Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane ze stosowaniem strategii wentylacji chroniącej płuca (LPV) u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc/zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ALI/ARDS) u pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

18 lutego 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Czynniki związane ze stosowaniem strategii wentylacji chroniącej płuca (LPV) u pacjentów z ALI/ARDS na OIT

W 1967 roku Ashbaugh i wsp. po raz pierwszy opisali 12 pacjentów z zespołem charakteryzującym się dusznością o ostrym początku, ciężką hipoksemią, rozlanymi naciekami w płucach widocznymi na radiogramie klatki piersiowej i zmniejszoną podatnością płuc. Co więcej, w 1988 roku Murray i wsp. zaproponowali system oceny uszkodzeń płuc oparty na poziomie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), stosunku PaO2 do FiO2, podatności statycznej płuc, stopniu nacieków na radiogramie klatki piersiowej oraz przyczynie klinicznej. . Wynik 2,5 lub wyższy uznano za zgodny z rozpoznaniem ARDS. Obecna definicja ARDS została zaproponowana przez Bernarda i wsp. oraz American-European Consensus Conference w 1994 roku. Kryteria ARDS obejmowały: 1) ostry początek; 2) stosunek PaO2/FIO2 lub wynik niedotlenienia < 200, niezależnie od dodatniego ciśnienia końcowowydechowego; 3) obustronne nacieki na zdjęciu RTG klatki piersiowej; oraz 4) ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej <18 mm Hg lub brak klinicznych objawów nadciśnienia lewego przedsionka.

Jednak pomimo postępów w zarządzaniu respiratorem, śmiertelność z powodu ostrego uszkodzenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej pozostaje bardzo wysoka (około 40 do 50 procent). W 2000 roku badanie ARDS Network porównało wpływ 6 i 12 ml/kg objętości oddechowej na przewidywaną masę ciała (PBW) wśród 861 pacjentów i odnotowało ogólne zmniejszenie śmiertelności o 22%, więcej dni bez respiratora i więcej narządów dni bezawaryjne w grupie o małej objętości oddechowej. Dlatego obecne podejście do wentylacji mechanicznej pacjenta z ARDS kładzie nacisk na stosowanie mniejszych objętości oddechowych przy niższych ciśnieniach, aby uniknąć nadmiernego rozdęcia płuc i uszkodzenia płuc związanego z respiratorem.

Niemniej jednak rok po opublikowaniu badania ARDSnet Rubenfeld i wsp. zauważyli, że strategie wentylacji chroniącej płuca zastosowano u mniej niż 5% pacjentów z ARDS lub ALI w jednym ośrodku ARDSnet. Rubenfeld i wsp. stwierdzili, że wspólne przeszkody w rozpoczęciu wentylacji z małą objętością oddechową obejmują niechęć do rezygnacji z kontroli nad respiratorem, nierozpoznanie pacjentów z ALI/ARDS oraz postrzegane przeciwwskazania do wentylacji z małą objętością oddechową. Istotnymi przeszkodami w kontynuacji wentylacji z małą objętością oddechową są obawy związane z dyskomfortem pacjenta i tachypnoe lub hiperkapnią i kwasicą.

Ponadto Kalhan i wsp. ocenili również czynniki związane z wyborem objętości oddechowej i stwierdzili, że niedostateczne stosowanie LPV może być związane z niedostatecznym rozpoznawaniem przez klinicystów mniej poważnych przypadków ALI i rezerwowaniem przez nich wentylacji z małą objętością oddechową na bardziej ciężkie przypadki lub jedno i drugie. Jednak czynniki, takie jak choroby współistniejące i zmiany patofizjologiczne związane z niedostatecznym wykorzystaniem strategii wentylacji chroniącej płuca, nie są jasne. Badacze przeprowadzają prospektywne jednoośrodkowe badanie w celu zbadania czynników związanych ze stosowaniem strategii wentylacji chroniącej płuca (LPV) u pacjentów z ALI/ARDS na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 1967 roku Ashbaugh i wsp. po raz pierwszy opisali 12 pacjentów z zespołem charakteryzującym się dusznością o ostrym początku, ciężką hipoksemią, rozlanymi naciekami w płucach widocznymi na radiogramie klatki piersiowej i zmniejszoną podatnością płuc. Zespół ten, początkowo nazywany ostrą niewydolnością oddechową u dorosłych, obecnie nosi nazwę zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Co więcej, w 1988 roku Murray i wsp. zaproponowali system oceny uszkodzeń płuc oparty na poziomie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), stosunku PaO2 do FiO2, statycznej podatności płuc, stopniu nacieków na radiogramie klatki piersiowej oraz przyczynie klinicznej. . Wynik 2,5 lub wyższy uznano za zgodny z rozpoznaniem ARDS. Obecna definicja ARDS została zaproponowana przez Bernarda i wsp. oraz American-European Consensus Conference w 1994 roku. Kryteria ARDS obejmowały: 1) ostry początek; 2) stosunek PaO2/FIO2 lub wynik niedotlenienia <200, niezależnie od dodatniego ciśnienia końcowowydechowego; 3) obustronne nacieki na zdjęciu RTG klatki piersiowej; oraz 4) ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej <18 mm Hg lub brak klinicznych objawów nadciśnienia lewego przedsionka.

Jednak pomimo postępów w zarządzaniu respiratorem, śmiertelność z powodu ostrego uszkodzenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej pozostaje bardzo wysoka (około 40 do 50 procent). W 2000 roku badanie ARDS Network porównało wpływ 6 i 12 ml/kg objętości oddechowej na przewidywaną masę ciała (PBW) wśród 861 pacjentów i odnotowało ogólne zmniejszenie śmiertelności o 22%, więcej dni bez respiratora i więcej narządów dni bezawaryjne w grupie o małej objętości oddechowej. Dlatego obecne podejście do wentylacji mechanicznej pacjenta z ARDS kładzie nacisk na stosowanie mniejszych objętości oddechowych przy niższych ciśnieniach, aby uniknąć nadmiernego rozdęcia płuc i uszkodzenia płuc związanego z respiratorem.

Niemniej jednak rok po opublikowaniu badania ARDSnet Rubenfeld i wsp. zauważyli, że strategie wentylacji chroniącej płuca zastosowano u mniej niż 5% pacjentów z ARDS lub ALI w jednym ośrodku ARDSnet. Rubenfeld i wsp. stwierdzili, że wspólne przeszkody w rozpoczęciu wentylacji z małą objętością oddechową obejmują niechęć do rezygnacji z kontroli nad respiratorem, nierozpoznanie pacjentów z ALI/ARDS oraz postrzegane przeciwwskazania do wentylacji z małą objętością oddechową. Istotnymi przeszkodami w kontynuacji wentylacji z małą objętością oddechową są obawy związane z dyskomfortem pacjenta i tachypnoe lub hiperkapnią i kwasicą.

Ponadto Kalhan i wsp. ocenili również czynniki związane z wyborem objętości oddechowej i stwierdzili, że niedostateczne stosowanie LPV może być związane z niedostatecznym rozpoznawaniem przez klinicystów mniej poważnych przypadków ALI i rezerwowaniem przez nich wentylacji z małą objętością oddechową na bardziej ciężkie przypadki lub jedno i drugie. Jednak czynniki, takie jak choroby współistniejące i zmiany patofizjologiczne związane z niedostatecznym wykorzystaniem strategii wentylacji chroniącej płuca, nie są jasne. Przeprowadzamy prospektywne jednoośrodkowe badanie w celu zbadania czynników związanych ze stosowaniem strategii wentylacji chroniącej płuca (LPV) u pacjentów z ALI/ARDS na OIT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy zaintubowani i wentylowani mechanicznie pacjenci, którzy spełniają kryteria American-European Consensus Conference (AECC) dla ALI/ARDS:
  • Ostry początek choroby
  • Obustronne (niejednolite, rozproszone lub jednorodne) nacieki odpowiadające obrzękowi płuc
  • PaO2/FiO2 <=300 (z uwzględnieniem wysokości): (P/F <300 dla ALI i P/F <200 dla ARDS)
  • Brak klinicznych objawów nadciśnienia lewego przedsionka

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Zarejestrowany w innych badaniach klinicznych
  • Potwierdzono alternatywne rozpoznania, które miałyby inny przebieg kliniczny niż ARDS/ALI, np. rozlany krwotok pęcherzykowy, zapalenie naczyń, śródmiąższowe zapalenie płuc itp.
  • Zastoinowa niewydolność serca związana z obrzękiem płuc
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Ciąża
  • Pacjenci z wyraźnymi przeciwwskazaniami do stosowania wentylacji z małą objętością oddechową, np. podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, przedawkowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych itp.
  • Pacjent, który początkowo spełniał kryteria włączenia, ale szybko poprawił się w ciągu 24 godzin od rozpoznania ARDS/ALI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Czynniki związane ze stosowaniem strategii wentylacji chroniącej płuca (LPV) u pacjentów z ALI/ARDS przebywających na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik prawidłowego stosowania strategii Lung Protective u pacjentów z ALI/ARDS
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj