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Faktoren im Zusammenhang mit der Anwendung einer lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei Patienten mit akuter Lungenverletzung/akutem Atemnotsyndrom (ALI/ARDS) auf der Intensivstation (ICU)

18. Februar 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Faktoren im Zusammenhang mit der Anwendung der lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation

1967 beschrieben Ashbaugh et al. erstmals 12 Patienten mit einem Syndrom, das durch akut einsetzende Dyspnoe, schwere Hypoxämie, diffuse Lungeninfiltrate in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und verminderte Lungencompliance gekennzeichnet war. Darüber hinaus schlugen Murray et al. 1988 ein Bewertungssystem für Lungenverletzungen vor, das auf der Höhe des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP), dem PaO2-zu-FiO2-Verhältnis, der statischen Lungencompliance, dem Grad der Infiltrate auf dem Röntgenbild des Brustkorbs und der klinischen Ursache basiert . Eine Punktzahl von 2,5 oder höher wurde als konsistent mit einer Diagnose von ARDS angesehen. Die aktuelle Definition von ARDS wurde 1994 von Bernard et al. und der American-European Consensus Conference vorgeschlagen. Die Kriterien von ARDS umfassten: 1) akutes Einsetzen; 2) ein PaO2/FIO2-Verhältnis oder Hypoxie-Score von < 200, unabhängig vom positiven endexspiratorischen Druck; 3) bilaterale Infiltrate im Thorax-Röntgenbild; und 4) ein Lungenarterienverschlussdruck von < 18 mm Hg oder das Fehlen klinischer Anzeichen einer linksatrialen Hypertonie.

Trotz Fortschritten im Beatmungsmanagement bleibt die Sterblichkeitsrate bei akuten Lungenverletzungen und dem akuten Atemnotsyndrom jedoch sehr hoch (etwa 40 bis 50 Prozent). Im Jahr 2000 verglich die ARDS Network-Studie die Wirkungen von 6 ml/kg Tidalvolumen pro vorhergesagtem Körpergewicht (PBW) bei 861 Patienten und stellte eine Verringerung der Sterblichkeitsrate um insgesamt 22 %, mehr beatmungsfreie Tage und mehr Organ- störungsfreie Tage in der Gruppe mit niedrigem Tidalvolumen. Daher betont der derzeitige Ansatz zur mechanischen Beatmung eines Patienten mit ARDS die Verwendung niedrigerer Tidalvolumina mit niedrigeren Drücken, um eine Überdehnung der Lunge und eine mit dem Beatmungsgerät verbundene Lungenschädigung zu vermeiden.

Dennoch stellten Rubenfeld et al. ein Jahr nach der Veröffentlichung der ARDSnet-Studie fest, dass lungenprotektive Beatmungsstrategien bei weniger als 5 % der Patienten mit ARDS oder ALI in einem einzigen ARDSnet-Zentrum angewendet wurden. Rubenfeld et al. stellten fest, dass häufige Hindernisse für die Einleitung einer Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen die mangelnde Bereitschaft sind, die Kontrolle über das Beatmungsgerät aufzugeben, die Unfähigkeit, Patienten mit ALI/ARDS zu erkennen, und wahrgenommene Kontraindikationen für die Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen sind. Zu den wesentlichen Hindernissen für die Fortsetzung der Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen gehören Bedenken hinsichtlich des Unbehagens des Patienten und Tachypnoe oder Hyperkapnie und Azidose.

Darüber hinaus bewerteten Kalhan et al. auch Faktoren, die mit der Wahl des Tidalvolumens verbunden sind, und er berichtete, dass eine unzureichende Verwendung von LPV damit zusammenhängen könnte, dass Ärzte weniger schwere Fälle von ALI nicht erkennen und die Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen für mehr reservieren Schwere Fälle oder beides. Allerdings sind die Faktoren wie Komorbidität und pathophysiologische Veränderungen, die mit einer unzureichenden Nutzung der Strategie der lungenprotektiven Beatmung einhergehen, nicht klar. Die Forscher führen eine prospektive monozentrische Studie durch, um die Faktoren zu untersuchen, die mit der Anwendung der lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1967 beschrieben Ashbaugh et al. erstmals 12 Patienten mit einem Syndrom, das durch akut einsetzende Dyspnoe, schwere Hypoxämie, diffuse Lungeninfiltrate in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und verminderte Lungencompliance gekennzeichnet war. Das Syndrom, das ursprünglich als akute Atemnot bei Erwachsenen bezeichnet wurde, wird jetzt als akutes Atemnotsyndrom (ARDS) bezeichnet. Darüber hinaus schlugen Murray et al. 1988 ein Bewertungssystem für Lungenverletzungen vor, das auf der Höhe des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP), dem PaO2-zu-FiO2-Verhältnis, der statischen Lungencompliance, dem Grad der Infiltrate auf dem Röntgenbild des Brustkorbs und der klinischen Ursache basiert . Eine Punktzahl von 2,5 oder höher wurde als konsistent mit einer Diagnose von ARDS angesehen. Die aktuelle Definition von ARDS wurde 1994 von Bernard et al. und der American-European Consensus Conference vorgeschlagen. Die Kriterien von ARDS umfassten: 1) akutes Einsetzen; 2) ein PaO2/FIO2-Verhältnis oder Hypoxiewert von < 200, unabhängig vom positiven endexspiratorischen Druck; 3) bilaterale Infiltrate im Thorax-Röntgenbild; und 4) ein Lungenarterienverschlussdruck von < 18 mm Hg oder das Fehlen klinischer Anzeichen einer linksatrialen Hypertonie.

Trotz Fortschritten im Beatmungsmanagement bleibt die Sterblichkeitsrate bei akuten Lungenverletzungen und dem akuten Atemnotsyndrom jedoch sehr hoch (etwa 40 bis 50 Prozent). Im Jahr 2000 verglich die ARDS Network-Studie die Wirkungen von 6 ml/kg Tidalvolumen pro vorhergesagtem Körpergewicht (PBW) bei 861 Patienten und stellte eine Verringerung der Sterblichkeitsrate um insgesamt 22 %, mehr beatmungsfreie Tage und mehr Organ- störungsfreie Tage in der Gruppe mit niedrigem Tidalvolumen. Daher betont der derzeitige Ansatz zur mechanischen Beatmung eines Patienten mit ARDS die Verwendung niedrigerer Tidalvolumina mit niedrigeren Drücken, um eine Überdehnung der Lunge und eine mit dem Beatmungsgerät verbundene Lungenschädigung zu vermeiden.

Dennoch stellten Rubenfeld et al. ein Jahr nach der Veröffentlichung der ARDSnet-Studie fest, dass lungenprotektive Beatmungsstrategien bei weniger als 5 % der Patienten mit ARDS oder ALI in einem einzigen ARDSnet-Zentrum angewendet wurden. Rubenfeld et al. stellten fest, dass häufige Hindernisse für die Einleitung einer Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen die mangelnde Bereitschaft sind, die Kontrolle über das Beatmungsgerät aufzugeben, die Unfähigkeit, Patienten mit ALI/ARDS zu erkennen, und wahrgenommene Kontraindikationen für die Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen sind. Zu den wesentlichen Hindernissen für die Fortsetzung der Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen gehören Bedenken hinsichtlich des Unbehagens des Patienten und Tachypnoe oder Hyperkapnie und Azidose.

Darüber hinaus bewerteten Kalhan et al. auch Faktoren, die mit der Wahl des Tidalvolumens verbunden sind, und er berichtete, dass eine unzureichende Verwendung von LPV damit zusammenhängen könnte, dass Ärzte weniger schwere Fälle von ALI nicht erkennen und die Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen für mehr reservieren Schwere Fälle oder beides. Allerdings sind die Faktoren wie Komorbidität und pathophysiologische Veränderungen, die mit einer unzureichenden Nutzung der Strategie der lungenprotektiven Beatmung einhergehen, nicht klar. Wir führen eine prospektive monozentrische Studie durch, um die Faktoren zu untersuchen, die mit der Anwendung einer lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation verbunden sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Atemnotsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle intubierten und beatmeten Patienten, die die Kriterien der American-European Consensus Conference (AECC) für ALI/ARDS erfüllen:
  • Akuter Krankheitsbeginn
  • Bilaterale (fleckige, diffuse oder homogene) Infiltrate im Einklang mit einem Lungenödem
  • PaO2/FiO2 <=300 (höhenkorrigiert): (P/F <300 für ALI und P/F <200 für ARDS)
  • Kein klinischer Hinweis auf linksatriale Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Eingeschrieben in andere klinische Studien
  • Hatte bestätigte Alternativdiagnosen, die einen anderen klinischen Verlauf als ARDS/ALI haben würden, z. B. diffuse alveoläre Blutung, Vaskulitis, interstitielle Pneumonitis usw.
  • Lungenödem im Zusammenhang mit kongestiver Herzinsuffizienz
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit eindeutiger Kontraindikation für die Verwendung einer Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen, z. B. erhöhter Hirndruck, Überdosierung trizyklischer Antidepressiva usw.
  • Der Patient, der anfänglich die Einschlusskriterien erfüllt, sich jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose von ARDS/ALI schnell besserte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Faktoren im Zusammenhang mit der Anwendung einer lungenprotektiven Beatmungsstrategie (LPV) bei ALI/ARDS-Patienten auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der angemessenen Anwendung der Lungenschutzstrategie bei ALI/ARDS-Patienten
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

Klinische Studien zur Qualität

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