- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01102322
Faktoren im Zusammenhang mit der Anwendung einer lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei Patienten mit akuter Lungenverletzung/akutem Atemnotsyndrom (ALI/ARDS) auf der Intensivstation (ICU)
Faktoren im Zusammenhang mit der Anwendung der lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation
1967 beschrieben Ashbaugh et al. erstmals 12 Patienten mit einem Syndrom, das durch akut einsetzende Dyspnoe, schwere Hypoxämie, diffuse Lungeninfiltrate in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und verminderte Lungencompliance gekennzeichnet war. Darüber hinaus schlugen Murray et al. 1988 ein Bewertungssystem für Lungenverletzungen vor, das auf der Höhe des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP), dem PaO2-zu-FiO2-Verhältnis, der statischen Lungencompliance, dem Grad der Infiltrate auf dem Röntgenbild des Brustkorbs und der klinischen Ursache basiert . Eine Punktzahl von 2,5 oder höher wurde als konsistent mit einer Diagnose von ARDS angesehen. Die aktuelle Definition von ARDS wurde 1994 von Bernard et al. und der American-European Consensus Conference vorgeschlagen. Die Kriterien von ARDS umfassten: 1) akutes Einsetzen; 2) ein PaO2/FIO2-Verhältnis oder Hypoxie-Score von < 200, unabhängig vom positiven endexspiratorischen Druck; 3) bilaterale Infiltrate im Thorax-Röntgenbild; und 4) ein Lungenarterienverschlussdruck von < 18 mm Hg oder das Fehlen klinischer Anzeichen einer linksatrialen Hypertonie.
Trotz Fortschritten im Beatmungsmanagement bleibt die Sterblichkeitsrate bei akuten Lungenverletzungen und dem akuten Atemnotsyndrom jedoch sehr hoch (etwa 40 bis 50 Prozent). Im Jahr 2000 verglich die ARDS Network-Studie die Wirkungen von 6 ml/kg Tidalvolumen pro vorhergesagtem Körpergewicht (PBW) bei 861 Patienten und stellte eine Verringerung der Sterblichkeitsrate um insgesamt 22 %, mehr beatmungsfreie Tage und mehr Organ- störungsfreie Tage in der Gruppe mit niedrigem Tidalvolumen. Daher betont der derzeitige Ansatz zur mechanischen Beatmung eines Patienten mit ARDS die Verwendung niedrigerer Tidalvolumina mit niedrigeren Drücken, um eine Überdehnung der Lunge und eine mit dem Beatmungsgerät verbundene Lungenschädigung zu vermeiden.
Dennoch stellten Rubenfeld et al. ein Jahr nach der Veröffentlichung der ARDSnet-Studie fest, dass lungenprotektive Beatmungsstrategien bei weniger als 5 % der Patienten mit ARDS oder ALI in einem einzigen ARDSnet-Zentrum angewendet wurden. Rubenfeld et al. stellten fest, dass häufige Hindernisse für die Einleitung einer Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen die mangelnde Bereitschaft sind, die Kontrolle über das Beatmungsgerät aufzugeben, die Unfähigkeit, Patienten mit ALI/ARDS zu erkennen, und wahrgenommene Kontraindikationen für die Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen sind. Zu den wesentlichen Hindernissen für die Fortsetzung der Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen gehören Bedenken hinsichtlich des Unbehagens des Patienten und Tachypnoe oder Hyperkapnie und Azidose.
Darüber hinaus bewerteten Kalhan et al. auch Faktoren, die mit der Wahl des Tidalvolumens verbunden sind, und er berichtete, dass eine unzureichende Verwendung von LPV damit zusammenhängen könnte, dass Ärzte weniger schwere Fälle von ALI nicht erkennen und die Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen für mehr reservieren Schwere Fälle oder beides. Allerdings sind die Faktoren wie Komorbidität und pathophysiologische Veränderungen, die mit einer unzureichenden Nutzung der Strategie der lungenprotektiven Beatmung einhergehen, nicht klar. Die Forscher führen eine prospektive monozentrische Studie durch, um die Faktoren zu untersuchen, die mit der Anwendung der lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1967 beschrieben Ashbaugh et al. erstmals 12 Patienten mit einem Syndrom, das durch akut einsetzende Dyspnoe, schwere Hypoxämie, diffuse Lungeninfiltrate in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und verminderte Lungencompliance gekennzeichnet war. Das Syndrom, das ursprünglich als akute Atemnot bei Erwachsenen bezeichnet wurde, wird jetzt als akutes Atemnotsyndrom (ARDS) bezeichnet. Darüber hinaus schlugen Murray et al. 1988 ein Bewertungssystem für Lungenverletzungen vor, das auf der Höhe des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP), dem PaO2-zu-FiO2-Verhältnis, der statischen Lungencompliance, dem Grad der Infiltrate auf dem Röntgenbild des Brustkorbs und der klinischen Ursache basiert . Eine Punktzahl von 2,5 oder höher wurde als konsistent mit einer Diagnose von ARDS angesehen. Die aktuelle Definition von ARDS wurde 1994 von Bernard et al. und der American-European Consensus Conference vorgeschlagen. Die Kriterien von ARDS umfassten: 1) akutes Einsetzen; 2) ein PaO2/FIO2-Verhältnis oder Hypoxiewert von < 200, unabhängig vom positiven endexspiratorischen Druck; 3) bilaterale Infiltrate im Thorax-Röntgenbild; und 4) ein Lungenarterienverschlussdruck von < 18 mm Hg oder das Fehlen klinischer Anzeichen einer linksatrialen Hypertonie.
Trotz Fortschritten im Beatmungsmanagement bleibt die Sterblichkeitsrate bei akuten Lungenverletzungen und dem akuten Atemnotsyndrom jedoch sehr hoch (etwa 40 bis 50 Prozent). Im Jahr 2000 verglich die ARDS Network-Studie die Wirkungen von 6 ml/kg Tidalvolumen pro vorhergesagtem Körpergewicht (PBW) bei 861 Patienten und stellte eine Verringerung der Sterblichkeitsrate um insgesamt 22 %, mehr beatmungsfreie Tage und mehr Organ- störungsfreie Tage in der Gruppe mit niedrigem Tidalvolumen. Daher betont der derzeitige Ansatz zur mechanischen Beatmung eines Patienten mit ARDS die Verwendung niedrigerer Tidalvolumina mit niedrigeren Drücken, um eine Überdehnung der Lunge und eine mit dem Beatmungsgerät verbundene Lungenschädigung zu vermeiden.
Dennoch stellten Rubenfeld et al. ein Jahr nach der Veröffentlichung der ARDSnet-Studie fest, dass lungenprotektive Beatmungsstrategien bei weniger als 5 % der Patienten mit ARDS oder ALI in einem einzigen ARDSnet-Zentrum angewendet wurden. Rubenfeld et al. stellten fest, dass häufige Hindernisse für die Einleitung einer Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen die mangelnde Bereitschaft sind, die Kontrolle über das Beatmungsgerät aufzugeben, die Unfähigkeit, Patienten mit ALI/ARDS zu erkennen, und wahrgenommene Kontraindikationen für die Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen sind. Zu den wesentlichen Hindernissen für die Fortsetzung der Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen gehören Bedenken hinsichtlich des Unbehagens des Patienten und Tachypnoe oder Hyperkapnie und Azidose.
Darüber hinaus bewerteten Kalhan et al. auch Faktoren, die mit der Wahl des Tidalvolumens verbunden sind, und er berichtete, dass eine unzureichende Verwendung von LPV damit zusammenhängen könnte, dass Ärzte weniger schwere Fälle von ALI nicht erkennen und die Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen für mehr reservieren Schwere Fälle oder beides. Allerdings sind die Faktoren wie Komorbidität und pathophysiologische Veränderungen, die mit einer unzureichenden Nutzung der Strategie der lungenprotektiven Beatmung einhergehen, nicht klar. Wir führen eine prospektive monozentrische Studie durch, um die Faktoren zu untersuchen, die mit der Anwendung einer lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation verbunden sind
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Jih-Shuin Jerng
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle intubierten und beatmeten Patienten, die die Kriterien der American-European Consensus Conference (AECC) für ALI/ARDS erfüllen:
- Akuter Krankheitsbeginn
- Bilaterale (fleckige, diffuse oder homogene) Infiltrate im Einklang mit einem Lungenödem
- PaO2/FiO2 <=300 (höhenkorrigiert): (P/F <300 für ALI und P/F <200 für ARDS)
- Kein klinischer Hinweis auf linksatriale Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Eingeschrieben in andere klinische Studien
- Hatte bestätigte Alternativdiagnosen, die einen anderen klinischen Verlauf als ARDS/ALI haben würden, z. B. diffuse alveoläre Blutung, Vaskulitis, interstitielle Pneumonitis usw.
- Lungenödem im Zusammenhang mit kongestiver Herzinsuffizienz
- Akuter Myokardinfarkt
- Schwangerschaft
- Patienten mit eindeutiger Kontraindikation für die Verwendung einer Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen, z. B. erhöhter Hirndruck, Überdosierung trizyklischer Antidepressiva usw.
- Der Patient, der anfänglich die Einschlusskriterien erfüllt, sich jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose von ARDS/ALI schnell besserte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
|
Faktoren im Zusammenhang mit der Anwendung einer lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Rate der angemessenen Anwendung der Lungenschutzstrategie bei ALI/ARDS-Patienten
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201002021R
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