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집중치료실(ICU)에 입원한 급성폐손상/급성호흡곤란증후군(ALI/ARDS) 환자의 폐보호환기전략(LPV) 사용과 관련된 요인

2011년 2월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital

중환자실에 입원한 ALI/ARDS 환자에서 폐 보호 환기 전략(LPV) 사용과 관련된 요인

1967년 Ashbaugh 등은 처음으로 급성 발병 호흡곤란, 심한 저산소혈증, 흉부 방사선 사진상 미만성 폐 침윤 및 감소된 폐 순응도를 특징으로 하는 증후군을 가진 12명의 환자를 기술했습니다. 또한, 1988년 Murray 등은 호기말양압(PEEP) 수준, PaO2 대 FiO2 비율, 정적 폐 순응도, 흉부 방사선 사진의 침윤 정도 및 임상적 원인에 기초한 폐 손상 점수 체계를 제안했습니다. . 2.5 이상의 점수는 ARDS 진단과 일치하는 것으로 간주되었습니다. ARDS의 현재 정의는 Bernard et al과 1994년 American-European Consensus Conference에서 제안되었습니다. ARDS의 기준에는 다음이 포함됩니다. 1) 급성 발병; 2) 호기말 양압에 관계없이 PaO2/FIO2 비율 또는 저산소증 점수 < 200; 3) 흉부 방사선 사진에서 양측 침윤; 및 4) <18mmHg의 폐동맥 폐색 압력 또는 좌심방 고혈압의 임상적 증거 부재.

그러나 인공호흡기 관리의 발전에도 불구하고 급성 폐 손상 및 급성 호흡 곤란 증후군의 사망률은 여전히 ​​매우 높습니다(약 40~50%). 2000년 ARDS 네트워크 시험에서는 861명의 환자를 대상으로 예상 체중(PBW)당 일회 호흡량 6mL/kg과 12mL/kg의 효과를 비교한 결과 사망률이 전반적으로 22% 감소하고 인공호흡기가 없는 일수가 늘어나며 장기 조수량이 적은 그룹에서 고장이 없는 날. 따라서, ARDS 환자의 기계 환기에 대한 현재 접근 방식은 폐 과팽창 및 인공 호흡기 관련 폐 손상을 피하기 위해 낮은 압력으로 낮은 일회 호흡량을 사용하는 것을 강조합니다.

그럼에도 불구하고 ARDSnet 시험 발표 1년 후 Rubenfeld 등은 단일 ARDSnet 센터에서 ARDS 또는 ALI 환자의 5% 미만에서 폐 보호 환기 전략이 적용되었다고 언급했습니다. Rubenfeld 등은 저일회 호흡량 환기의 시작에 대한 공통적인 장벽에는 인공 호흡기 제어를 포기하지 않으려는 의지, 환자가 ALI/ARDS가 있음을 인식하지 못함, 저 일회 호흡량 환기에 대한 인식된 금기 사항이 포함된다는 것을 발견했습니다. 저일회 호흡량 환기의 지속에 대한 중요한 장벽에는 환자의 불편함과 빈호흡 또는 과탄산혈증 및 산증에 대한 우려가 포함됩니다.

또한 Kalhan 등은 1회 호흡량 선택과 관련된 요인을 평가했으며 LPV의 부족은 덜 심각한 ALI 사례에 대한 임상의의 과소 인식과 관련이 있을 수 있다고 보고했습니다. 심한 경우 또는 둘 다. 그러나 폐 보호 환기 전략의 부족과 관련된 합병증 및 병태생리학적 변화와 같은 요인은 명확하지 않습니다. 조사관은 ICU에서 ALI/ARDS 환자의 폐 보호 환기 전략(LPV) 사용과 관련된 요인을 조사하기 위해 전향적 단일 센터 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

1967년 Ashbaugh 등은 처음으로 급성 발병 호흡곤란, 심한 저산소혈증, 흉부 방사선 사진상 미만성 폐 침윤 및 감소된 폐 순응도를 특징으로 하는 증후군을 가진 12명의 환자를 기술했습니다. 이 증후군은 처음에는 성인의 급성 호흡곤란으로 불렸으며 지금은 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 명명되었습니다. 또한, 1988년 Murray 등은 호기말양압(PEEP) 수준, PaO2 대 FiO2 비율, 정적 폐 순응도, 흉부 방사선 사진의 침윤 정도 및 임상 원인에 기초한 폐 손상 점수 체계를 제안했습니다. . 2.5 이상의 점수는 ARDS 진단과 일치하는 것으로 간주되었습니다. ARDS의 현재 정의는 Bernard et al과 1994년 American-European Consensus Conference에서 제안되었습니다. ARDS의 기준에는 다음이 포함됩니다. 1) 급성 발병; 2) 호기말 양압에 관계없이 PaO2/FIO2 비율 또는 저산소증 점수 <200; 3) 흉부 방사선 사진에서 양측 침윤; 및 4) <18mmHg의 폐동맥 폐색 압력 또는 좌심방 고혈압의 임상적 증거 부재.

그러나 인공호흡기 관리의 발전에도 불구하고 급성 폐 손상 및 급성 호흡 곤란 증후군의 사망률은 여전히 ​​매우 높습니다(약 40~50%). 2000년 ARDS 네트워크 시험에서는 861명의 환자를 대상으로 예상 체중(PBW)당 일회 호흡량 6mL/kg과 12mL/kg의 효과를 비교한 결과 사망률이 전반적으로 22% 감소하고, 인공호흡기가 없는 일수가 늘어나며, 장기 조수량이 적은 그룹에서 고장이 없는 날. 따라서, ARDS 환자의 기계 환기에 대한 현재 접근 방식은 폐 과팽창 및 인공 호흡기 관련 폐 손상을 피하기 위해 낮은 압력으로 낮은 일회 호흡량을 사용하는 것을 강조합니다.

그럼에도 불구하고 ARDSnet 시험 발표 1년 후 Rubenfeld 등은 단일 ARDSnet 센터에서 ARDS 또는 ALI 환자의 5% 미만에서 폐 보호 환기 전략이 적용되었다고 언급했습니다. Rubenfeld 등은 저일회 호흡량 환기의 시작에 대한 공통적인 장벽에는 인공 호흡기 제어를 포기하지 않으려는 의지, 환자가 ALI/ARDS가 있음을 인식하지 못함, 저 일회 호흡량 환기에 대한 인식된 금기 사항이 포함된다는 것을 발견했습니다. 저일회 호흡량 환기의 지속에 대한 중요한 장벽에는 환자의 불편함과 빈호흡 또는 과탄산혈증 및 산증에 대한 우려가 포함됩니다.

또한 Kalhan 등은 1회 호흡량 선택과 관련된 요인을 평가했으며 LPV의 부족은 덜 심각한 ALI 사례에 대한 임상의의 과소 인식과 관련이 있을 수 있다고 보고했습니다. 심한 경우 또는 둘 다. 그러나 폐 보호 환기 전략의 부족과 관련된 합병증 및 병태생리학적 변화와 같은 요인은 명확하지 않습니다. 우리는 중환자실에서 ALI/ARDS 환자의 폐 보호 환기 전략(LPV) 사용과 관련된 요인을 조사하기 위해 전향적 단일 센터 연구를 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • Jih-Shuin Jerng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성호흡곤란증후군 환자

설명

포함 기준:

  • ALI/ARDS에 대한 미국-유럽 합의 회의(AECC) 기준을 충족하는 모든 삽관 및 기계 환기 환자:
  • 질병의 급성 발병
  • 폐부종과 일치하는 양측성(반점, 확산 또는 균질) 침윤
  • PaO2/FiO2 <=300(고도 보정): (ALI의 경우 P/F <300, ARDS의 경우 P/F <200)
  • 좌심방 고혈압의 임상적 증거 없음

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 다른 임상 시험에 등록
  • ARDS/ALI와 임상 경과가 다른 대체 진단(예: 미만성 폐포 출혈, 혈관염, 간질성 폐렴 등)을 확인했습니다.
  • 울혈성 심부전 관련 폐부종
  • 급성 심근 경색
  • 임신
  • 두개내압 상승, 삼환계 항우울제 과량투여 등 저일회 호흡량 환기 사용에 대한 명확한 금기증이 있는 환자
  • 초기에는 포함 기준을 충족하였으나 ARDS/ALI 진단 후 24시간 이내에 급속히 호전된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
중환자실에서 ALI/ARDS 환자의 폐보호환기전략(LPV) 사용과 관련된 요인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ALI/ARDS 환자의 폐 보호 전략의 적절한 사용 비율
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

품질에 대한 임상 시험

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