Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdővédő lélegeztetési stratégia (LPV) alkalmazásával kapcsolatos tényezők akut tüdősérüléses/akut légzési distressz szindrómás (ALI/ARDS) betegek intenzív osztályon (ICU)

2011. február 18. frissítette: National Taiwan University Hospital

A tüdővédő lélegeztetési stratégia (LPV) alkalmazásával kapcsolatos tényezők ALI/ARDS-betegeknél intenzív osztályon

Ashbaugh és munkatársai 1967-ben írtak le először 12 olyan szindrómában szenvedő beteget, akiket akut légzési nehézség, súlyos hipoxémia, diffúz tüdőinfiltrátumok jellemeztek a mellkas röntgenfelvételén és csökkent tüdő-compliance. Ezenkívül 1988-ban Murray és munkatársai egy tüdősérülés-pontozási rendszert javasoltak a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP), a PaO2-FiO2 arányon, a tüdő statikus együttműködésén, a mellkas röntgenfelvételén látható infiltrátumok mértékén és a klinikai okon alapuló pontozási rendszert. . A 2,5-ös vagy nagyobb pontszámot konzisztensnek tekintették az ARDS diagnózisával. Az ARDS jelenlegi meghatározását Bernard és munkatársai, valamint az amerikai-európai konszenzuskonferencia javasolta 1994-ben. Az ARDS kritériumai a következők voltak: 1) akut kezdet; 2) a PaO2/FIO2 arány vagy hipoxia pontszám < 200, függetlenül a pozitív kilégzési nyomástól; 3) kétoldali infiltrátumok a mellkas röntgenfelvételén; és 4) a pulmonalis artéria elzáródási nyomása <18 Hgmm, vagy a bal pitvari hipertónia klinikai bizonyítékának hiánya.

A lélegeztetőgép-kezelés előrehaladása ellenére azonban az akut tüdősérülések és az akut légzési distressz szindróma halálozási aránya továbbra is nagyon magas (körülbelül 40-50 százalék). 2000-ben az ARDS Network vizsgálata 861 betegnél hasonlította össze a 6 és 12 ml/kg légzési térfogat per becsült testtömeg (PBW) hatását, és összességében 22%-kal csökkent a halálozási arány, több lélegeztetőgép-mentes nap, és több szerv- hibamentes napok az alacsony dagály-volumen csoportban. Ezért az ARDS-ben szenvedő betegek gépi lélegeztetésének jelenlegi megközelítése az alacsonyabb légzési térfogatok és alacsonyabb nyomások alkalmazását hangsúlyozza, hogy elkerüljék a tüdő túltágulását és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülést.

Ennek ellenére egy évvel az ARDSnet-vizsgálat közzététele után Rubenfeld és munkatársai megjegyezték, hogy az ARDS-ben vagy ALI-ban szenvedő betegek kevesebb mint 5%-ánál alkalmaztak tüdővédő lélegeztetési stratégiákat egyetlen ARDSnet-központban. Rubenfeld és munkatársai azt találták, hogy az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés megkezdésének gyakori akadályai közé tartozik az, hogy nem hajlandó lemondani a lélegeztetőgép irányításáról, nem ismerik fel a betegeket, hogy ALI/ARDS-ben szenvednek, és az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés ellenjavallatai. Az alacsony légzési volumenű lélegeztetés folytatásának jelentős akadályai közé tartozik a beteg kellemetlen érzése, valamint a tachypnea vagy hypercapnia és az acidózis miatti aggodalom.

Ezenkívül Kalhan és munkatársai a légzéstérfogat megválasztásával összefüggő tényezőket is értékelték, és arról számoltak be, hogy az LPV alulhasználata összefügghet azzal, hogy a klinikusok nem ismerik fel a kevésbé súlyos ALI-eseteket, és hogy az alacsony légzési térfogatú lélegeztetést több időre fenntartják. súlyos esetekben, vagy mindkettő. Az olyan tényezők azonban, mint a komorbiditás és a kórélettani változások, amelyek a tüdővédő lélegeztetési stratégia nem megfelelő használatához kapcsolódnak, nem egyértelműek. A kutatók egy prospektív egyközpontú vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják a tüdővédő lélegeztetési stratégia (LPV) alkalmazásával összefüggő tényezőket ALI/ARDS betegek intenzív osztályán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ashbaugh és munkatársai 1967-ben írtak le először 12 olyan szindrómában szenvedő beteget, akiket akut légzési nehézség, súlyos hipoxémia, diffúz tüdőinfiltrátumok jellemeztek a mellkas röntgenfelvételén és csökkent tüdő-compliance. A szindróma, amelyet kezdetben felnőtteknél akut légzési distressznek neveztek, ma pedig akut légzési distressz szindrómának (ARDS) nevezik. Ezenkívül 1988-ban Murray és munkatársai egy tüdősérülés-pontozási rendszert javasoltak a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP), a PaO2-FiO2 arányon, a tüdő statikus együttműködésén, a mellkas röntgenfelvételén látható infiltrátumok mértékén és a klinikai okon alapuló pontozási rendszert. . A 2,5-ös vagy nagyobb pontszámot konzisztensnek tekintették az ARDS diagnózisával. Az ARDS jelenlegi meghatározását Bernard és munkatársai, valamint az amerikai-európai konszenzuskonferencia javasolta 1994-ben. Az ARDS kritériumai a következők voltak: 1) akut kezdet; 2) a PaO2/FIO2 arány vagy hipoxia pontszám <200, függetlenül a pozitív kilégzési nyomástól; 3) kétoldali infiltrátumok a mellkas röntgenfelvételén; és 4) a pulmonalis artéria elzáródási nyomása <18 Hgmm, vagy a bal pitvari hipertónia klinikai bizonyítékának hiánya.

A lélegeztetőgép-kezelés előrehaladása ellenére azonban az akut tüdősérülések és az akut légzési distressz szindróma halálozási aránya továbbra is nagyon magas (körülbelül 40-50 százalék). 2000-ben az ARDS Network vizsgálata 861 betegnél hasonlította össze a 6 és 12 ml/kg légzési térfogat per becsült testtömeg (PBW) hatását, és összességében 22%-kal csökkent a halálozási arány, több lélegeztetőgép nélküli nap, és több szerv- hibamentes napok az alacsony dagály-volumen csoportban. Ezért az ARDS-ben szenvedő betegek gépi lélegeztetésének jelenlegi megközelítése az alacsonyabb légzési térfogatok és alacsonyabb nyomások alkalmazását hangsúlyozza, hogy elkerüljék a tüdő túltágulását és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülést.

Ennek ellenére egy évvel az ARDSnet-vizsgálat közzététele után Rubenfeld és munkatársai megjegyezték, hogy az ARDS-ben vagy ALI-ban szenvedő betegek kevesebb mint 5%-ánál alkalmaztak tüdővédő lélegeztetési stratégiákat egyetlen ARDSnet-központban. Rubenfeld és munkatársai azt találták, hogy az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés megkezdésének gyakori akadályai közé tartozik az, hogy nem hajlandó lemondani a lélegeztetőgép irányításáról, nem ismerik fel a betegeket, hogy ALI/ARDS-ben szenvednek, és az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés ellenjavallatai. Az alacsony légzési volumenű lélegeztetés folytatásának jelentős akadályai közé tartozik a beteg kellemetlen érzése, valamint a tachypnea vagy hypercapnia és az acidózis miatti aggodalom.

Ezenkívül Kalhan és munkatársai a légzéstérfogat megválasztásával összefüggő tényezőket is értékelték, és arról számoltak be, hogy az LPV alulhasználata összefügghet azzal, hogy a klinikusok nem ismerik fel a kevésbé súlyos ALI-eseteket, és hogy az alacsony légzési térfogatú lélegeztetést több időre fenntartják. súlyos esetekben, vagy mindkettő. Az olyan tényezők azonban, mint a komorbiditás és a kórélettani változások, amelyek a tüdővédő lélegeztetési stratégia nem megfelelő használatához kapcsolódnak, nem egyértelműek. Prospektív egyközpontú vizsgálatot végzünk, hogy megvizsgáljuk a tüdővédő lélegeztetési stratégia (LPV) alkalmazásával kapcsolatos tényezőket ALI/ARDS betegek intenzív osztályon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden intubált és gépi lélegeztetett beteg, aki megfelel az Amerikai-Európai Konszenzus Konferencia (AECC) ALI/ARDS kritériumainak:
  • A betegség akut kezdete
  • Kétoldali (foltos, diffúz vagy homogén) beszűrődések, amelyek összhangban vannak a tüdőödémával
  • PaO2/FiO2 <=300 (magasságra korrigált): (P/F <300 ALI és P/F <200 ARDS esetén)
  • Nincs klinikai bizonyíték a bal pitvari hipertóniára

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Bekerült más klinikai vizsgálatokba
  • Olyan alternatív diagnózisokat erősítettek meg, amelyek klinikai lefolyása eltér az ARDS/ALI-től, például diffúz alveoláris vérzés, vasculitis, interstitialis pneumonitis stb.
  • Pangásos szívelégtelenséghez kapcsolódó tüdőödéma
  • Akut miokardiális infarktus
  • Terhesség
  • Azok a betegek, akiknél határozottan ellenjavallt az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés alkalmazása, pl. megnövekedett koponyaűri nyomás, triciklikus antidepresszánsok túladagolása stb.
  • Az a beteg, aki kezdetben megfelel a felvételi kritériumoknak, de gyorsan javult az ARDS/ALI diagnózisát követő 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
A tüdővédő lélegeztetési stratégia (LPV) alkalmazásával kapcsolatos tényezők ALI/ARDS betegeknél intenzív osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdővédő stratégia megfelelő alkalmazásának aránya ALI/ARDS betegeknél
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a Minőség

3
Iratkozz fel