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Fatores Associados ao Uso da Estratégia de Ventilação Protetora do Pulmão (LPV) em Pacientes com Lesão Pulmonar Aguda/Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (LPA/SDRA) em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)

18 de fevereiro de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Fatores Associados ao Uso da Estratégia de Ventilação Protetora do Pulmão (LPV) em Pacientes com LPA/SDRA em UTI

Em 1967, Ashbaugh et al descreveram pela primeira vez 12 pacientes com uma síndrome caracterizada por dispneia de início agudo, hipoxemia grave, infiltrados pulmonares difusos na radiografia de tórax e diminuição da complacência pulmonar. Além disso, em 1988, Murray et al propuseram um sistema de pontuação de lesão pulmonar com base no nível de pressão expiratória final positiva (PEEP), relação PaO2-FiO2, complacência pulmonar estática, grau de infiltrados na radiografia de tórax e causa clínica . Uma pontuação de 2,5 ou mais foi considerada consistente com o diagnóstico de SDRA. A definição atual de SDRA foi proposta por Bernard et al e pela American-European Consensus Conference em 1994. Os critérios de SDRA incluíram: 1) início agudo; 2) relação PaO2/FIO2, ou escore de hipóxia, < 200, independentemente da pressão expiratória final positiva; 3) infiltrados bilaterais na radiografia de tórax; e 4) pressão de oclusão da artéria pulmonar <18 mm Hg ou ausência de evidência clínica de hipertensão atrial esquerda.

No entanto, apesar dos avanços no manejo do ventilador, a taxa de mortalidade da lesão pulmonar aguda e da síndrome do desconforto respiratório agudo permanece muito alta (aproximadamente 40 a 50 por cento). Em 2000, o estudo ARDS Network comparou os efeitos de 6 versus 12 mL/kg de volume corrente por peso corporal previsto (PBW) entre 861 pacientes e observou uma redução geral de 22% na taxa de mortalidade, mais dias sem ventilação e mais dias sem falhas no grupo de baixo volume corrente. Portanto, a abordagem atual para ventilação mecânica de um paciente com SDRA enfatiza o uso de volumes correntes mais baixos com pressões mais baixas para evitar causar hiperdistensão pulmonar e lesão pulmonar associada ao ventilador.

No entanto, um ano após a publicação do estudo ARDSnet, Rubenfeld et al observaram que as estratégias de ventilação protetora do pulmão foram aplicadas em menos de 5% dos pacientes com ARDS ou ALI em um único centro ARDSnet. Rubenfeld et al descobriram que as barreiras comuns para o início da ventilação com baixo volume corrente incluem falta de vontade de abrir mão do controle do ventilador, falha em reconhecer pacientes como tendo ALI/SDRA e contraindicações percebidas para ventilação com baixo volume corrente. Barreiras significativas para a continuação da ventilação com baixo volume corrente incluem preocupações com relação ao desconforto do paciente e taquipnéia ou hipercapnia e acidose.

Além disso, Kalhan et al também avaliaram fatores associados à escolha do volume corrente e relataram que a subutilização do LPV pode estar relacionada ao subreconhecimento dos casos menos graves de LPA pelos médicos e à reserva da ventilação com baixo volume corrente para mais casos graves, ou ambos. No entanto, os fatores como comorbidade e alteração fisiopatológica associados à subutilização da estratégia de ventilação protetora pulmonar não são claros. Os investigadores realizam um estudo prospectivo de centro único para investigar os fatores associados ao uso da estratégia de ventilação protetora pulmonar (LPV) em pacientes com LPA/SDRA na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 1967, Ashbaugh et al descreveram pela primeira vez 12 pacientes com uma síndrome caracterizada por dispneia de início agudo, hipoxemia grave, infiltrados pulmonares difusos na radiografia de tórax e diminuição da complacência pulmonar. A síndrome, inicialmente chamada de desconforto respiratório agudo em adultos, é agora chamada de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Além disso, em 1988, Murray et al propuseram um sistema de pontuação de lesão pulmonar com base no nível de pressão expiratória final positiva (PEEP), relação PaO2-FiO2, complacência pulmonar estática, grau de infiltrados na radiografia de tórax e causa clínica . Uma pontuação de 2,5 ou mais foi considerada consistente com o diagnóstico de SDRA. A definição atual de SDRA foi proposta por Bernard et al e pela American-European Consensus Conference em 1994. Os critérios de SDRA incluíram: 1) início agudo; 2) relação PaO2/FIO2, ou escore de hipóxia, <200, independentemente da pressão expiratória final positiva; 3) infiltrados bilaterais na radiografia de tórax; e 4) pressão de oclusão da artéria pulmonar <18 mm Hg ou ausência de evidência clínica de hipertensão atrial esquerda.

No entanto, apesar dos avanços no manejo do ventilador, a taxa de mortalidade da lesão pulmonar aguda e da síndrome do desconforto respiratório agudo permanece muito alta (aproximadamente 40 a 50 por cento). Em 2000, o estudo ARDS Network comparou os efeitos de 6 versus 12 mL/kg de volume corrente por peso corporal previsto (PBW) entre 861 pacientes e observou uma redução geral de 22% na taxa de mortalidade, mais dias sem ventilação e mais órgãos dias sem falhas no grupo de baixo volume corrente. Portanto, a abordagem atual para ventilação mecânica de um paciente com SDRA enfatiza o uso de volumes correntes mais baixos com pressões mais baixas para evitar causar hiperdistensão pulmonar e lesão pulmonar associada ao ventilador.

No entanto, um ano após a publicação do estudo ARDSnet, Rubenfeld et al observaram que as estratégias de ventilação protetora do pulmão foram aplicadas em menos de 5% dos pacientes com ARDS ou ALI em um único centro ARDSnet. Rubenfeld et al descobriram que as barreiras comuns para o início da ventilação com baixo volume corrente incluem falta de vontade de abrir mão do controle do ventilador, falha em reconhecer pacientes como tendo ALI/SDRA e contraindicações percebidas para ventilação com baixo volume corrente. Barreiras significativas para a continuação da ventilação com baixo volume corrente incluem preocupações com relação ao desconforto do paciente e taquipnéia ou hipercapnia e acidose.

Além disso, Kalhan et al também avaliaram fatores associados à escolha do volume corrente e relataram que a subutilização do LPV pode estar relacionada ao subreconhecimento dos casos menos graves de LPA pelos médicos e à reserva da ventilação com baixo volume corrente para mais casos graves, ou ambos. No entanto, os fatores como comorbidade e alteração fisiopatológica associados à subutilização da estratégia de ventilação protetora pulmonar não são claros. Realizamos um estudo prospectivo de centro único para investigar os fatores associados ao uso da estratégia de ventilação protetora pulmonar (LPV) em pacientes com LPA/SDRA em UTI

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes intubados e ventilados mecanicamente que atendem aos critérios da American-European Consensus Conference (AECC) para ALI/ ARDS:
  • Início agudo da doença
  • Infiltrados bilaterais (irregulares, difusos ou homogêneos) consistentes com edema pulmonar
  • PaO2/FiO2 <=300 (corrigido para altitude): (P/F <300 para ALI e P/F <200 para ARDS)
  • Nenhuma evidência clínica de hipertensão atrial esquerda

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Inscrito em outros ensaios clínicos
  • Tinha diagnósticos alternativos confirmados que teriam curso clínico diferente de ARDS/ALI, por exemplo, hemorragia alveolar difusa, vasculite, pneumonite intersticial, etc.
  • Edema pulmonar relacionado à insuficiência cardíaca congestiva
  • Infarto agudo do miocárdio
  • Gravidez
  • Pacientes com contraindicação definitiva ao uso de ventilação com baixo volume corrente, por exemplo, aumento da pressão intracraniana, overdose de antidepressivos tricíclicos, etc.
  • O paciente que atende aos critérios de inclusão inicialmente, mas que melhorou rapidamente dentro de 24 horas após o diagnóstico de ARDS/ALI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Fatores associados ao uso da estratégia de ventilação protetora pulmonar (LPV) em pacientes com LPA/SDRA em UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de uso adequado da estratégia de proteção pulmonar em pacientes com LPA/SDRA
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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