Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med brugen af ​​Lung Protective Ventilation Strategy (LPV) ved akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ALI/ARDS) patienter på intensiv afdeling (ICU)

18. februar 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Faktorer forbundet med brugen af ​​Lung Protective Ventilation Strategy (LPV) hos ALI/ARDS-patienter på intensivafdeling

I 1967 beskrev Ashbaugh et al. første gang 12 patienter med et syndrom karakteriseret ved akut indsættende dyspnø, svær hypoxæmi, diffuse lungeinfiltrater på thorax radiografi og nedsat lungekomplians. Desuden foreslog Murray et al i 1988 et lungeskadescoringssystem baseret på niveauet af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), PaO2-til-FiO2-forhold, statisk lungekompatibilitet, grad af infiltrater på røntgenbilledet af thorax og klinisk årsag . En score på 2,5 eller højere blev anset for at være i overensstemmelse med en diagnose af ARDS. Den nuværende definition af ARDS blev foreslået af Bernard et al og den amerikansk-europæiske konsensuskonference i 1994. Kriterierne for ARDS omfattede: 1) akut indtræden; 2) et PaO2/FIO2-forhold, eller hypoxiscore, på < 200, uanset positivt endeekspiratorisk tryk; 3) bilaterale infiltrater på røntgenbillede af thorax; og 4) et pulmonal arterieokklusionstryk på <18 mm Hg eller fravær af kliniske tegn på venstre atriel hypertension.

På trods af fremskridt inden for respiratorstyring forbliver dødeligheden af ​​akut lungeskade og akut respiratorisk distress-syndrom meget høj (ca. 40 til 50 procent). I 2000 sammenlignede ARDS Network-forsøg virkningerne af 6 versus 12 ml/kg tidalvolumen pr. forudsagt kropsvægt (PBW) blandt 861 patienter og noterede en samlet reduktion på 22 % i dødelighed, flere ventilatorfri dage og flere organ- fejlfrie dage i gruppen med lavt tidevandsvolumen. Derfor understreger den nuværende tilgang til mekanisk ventilation af en patient med ARDS brugen af ​​lavere tidalvolumener med lavere tryk for at undgå at forårsage lungeoverdistension og ventilatorassocieret lungeskade.

Ikke desto mindre bemærkede Rubenfeld et al, et år efter offentliggørelsen af ​​ARDSnet-studiet, at lungebeskyttende ventilationsstrategier blev anvendt hos mindre end 5 % af patienterne med ARDS eller ALI på et enkelt ARDSnet-center. Rubenfeld et al fandt, at almindelige barrierer for påbegyndelse af lavt tidalvolumenventilation omfatter manglende vilje til at opgive kontrollen over respiratoren, manglende genkendelse af patienter som har ALI/ARDS og opfattede kontraindikationer for lavtidalvolumenventilation. Væsentlige barrierer for fortsættelsen af ​​lavt tidalvolumenventilation omfatter bekymringer vedrørende patientens ubehag og takypnø eller hyperkapni og acidose.

Derudover evaluerede Kalhan et al også faktorer forbundet med valget af tidalvolumen, og han rapporterede, at underbrug af LPV kan være relateret til klinikeres undererkendelse af mindre alvorlige tilfælde af ALI og deres reservation af lavtidalvolumenventilation til mere alvorlige tilfælde eller begge dele. Faktorer som komorbiditet og patofysiologiske ændringer forbundet med underbrug af lungebeskyttende ventilationsstrategi er imidlertid ikke klare. Efterforskerne udfører et prospektivt enkeltcenterstudie for at undersøge faktorerne forbundet med brugen af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategi (LPV) hos ALI/ARDS-patienter på ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 1967 beskrev Ashbaugh et al. første gang 12 patienter med et syndrom karakteriseret ved akut indsættende dyspnø, svær hypoxæmi, diffuse lungeinfiltrater på thorax radiografi og nedsat lungekomplians. Syndromet, som oprindeligt blev kaldt akut respiratorisk distress hos voksne og er nu navngivet som akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Desuden foreslog Murray et al i 1988 et lungeskadescoringssystem baseret på niveauet af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), PaO2-til-FiO2-forhold, statisk lungekompatibilitet, grad af infiltrater på røntgenbilledet af thorax og klinisk årsag . En score på 2,5 eller højere blev anset for at være i overensstemmelse med en diagnose af ARDS. Den nuværende definition af ARDS blev foreslået af Bernard et al og den amerikansk-europæiske konsensuskonference i 1994. Kriterierne for ARDS omfattede: 1) akut indtræden; 2) et PaO2/FIO2-forhold, eller hypoxiscore, på <200, uanset positivt endeekspiratorisk tryk; 3) bilaterale infiltrater på røntgenbillede af thorax; og 4) et pulmonal arterieokklusionstryk på <18 mm Hg eller fravær af kliniske tegn på venstre atriel hypertension.

På trods af fremskridt inden for respiratorstyring forbliver dødeligheden af ​​akut lungeskade og akut respiratorisk distress-syndrom meget høj (ca. 40 til 50 procent). I 2000 sammenlignede ARDS Network-forsøg virkningerne af 6 versus 12 ml/kg tidalvolumen pr. forudsagt kropsvægt (PBW) blandt 861 patienter og noterede en samlet 22 % reduktion i dødelighed, flere ventilatorfri dage og flere organ- fejlfrie dage i gruppen med lavt tidevandsvolumen. Derfor understreger den nuværende tilgang til mekanisk ventilation af en patient med ARDS brugen af ​​lavere tidalvolumener med lavere tryk for at undgå at forårsage lungeoverdistension og ventilatorassocieret lungeskade.

Ikke desto mindre bemærkede Rubenfeld et al, et år efter offentliggørelsen af ​​ARDSnet-studiet, at lungebeskyttende ventilationsstrategier blev anvendt hos mindre end 5 % af patienterne med ARDS eller ALI på et enkelt ARDSnet-center. Rubenfeld et al fandt, at almindelige barrierer for påbegyndelse af lavt tidalvolumenventilation omfatter manglende vilje til at opgive kontrollen over respiratoren, manglende genkendelse af patienter som har ALI/ARDS og opfattede kontraindikationer for lavtidalvolumenventilation. Væsentlige barrierer for fortsættelsen af ​​lavt tidalvolumenventilation omfatter bekymringer vedrørende patientens ubehag og takypnø eller hyperkapni og acidose.

Derudover evaluerede Kalhan et al også faktorer forbundet med valget af tidalvolumen, og han rapporterede, at underbrug af LPV kan være relateret til klinikeres undererkendelse af mindre alvorlige tilfælde af ALI og deres reservation af lavtidalvolumenventilation til mere alvorlige tilfælde eller begge dele. Faktorer som komorbiditet og patofysiologiske ændringer forbundet med underbrug af lungebeskyttende ventilationsstrategi er imidlertid ikke klare. Vi udfører et prospektivt enkeltcenterstudie for at undersøge faktorerne forbundet med brugen af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategi (LPV) hos ALI/ARDS-patienter på ICU

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut respiratorisk distress syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle intuberede og mekanisk ventilerede patienter, der opfylder kriterierne for American-European Consensus Conference (AECC) kriterier for ALI/ARDS:
  • Akut opstået sygdom
  • Bilaterale (fleksede, diffuse eller homogene) infiltrater i overensstemmelse med lungeødem
  • PaO2/FiO2 <=300 (korrigeret for højde): (P/F <300 for ALI og P/F <200 for ARDS)
  • Ingen kliniske tegn på venstre atriel hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tilmeldt andre kliniske forsøg
  • Havde bekræftet alternative diagnoser, der ville have et andet klinisk forløb end ARDS/ALI, fx diffus alveolær blødning, vaskulitis, interstitiel pneumonitis mv.
  • Kongestivt hjertesvigt relateret lungeødem
  • Akut myokardieinfarkt
  • Graviditet
  • Patienter med sikker kontraindikation til brug af lav-tidal volumenventilation, fx øget intrakranielt tryk, tricyklisk antidepressiv overdosis mv.
  • Patienten, der opfylder inklusionskriterierne oprindeligt, men hurtigt forbedret inden for 24 timer efter diagnosen ARDS/ALI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Faktorer forbundet med brugen af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategi (LPV) hos ALI/ARDS-patienter på intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​passende brug af lungebeskyttende strategi hos ALI/ARDS-patienter
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (SKØN)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Kvalitet

Abonner