成人の急性呼吸窮迫と呼ばれ、現在は急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と呼ばれています。 さらに、1988 年に Murray らは、呼気終末陽圧 (PEEP) のレベル、PaO2 と FiO2 の比率、静的肺コンプライアンス、胸部 X 線写真上の浸潤の程度、および臨床的原因に基づく肺損傷スコアリング システムを提案しました。 . 2.5 以上のスコアは、ARDS の診断と一致すると見なされました。 ARDS の現在の定義は、1994 年にバーナードらと米欧コンセンサス会議によって提案されました。 ARDS の基準には以下が含まれます。1) 急性発症。 2) 呼気終末陽圧に関係なく、PaO2/FIO2 比または低酸素スコアが 200 未満。 3) 胸部 X 線写真の両側性浸潤; 4) 肺動脈閉塞圧が 18 mm Hg 未満であるか、左心房高血圧の臨床的証拠がない。

しかし、人工呼吸器管理の進歩にもかかわらず、急性肺損傷および急性呼吸窮迫症候群の死亡率は非常に高いままです (約 40 ~ 50%)。 2000 年、ARDS Network 試験では、861 人の患者の予測体重あたりの一回換気量 (PBW) が 6 対 12 mL/kg の効果を比較し、死亡率が全体で 22% 減少し、人工呼吸器を使用しない日が増え、臓器の使用頻度が増加したことが注目されました。一回換気量が少ないグループでは、失敗のない日。 したがって、ARDS 患者の機械的換気に対する現在のアプローチでは、肺の過膨張および人工呼吸器関連の肺損傷を避けるために、より低い圧力でより低い一回換気量を使用することが強調されています。

それにもかかわらず、ARDSnet 試験の発表から 1 年後、Rubenfeld らは、単一の ARDSnet センターで ARDS または ALI 患者の 5% 未満に肺保護換気戦略が適用されたことに注目しました。 Rubenfeld らは、低一回換気量換気の開始に対する一般的な障壁には、人工呼吸器の制御を放棄したくない、患者が ALI/ARDS を患っていることを認識できない、低一回換気量換気に対する禁忌の認識が含まれることを発見しました。 低一回換気量の換気の継続に対する重大な障壁には、患者の不快感、頻呼吸または高炭酸ガス症およびアシドーシスに関する懸念が含まれます。

さらに、Kalhan らは 1 回換気量の選択に関連する要因も評価し、LPV の使用不足は、ALI の重症度の低い症例に対する臨床医の認識不足、およびより多くの患者のために低換気量の換気を確保することに関連している可能性があると報告しました。深刻なケース、またはその両方。 ただし、肺保護換気戦略の不十分な使用に関連する合併症や病態生理学的変化などの要因は明らかではありません。 ICU の ALI/ARDS 患者における肺保護換気戦略 (LPV) の使用に関連する要因を調査するために、前向き単一施設研究を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • Jih-Shuin Jerng

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性呼吸窮迫症候群患者

説明

包含基準:

  • ALI/ARDS に関する米国欧州コンセンサス会議 (AECC) の基準を満たすすべての挿管および人工呼吸患者:
  • 病気の急性発症
  • 肺水腫と一致する両側性(斑状、びまん性、または均一な)浸潤
  • PaO2/FiO2 <=300 (高度補正): (ALI では P/F <300、ARDS では P/F <200)
  • 左房高血圧の臨床的証拠はない

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 他の臨床試験に登録
  • びまん性肺胞出血、血管炎、間質性肺炎など、ARDS/ALI とは臨床経過が異なる代替診断を確認していた。
  • うっ血性心不全関連肺水腫
  • 急性心筋梗塞
  • 妊娠
  • 頭蓋内圧の上昇、三環系抗うつ薬の過剰摂取など、低一回換気量換気の使用が明確に禁忌である患者。
  • 最初は選択基準を満たしているが、ARDS/ALI の診断から 24 時間以内に急速に改善した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
ICU の ALI/ARDS 患者における肺保護換気戦略 (LPV) の使用に関連する要因

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ALI/ARDS患者における肺保護戦略の適切な使用率
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jih-Shuin Jerng、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月18日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する