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Fattori associati all'uso della strategia di ventilazione protettiva polmonare (LPV) nei pazienti con danno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto (ALI/ARDS) in unità di terapia intensiva (ICU)

18 febbraio 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Fattori associati all'uso della strategia di ventilazione protettiva polmonare (LPV) nei pazienti con ALI/ARDS in terapia intensiva

Nel 1967, Ashbaugh et al. descrissero per la prima volta 12 pazienti con una sindrome caratterizzata da dispnea ad esordio acuto, grave ipossiemia, infiltrati polmonari diffusi alla radiografia del torace e ridotta compliance polmonare. Inoltre, nel 1988, Murray et al. hanno proposto un sistema di valutazione del danno polmonare basato sul livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP), sul rapporto PaO2/FiO2, sulla compliance polmonare statica, sul grado di infiltrati sulla radiografia del torace e sulla causa clinica. . Un punteggio di 2,5 o superiore è stato considerato coerente con una diagnosi di ARDS. L'attuale definizione di ARDS è stata proposta da Bernard et al e dalla American-European Consensus Conference nel 1994. I criteri dell'ARDS includevano: 1) esordio acuto; 2) un rapporto PaO2/FIO2, o punteggio di ipossia, < 200, indipendentemente dalla pressione positiva di fine espirazione; 3) infiltrati bilaterali alla radiografia del torace; e 4) una pressione di occlusione dell'arteria polmonare <18 mm Hg o l'assenza di evidenza clinica di ipertensione atriale sinistra.

Tuttavia, nonostante i progressi nella gestione del ventilatore, il tasso di mortalità per danno polmonare acuto e sindrome da distress respiratorio acuto rimane molto alto (circa dal 40 al 50%). Nel 2000, lo studio ARDS Network ha confrontato gli effetti di 6 contro 12 ml/kg di volume corrente per peso corporeo previsto (PBW) tra 861 pazienti e ha notato una riduzione complessiva del 22% nel tasso di mortalità, più giorni senza ventilazione e più organi- giorni senza guasti nel gruppo a basso volume corrente. Pertanto, l'attuale approccio alla ventilazione meccanica di un paziente con ARDS enfatizza l'uso di volumi correnti più bassi con pressioni più basse per evitare di causare sovradistensione polmonare e lesioni polmonari associate al ventilatore.

Tuttavia, un anno dopo la pubblicazione dello studio ARDSnet, Rubenfeld et al. hanno notato che le strategie di ventilazione polmonare protettiva sono state applicate in meno del 5% dei pazienti con ARDS o ALI in un singolo centro ARDSnet. Rubenfeld et al hanno scoperto che le barriere comuni all'avvio della ventilazione a basso volume corrente includono la riluttanza a rinunciare al controllo del ventilatore, il mancato riconoscimento dei pazienti come affetti da ALI/ARDS e le controindicazioni percepite alla ventilazione a basso volume corrente. Ostacoli significativi alla continuazione della ventilazione a basso volume corrente includono preoccupazioni relative al disagio del paziente e alla tachipnea o all'ipercapnia e all'acidosi.

Inoltre, Kalhan et al. hanno anche valutato i fattori associati alla scelta del volume corrente e hanno riferito che il sottoutilizzo di LPV può essere correlato al mancato riconoscimento da parte dei medici di casi meno gravi di ALI e alla loro riserva di ventilazione a basso volume corrente per più casi gravi o entrambi. Tuttavia, i fattori come la comorbilità e il cambiamento fisiopatologico associati al sottoutilizzo della strategia di ventilazione polmonare protettiva non sono chiari. I ricercatori eseguono uno studio prospettico monocentrico per indagare i fattori associati all'uso della strategia di ventilazione protettiva polmonare (LPV) nei pazienti con ALI/ARDS in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 1967, Ashbaugh et al. descrissero per la prima volta 12 pazienti con una sindrome caratterizzata da dispnea ad esordio acuto, grave ipossiemia, infiltrati polmonari diffusi alla radiografia del torace e ridotta compliance polmonare. La sindrome, inizialmente chiamata distress respiratorio acuto negli adulti, è ora denominata sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Inoltre, nel 1988, Murray et al. hanno proposto un sistema di punteggio per le lesioni polmonari basato sul livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP), sul rapporto PaO2/FiO2, sulla compliance polmonare statica, sul grado di infiltrati sulla radiografia del torace e sulla causa clinica. . Un punteggio di 2,5 o superiore è stato considerato coerente con una diagnosi di ARDS. L'attuale definizione di ARDS è stata proposta da Bernard et al e dalla American-European Consensus Conference nel 1994. I criteri dell'ARDS includevano: 1) esordio acuto; 2) un rapporto PaO2/FIO2, o punteggio di ipossia, <200, indipendentemente dalla pressione positiva di fine espirazione; 3) infiltrati bilaterali alla radiografia del torace; e 4) una pressione di occlusione dell'arteria polmonare <18 mm Hg o l'assenza di evidenza clinica di ipertensione atriale sinistra.

Tuttavia, nonostante i progressi nella gestione del ventilatore, il tasso di mortalità per danno polmonare acuto e sindrome da distress respiratorio acuto rimane molto alto (circa dal 40 al 50%). Nel 2000, lo studio ARDS Network ha confrontato gli effetti di 6 contro 12 ml/kg di volume corrente per peso corporeo previsto (PBW) tra 861 pazienti e ha notato una riduzione complessiva del 22% nel tasso di mortalità, più giorni senza ventilazione e più organi- giorni senza guasti nel gruppo a basso volume corrente. Pertanto, l'attuale approccio alla ventilazione meccanica di un paziente con ARDS enfatizza l'uso di volumi correnti più bassi con pressioni più basse per evitare di causare sovradistensione polmonare e lesioni polmonari associate al ventilatore.

Tuttavia, un anno dopo la pubblicazione dello studio ARDSnet, Rubenfeld et al. hanno notato che le strategie di ventilazione polmonare protettiva sono state applicate in meno del 5% dei pazienti con ARDS o ALI in un singolo centro ARDSnet. Rubenfeld et al hanno scoperto che le barriere comuni all'avvio della ventilazione a basso volume corrente includono la riluttanza a rinunciare al controllo del ventilatore, il mancato riconoscimento dei pazienti come affetti da ALI/ARDS e le controindicazioni percepite alla ventilazione a basso volume corrente. Ostacoli significativi alla continuazione della ventilazione a basso volume corrente includono preoccupazioni relative al disagio del paziente e alla tachipnea o all'ipercapnia e all'acidosi.

Inoltre, Kalhan et al. hanno anche valutato i fattori associati alla scelta del volume corrente e hanno riferito che il sottoutilizzo di LPV può essere correlato al mancato riconoscimento da parte dei medici di casi meno gravi di ALI e alla loro riserva di ventilazione a basso volume corrente per più casi gravi o entrambi. Tuttavia, i fattori come la comorbilità e il cambiamento fisiopatologico associati al sottoutilizzo della strategia di ventilazione polmonare protettiva non sono chiari. Eseguiamo uno studio prospettico monocentrico per indagare i fattori associati all'uso della strategia di ventilazione protettiva polmonare (LPV) nei pazienti con ALI/ARDS in terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti intubati e ventilati meccanicamente che soddisfano i criteri dell'American-European Consensus Conference (AECC) per ALI/ARDS:
  • Insorgenza acuta della malattia
  • Infiltrati bilaterali (a chiazze, diffusi o omogenei) compatibili con edema polmonare
  • PaO2/FiO2 <=300 (corretto per l'altitudine): (P/F <300 per ALI e P/F <200 per ARDS)
  • Nessuna evidenza clinica di ipertensione atriale sinistra

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Arruolato in altri studi clinici
  • Aveva confermato diagnosi alternative che avrebbero avuto un decorso clinico diverso da ARDS/ALI, ad esempio, emorragia alveolare diffusa, vasculite, polmonite interstiziale, ecc.
  • Edema polmonare correlato a insufficienza cardiaca congestizia
  • Infarto miocardico acuto
  • Gravidanza
  • Pazienti con controindicazione definita all'uso della ventilazione a basso volume corrente, ad esempio, aumento della pressione intracranica, sovradosaggio di antidepressivi triciclici, ecc.
  • Il paziente che inizialmente soddisfa i criteri di inclusione ma migliora rapidamente entro 24 ore dalla diagnosi di ARDS/ALI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Fattori associati all'uso della strategia di ventilazione protettiva polmonare (LPV) nei pazienti con ALI/ARDS in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di utilizzo appropriato della strategia di protezione polmonare nei pazienti con ALI/ARDS
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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