Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med bruk av Lung Protective Ventilation Strategy (LPV) ved akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ALI/ARDS) pasienter på intensivavdeling (ICU)

18. februar 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Faktorer assosiert med bruk av Lung Protective Ventilation Strategy (LPV) hos ALI/ARDS-pasienter på intensivavdelingen

I 1967 beskrev Ashbaugh et al for første gang 12 pasienter med et syndrom karakterisert ved akutt innsettende dyspné, alvorlig hypoksemi, diffuse lungeinfiltrater på thoraxradiografi og redusert lungekomplians. Dessuten foreslo Murray et al i 1988 et lungeskadescoringssystem basert på nivået av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), PaO2-til-FiO2-forhold, statisk lungekompatibilitet, grad av infiltrater på røntgenbildet av brystet og klinisk årsak. . En score på 2,5 eller høyere ble ansett for å være i samsvar med en diagnose av ARDS. Den nåværende definisjonen av ARDS ble foreslått av Bernard et al og den amerikansk-europeiske konsensuskonferansen i 1994. Kriteriene for ARDS inkluderte: 1) akutt debut; 2) et PaO2/FIO2-forhold, eller hypoksi-skåre, på < 200, uavhengig av positivt endeekspiratorisk trykk; 3) bilaterale infiltrater på røntgen av thorax; og 4) et pulmonal arterieokklusjonstrykk på <18 mm Hg eller fravær av kliniske bevis på venstre atriehypertensjon.

Til tross for fremskritt innen respiratorbehandling, forblir dødeligheten av akutt lungeskade og akutt respiratorisk distress-syndrom svært høy (omtrent 40 til 50 prosent). I 2000 sammenlignet ARDS Network-studien effekten av 6 versus 12 ml/kg tidalvolum per predikert kroppsvekt (PBW) blant 861 pasienter og bemerket en samlet 22 % reduksjon i dødelighet, flere respiratorfrie dager og flere organ- feilfrie dager i gruppen med lavt tidevann. Derfor legger den nåværende tilnærmingen til mekanisk ventilasjon av en pasient med ARDS vekt på bruken av lavere tidalvolum med lavere trykk for å unngå å forårsake lungeoverdistensjon og ventilatorassosiert lungeskade.

Likevel, ett år etter publisering av ARDSnet-studien, bemerket Rubenfeld et al at lungebeskyttende ventilasjonsstrategier ble brukt hos mindre enn 5 % av pasientene med ARDS eller ALI ved et enkelt ARDSnet-senter. Rubenfeld et al fant at vanlige barrierer for initiering av lavt tidalvolumventilasjon inkluderer manglende vilje til å gi fra seg kontrollen over respiratoren, manglende evne til å gjenkjenne pasienter som har ALI/ARDS og oppfattede kontraindikasjoner for lavt tidalvolumventilasjon. Vesentlige barrierer for fortsettelsen av lavt tidalvolumventilasjon inkluderer bekymringer angående pasientens ubehag og takypné eller hyperkapni og acidose.

I tillegg evaluerte Kalhan et al også faktorer assosiert med valg av tidevannsvolum, og han rapporterte at underbruk av LPV kan være relatert til klinikeres undergjenkjenning av mindre alvorlige tilfeller av ALI, og deres forbehold om lavt tidevannsvolumventilasjon for mer alvorlige tilfeller, eller begge deler. Faktorene som komorbiditet og patofysiologiske endringer forbundet med underbruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi er imidlertid ikke klare. Etterforskerne utfører en prospektiv enkeltsenterstudie for å undersøke faktorene assosiert med bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi (LPV) hos ALI/ARDS-pasienter på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 1967 beskrev Ashbaugh et al for første gang 12 pasienter med et syndrom karakterisert ved akutt innsettende dyspné, alvorlig hypoksemi, diffuse lungeinfiltrater på thoraxradiografi og redusert lungekomplians. Syndromet, opprinnelig kalt akutt respiratorisk distress hos voksne og er nå navngitt som akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS). Dessuten foreslo Murray et al i 1988 et lungeskadescoresystem basert på nivået av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), PaO2-til-FiO2-forhold, statisk lungekompatibilitet, grad av infiltrater på røntgenbildet av brystet og klinisk årsak. . En score på 2,5 eller høyere ble ansett for å være i samsvar med en diagnose av ARDS. Den nåværende definisjonen av ARDS ble foreslått av Bernard et al og den amerikansk-europeiske konsensuskonferansen i 1994. Kriteriene for ARDS inkluderte: 1) akutt debut; 2) et PaO2/FIO2-forhold, eller hypoksi-score, på <200, uavhengig av positivt endeekspiratorisk trykk; 3) bilaterale infiltrater på røntgen av thorax; og 4) et pulmonal arterieokklusjonstrykk på <18 mm Hg eller fravær av kliniske bevis på venstre atriehypertensjon.

Til tross for fremskritt innen respiratorbehandling, forblir dødeligheten av akutt lungeskade og akutt respiratorisk distress-syndrom svært høy (omtrent 40 til 50 prosent). I 2000 sammenlignet ARDS Network-studien effekten av 6 versus 12 ml/kg tidalvolum per predikert kroppsvekt (PBW) blant 861 pasienter og bemerket en samlet 22 % reduksjon i dødelighet, flere respiratorfrie dager og flere organ- feilfrie dager i gruppen med lavt tidevann. Derfor legger den nåværende tilnærmingen til mekanisk ventilasjon av en pasient med ARDS vekt på bruken av lavere tidalvolum med lavere trykk for å unngå å forårsake lungeoverdistensjon og ventilatorassosiert lungeskade.

Likevel, ett år etter publisering av ARDSnet-studien, bemerket Rubenfeld et al at lungebeskyttende ventilasjonsstrategier ble brukt hos mindre enn 5 % av pasientene med ARDS eller ALI ved et enkelt ARDSnet-senter. Rubenfeld et al fant at vanlige barrierer for initiering av lavt tidalvolumventilasjon inkluderer manglende vilje til å gi fra seg kontrollen over respiratoren, manglende evne til å gjenkjenne pasienter som har ALI/ARDS og oppfattede kontraindikasjoner for lavt tidalvolumventilasjon. Vesentlige barrierer for fortsettelsen av lavt tidalvolumventilasjon inkluderer bekymringer angående pasientens ubehag og takypné eller hyperkapni og acidose.

I tillegg evaluerte Kalhan et al også faktorer assosiert med valg av tidevannsvolum, og han rapporterte at underbruk av LPV kan være relatert til klinikeres undergjenkjenning av mindre alvorlige tilfeller av ALI, og deres forbehold om lavt tidevannsvolumventilasjon for mer alvorlige tilfeller, eller begge deler. Faktorene som komorbiditet og patofysiologiske endringer forbundet med underbruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi er imidlertid ikke klare. Vi utfører en prospektiv enkeltsenterstudie for å undersøke faktorene knyttet til bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi (LPV) hos ALI/ARDS-pasienter på intensivavdelingen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle intuberte og mekanisk ventilerte pasienter som oppfyller kriteriene i American-European Consensus Conference (AECC) kriterier for ALI/ARDS:
  • Akutt debut av sykdom
  • Bilaterale (flekkete, diffuse eller homogene) infiltrater forenlig med lungeødem
  • PaO2/FiO2 <=300 (korrigert for høyde): (P/F <300 for ALI og P/F <200 for ARDS)
  • Ingen kliniske bevis på venstre atrial hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Registrert i andre kliniske studier
  • Hadde bekreftet alternative diagnoser som ville ha et annet klinisk forløp enn ARDS/ALI, f.eks diffus alveolær blødning, vaskulitt, interstitiell pneumonitt, etc.
  • Kongestiv hjertesvikt relatert lungeødem
  • Akutt hjerteinfarkt
  • Svangerskap
  • Pasienter med sikker kontraindikasjon for bruk av lav-tidalvolumventilasjon, for eksempel økt intrakranielt trykk, trisyklisk antidepressiv overdose, etc.
  • Pasienten som oppfyller inklusjonskriteriene i utgangspunktet, men raskt forbedret seg innen 24 timer etter diagnosen ARDS/ALI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Faktorer assosiert med bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategi (LPV) hos ALI/ARDS-pasienter på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av riktig bruk av lungebeskyttende strategi hos ALI/ARDS-pasienter
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på Kvalitet

3
Abonnere