Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met het gebruik van Lung Protective Ventilation Strategy (LPV) bij patiënten met acuut longletsel/acute respiratory distress syndrome (ALI/ARDS) op de Intensive Care (ICU)

18 februari 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Factoren die verband houden met het gebruik van een longbeschermende beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC

In 1967 beschreven Ashbaugh et al. voor het eerst 12 patiënten met een syndroom dat wordt gekenmerkt door acute kortademigheid, ernstige hypoxemie, diffuse longinfiltraten op de thoraxradiografie en verminderde longcompliantie. Bovendien stelden Murray et al in 1988 een scoresysteem voor longletsel voor op basis van het niveau van positieve eind-expiratoire druk (PEEP), PaO2-tot-FiO2-verhouding, statische longcompliantie, mate van infiltraten op de thoraxfoto en klinische oorzaak. . Een score van 2,5 of hoger werd beschouwd als consistent met een diagnose van ARDS. De huidige definitie van ARDS werd voorgesteld door Bernard et al en de Amerikaans-Europese consensusconferentie in 1994. De criteria van ARDS omvatten: 1) acuut begin; 2) een PaO2/FIO2-ratio, of hypoxiescore, van < 200, ongeacht positieve eindexpiratoire druk; 3) bilaterale infiltraten op thoraxfoto; en 4) een pulmonale arteriële occlusiedruk van <18 mm Hg of de afwezigheid van klinisch bewijs van linker atriale hypertensie.

Ondanks de vooruitgang in het beheer van ventilatoren, blijft het sterftecijfer van acuut longletsel en het acute respiratory distress syndrome zeer hoog (ongeveer 40 tot 50 procent). In 2000 vergeleek het ARDS Network-onderzoek de effecten van 6 versus 12 ml/kg teugvolume per voorspeld lichaamsgewicht (PBW) bij 861 patiënten en constateerde een algehele vermindering van 22% in het sterftecijfer, meer beademingsvrije dagen en meer orgaan- storingsvrije dagen in de groep met laag teugvolume. Daarom legt de huidige benadering van mechanische beademing van een patiënt met ARDS de nadruk op het gebruik van lagere teugvolumes met lagere drukken om overmatige uitzetting van de longen en longbeschadiging door beademing te voorkomen.

Desalniettemin merkten Rubenfeld et al. een jaar na publicatie van de ARDSnet-studie op dat longbeschermende beademingsstrategieën werden toegepast bij minder dan 5% van de patiënten met ARDS of ALI in een enkel ARDSnet-centrum. Rubenfeld et al ontdekten dat veelvoorkomende belemmeringen voor het starten van beademing met een laag ademvolume de onwil zijn om de controle over het beademingsapparaat op te geven, het niet herkennen van patiënten als ALI/ARDS en waargenomen contra-indicaties voor beademing met een laag ademvolume. Significante belemmeringen voor de voortzetting van beademing met een laag teugvolume zijn zorgen over het ongemak van de patiënt en tachypneu of hypercapnie en acidose.

Daarnaast evalueerden Kalhan et al. ook factoren die verband houden met de keuze van het teugvolume en hij rapporteerde dat ondergebruik van LPV mogelijk verband houdt met het feit dat clinici minder ernstige gevallen van ALI niet herkennen en dat zij beademing met een laag teugvolume reserveren voor meer. ernstige gevallen, of beide. De factoren zoals comorbiditeit en pathofysiologische verandering die verband houden met onvoldoende gebruik van de longbeschermende beademingsstrategie zijn echter niet duidelijk. De onderzoekers voeren een prospectieve single-center studie uit om de factoren te onderzoeken die samenhangen met het gebruik van een longprotectieve beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 1967 beschreven Ashbaugh et al. voor het eerst 12 patiënten met een syndroom dat wordt gekenmerkt door acute kortademigheid, ernstige hypoxemie, diffuse longinfiltraten op de thoraxradiografie en verminderde longcompliantie. Het syndroom, aanvankelijk acute ademnood bij volwassenen genoemd, wordt nu het acute respiratory distress syndrome (ARDS) genoemd. Bovendien stelden Murray et al in 1988 een scoresysteem voor longletsel voor op basis van het niveau van positieve eind-expiratoire druk (PEEP), PaO2-tot-FiO2-verhouding, statische longcompliantie, mate van infiltraten op de thoraxfoto en klinische oorzaak. . Een score van 2,5 of hoger werd beschouwd als consistent met een diagnose van ARDS. De huidige definitie van ARDS werd voorgesteld door Bernard et al en de Amerikaans-Europese consensusconferentie in 1994. De criteria van ARDS omvatten: 1) acuut begin; 2) een PaO2/FIO2-ratio, of hypoxiescore, van <200, ongeacht positieve eindexpiratoire druk; 3) bilaterale infiltraten op thoraxfoto; en 4) een pulmonale arteriële occlusiedruk van <18 mm Hg of de afwezigheid van klinisch bewijs van linker atriale hypertensie.

Ondanks de vooruitgang in het beheer van ventilatoren, blijft het sterftecijfer van acuut longletsel en het acute respiratory distress syndrome zeer hoog (ongeveer 40 tot 50 procent). In 2000 vergeleek het ARDS Network-onderzoek de effecten van 6 versus 12 ml/kg teugvolume per voorspeld lichaamsgewicht (PBW) bij 861 patiënten en constateerde een algemene verlaging van het sterftecijfer met 22%, meer beademingsvrije dagen en meer orgaanfalen. storingsvrije dagen in de groep met laag teugvolume. Daarom legt de huidige benadering van mechanische beademing van een patiënt met ARDS de nadruk op het gebruik van lagere teugvolumes met lagere drukken om overmatige uitzetting van de longen en longbeschadiging door beademing te voorkomen.

Desalniettemin merkten Rubenfeld et al. een jaar na publicatie van de ARDSnet-studie op dat longbeschermende beademingsstrategieën werden toegepast bij minder dan 5% van de patiënten met ARDS of ALI in een enkel ARDSnet-centrum. Rubenfeld et al ontdekten dat veelvoorkomende belemmeringen voor het starten van beademing met een laag ademvolume de onwil zijn om de controle over het beademingsapparaat op te geven, het niet herkennen van patiënten als ALI/ARDS en waargenomen contra-indicaties voor beademing met een laag ademvolume. Significante belemmeringen voor de voortzetting van beademing met een laag teugvolume zijn zorgen over het ongemak van de patiënt en tachypneu of hypercapnie en acidose.

Daarnaast evalueerden Kalhan et al. ook factoren die verband houden met de keuze van het teugvolume en hij rapporteerde dat ondergebruik van LPV mogelijk verband houdt met het feit dat clinici minder ernstige gevallen van ALI niet herkennen en dat zij beademing met een laag teugvolume reserveren voor meer. ernstige gevallen, of beide. De factoren zoals comorbiditeit en pathofysiologische verandering die verband houden met onvoldoende gebruik van de longbeschermende beademingsstrategie zijn echter niet duidelijk. We voeren een prospectieve single-center studie uit om de factoren te onderzoeken die verband houden met het gebruik van een longprotectieve beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute respiratory distress syndrome

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten die voldoen aan de criteria van de American-European Consensus Conference (AECC) criteria voor ALI/ ARDS:
  • Acuut begin van ziekte
  • Bilaterale (fragmentarische, diffuse of homogene) infiltraten consistent met longoedeem
  • PaO2/FiO2 <=300 (gecorrigeerd voor hoogte): (P/F <300 voor ALI en P/F <200 voor ARDS)
  • Geen klinisch bewijs van linker atriale hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Ingeschreven in andere klinische onderzoeken
  • Had alternatieve diagnoses bevestigd die een ander klinisch beloop zouden hebben dan ARDS/ALI, bijv. diffuse alveolaire bloeding, vasculitis, interstitiële pneumonitis, enz.
  • Congestief hartfalen gerelateerd longoedeem
  • Acuut myocardinfarct
  • Zwangerschap
  • Patiënten met een duidelijke contra-indicatie voor het gebruik van beademing met laag teugvolume, bijv. Verhoogde intracraniale druk, overdosis tricyclische antidepressiva, enz.
  • De patiënt die aanvankelijk aan de inclusiecriteria voldeed, verbeterde snel binnen 24 uur na de diagnose van ARDS/ALI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Factoren die verband houden met het gebruik van een longprotectieve beademingsstrategie (LPV) bij ALI/ARDS-patiënten op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van correct gebruik van de longbeschermende strategie bij ALI/ARDS-patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit

3
Abonneren