- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01102322
Factoren die verband houden met het gebruik van Lung Protective Ventilation Strategy (LPV) bij patiënten met acuut longletsel/acute respiratory distress syndrome (ALI/ARDS) op de Intensive Care (ICU)
Factoren die verband houden met het gebruik van een longbeschermende beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC
In 1967 beschreven Ashbaugh et al. voor het eerst 12 patiënten met een syndroom dat wordt gekenmerkt door acute kortademigheid, ernstige hypoxemie, diffuse longinfiltraten op de thoraxradiografie en verminderde longcompliantie. Bovendien stelden Murray et al in 1988 een scoresysteem voor longletsel voor op basis van het niveau van positieve eind-expiratoire druk (PEEP), PaO2-tot-FiO2-verhouding, statische longcompliantie, mate van infiltraten op de thoraxfoto en klinische oorzaak. . Een score van 2,5 of hoger werd beschouwd als consistent met een diagnose van ARDS. De huidige definitie van ARDS werd voorgesteld door Bernard et al en de Amerikaans-Europese consensusconferentie in 1994. De criteria van ARDS omvatten: 1) acuut begin; 2) een PaO2/FIO2-ratio, of hypoxiescore, van < 200, ongeacht positieve eindexpiratoire druk; 3) bilaterale infiltraten op thoraxfoto; en 4) een pulmonale arteriële occlusiedruk van <18 mm Hg of de afwezigheid van klinisch bewijs van linker atriale hypertensie.
Ondanks de vooruitgang in het beheer van ventilatoren, blijft het sterftecijfer van acuut longletsel en het acute respiratory distress syndrome zeer hoog (ongeveer 40 tot 50 procent). In 2000 vergeleek het ARDS Network-onderzoek de effecten van 6 versus 12 ml/kg teugvolume per voorspeld lichaamsgewicht (PBW) bij 861 patiënten en constateerde een algehele vermindering van 22% in het sterftecijfer, meer beademingsvrije dagen en meer orgaan- storingsvrije dagen in de groep met laag teugvolume. Daarom legt de huidige benadering van mechanische beademing van een patiënt met ARDS de nadruk op het gebruik van lagere teugvolumes met lagere drukken om overmatige uitzetting van de longen en longbeschadiging door beademing te voorkomen.
Desalniettemin merkten Rubenfeld et al. een jaar na publicatie van de ARDSnet-studie op dat longbeschermende beademingsstrategieën werden toegepast bij minder dan 5% van de patiënten met ARDS of ALI in een enkel ARDSnet-centrum. Rubenfeld et al ontdekten dat veelvoorkomende belemmeringen voor het starten van beademing met een laag ademvolume de onwil zijn om de controle over het beademingsapparaat op te geven, het niet herkennen van patiënten als ALI/ARDS en waargenomen contra-indicaties voor beademing met een laag ademvolume. Significante belemmeringen voor de voortzetting van beademing met een laag teugvolume zijn zorgen over het ongemak van de patiënt en tachypneu of hypercapnie en acidose.
Daarnaast evalueerden Kalhan et al. ook factoren die verband houden met de keuze van het teugvolume en hij rapporteerde dat ondergebruik van LPV mogelijk verband houdt met het feit dat clinici minder ernstige gevallen van ALI niet herkennen en dat zij beademing met een laag teugvolume reserveren voor meer. ernstige gevallen, of beide. De factoren zoals comorbiditeit en pathofysiologische verandering die verband houden met onvoldoende gebruik van de longbeschermende beademingsstrategie zijn echter niet duidelijk. De onderzoekers voeren een prospectieve single-center studie uit om de factoren te onderzoeken die samenhangen met het gebruik van een longprotectieve beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 1967 beschreven Ashbaugh et al. voor het eerst 12 patiënten met een syndroom dat wordt gekenmerkt door acute kortademigheid, ernstige hypoxemie, diffuse longinfiltraten op de thoraxradiografie en verminderde longcompliantie. Het syndroom, aanvankelijk acute ademnood bij volwassenen genoemd, wordt nu het acute respiratory distress syndrome (ARDS) genoemd. Bovendien stelden Murray et al in 1988 een scoresysteem voor longletsel voor op basis van het niveau van positieve eind-expiratoire druk (PEEP), PaO2-tot-FiO2-verhouding, statische longcompliantie, mate van infiltraten op de thoraxfoto en klinische oorzaak. . Een score van 2,5 of hoger werd beschouwd als consistent met een diagnose van ARDS. De huidige definitie van ARDS werd voorgesteld door Bernard et al en de Amerikaans-Europese consensusconferentie in 1994. De criteria van ARDS omvatten: 1) acuut begin; 2) een PaO2/FIO2-ratio, of hypoxiescore, van <200, ongeacht positieve eindexpiratoire druk; 3) bilaterale infiltraten op thoraxfoto; en 4) een pulmonale arteriële occlusiedruk van <18 mm Hg of de afwezigheid van klinisch bewijs van linker atriale hypertensie.
Ondanks de vooruitgang in het beheer van ventilatoren, blijft het sterftecijfer van acuut longletsel en het acute respiratory distress syndrome zeer hoog (ongeveer 40 tot 50 procent). In 2000 vergeleek het ARDS Network-onderzoek de effecten van 6 versus 12 ml/kg teugvolume per voorspeld lichaamsgewicht (PBW) bij 861 patiënten en constateerde een algemene verlaging van het sterftecijfer met 22%, meer beademingsvrije dagen en meer orgaanfalen. storingsvrije dagen in de groep met laag teugvolume. Daarom legt de huidige benadering van mechanische beademing van een patiënt met ARDS de nadruk op het gebruik van lagere teugvolumes met lagere drukken om overmatige uitzetting van de longen en longbeschadiging door beademing te voorkomen.
Desalniettemin merkten Rubenfeld et al. een jaar na publicatie van de ARDSnet-studie op dat longbeschermende beademingsstrategieën werden toegepast bij minder dan 5% van de patiënten met ARDS of ALI in een enkel ARDSnet-centrum. Rubenfeld et al ontdekten dat veelvoorkomende belemmeringen voor het starten van beademing met een laag ademvolume de onwil zijn om de controle over het beademingsapparaat op te geven, het niet herkennen van patiënten als ALI/ARDS en waargenomen contra-indicaties voor beademing met een laag ademvolume. Significante belemmeringen voor de voortzetting van beademing met een laag teugvolume zijn zorgen over het ongemak van de patiënt en tachypneu of hypercapnie en acidose.
Daarnaast evalueerden Kalhan et al. ook factoren die verband houden met de keuze van het teugvolume en hij rapporteerde dat ondergebruik van LPV mogelijk verband houdt met het feit dat clinici minder ernstige gevallen van ALI niet herkennen en dat zij beademing met een laag teugvolume reserveren voor meer. ernstige gevallen, of beide. De factoren zoals comorbiditeit en pathofysiologische verandering die verband houden met onvoldoende gebruik van de longbeschermende beademingsstrategie zijn echter niet duidelijk. We voeren een prospectieve single-center studie uit om de factoren te onderzoeken die verband houden met het gebruik van een longprotectieve beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Jih-Shuin Jerng
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten die voldoen aan de criteria van de American-European Consensus Conference (AECC) criteria voor ALI/ ARDS:
- Acuut begin van ziekte
- Bilaterale (fragmentarische, diffuse of homogene) infiltraten consistent met longoedeem
- PaO2/FiO2 <=300 (gecorrigeerd voor hoogte): (P/F <300 voor ALI en P/F <200 voor ARDS)
- Geen klinisch bewijs van linker atriale hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Ingeschreven in andere klinische onderzoeken
- Had alternatieve diagnoses bevestigd die een ander klinisch beloop zouden hebben dan ARDS/ALI, bijv. diffuse alveolaire bloeding, vasculitis, interstitiële pneumonitis, enz.
- Congestief hartfalen gerelateerd longoedeem
- Acuut myocardinfarct
- Zwangerschap
- Patiënten met een duidelijke contra-indicatie voor het gebruik van beademing met laag teugvolume, bijv. Verhoogde intracraniale druk, overdosis tricyclische antidepressiva, enz.
- De patiënt die aanvankelijk aan de inclusiecriteria voldeed, verbeterde snel binnen 24 uur na de diagnose van ARDS/ALI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
|
Factoren die verband houden met het gebruik van een longprotectieve beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De mate van correct gebruik van de longbeschermende strategie bij ALI/ARDS-patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201002021R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Umraniye Education and Research HospitalVoltooidSlaap stoornis | Chirurgie | Obesitas, ernstigKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVoltooid
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidDepressie | Slaap | EndometrioseKalkoen
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardVoltooid
-
Federal University of PelotasVoltooid
-
Avicenna Military HospitalVoltooidPostoperatief herstelMarokko