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Factores asociados con el uso de la estrategia de ventilación de protección pulmonar (LPV) en pacientes con lesión pulmonar aguda/síndrome de dificultad respiratoria aguda (ALI/ARDS) en la unidad de cuidados intensivos (UCI)

18 de febrero de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Factores asociados al uso de la estrategia de ventilación de protección pulmonar (LPV) en pacientes con LPA/SDRA en UCI

En 1967, Ashbaugh et al describieron por primera vez a 12 pacientes con un síndrome caracterizado por disnea de inicio agudo, hipoxemia grave, infiltrados pulmonares difusos en la radiografía de tórax y distensibilidad pulmonar disminuida. Además, en 1988, Murray et al propusieron un sistema de puntuación de lesiones pulmonares basado en el nivel de presión positiva al final de la espiración (PEEP), la relación PaO2 a FiO2, la distensibilidad pulmonar estática, el grado de infiltrados en la radiografía de tórax y la causa clínica. . Se consideró que una puntuación de 2,5 o más era compatible con un diagnóstico de ARDS. La definición actual de ARDS fue propuesta por Bernard et al y la Conferencia de Consenso Americano-Europea en 1994. Los criterios de ARDS incluyeron: 1) inicio agudo; 2) una relación PaO2/FIO2, o puntuación de hipoxia, de < 200, independientemente de la presión positiva al final de la espiración; 3) infiltrados bilaterales en la radiografía de tórax; y 4) una presión de oclusión de la arteria pulmonar <18 mm Hg o la ausencia de evidencia clínica de hipertensión auricular izquierda.

Sin embargo, a pesar de los avances en el manejo de los ventiladores, la tasa de mortalidad por lesión pulmonar aguda y síndrome de dificultad respiratoria aguda sigue siendo muy alta (aproximadamente del 40 al 50 por ciento). En 2000, el ensayo ARDS Network comparó los efectos de 6 versus 12 ml/kg de volumen tidal por peso corporal previsto (PBW) entre 861 pacientes y observó una reducción general del 22 % en la tasa de mortalidad, más días sin ventilador y más órganos. días libres de fallas en el grupo de bajo volumen corriente. Por lo tanto, el enfoque actual de la ventilación mecánica de un paciente con ARDS enfatiza el uso de volúmenes corrientes más bajos con presiones más bajas para evitar causar sobredistensión pulmonar y lesión pulmonar asociada al ventilador.

No obstante, un año después de la publicación del ensayo ARDSnet, Rubenfeld et al observaron que las estrategias de ventilación con protección pulmonar se aplicaron en menos del 5 % de los pacientes con ARDS o ALI en un solo centro ARDSnet. Rubenfeld et al encontraron que las barreras comunes para el inicio de la ventilación con volumen corriente bajo incluyen la falta de voluntad para ceder el control del ventilador, la falta de reconocimiento de que los pacientes tienen ALI/ARDS y las contraindicaciones percibidas para la ventilación con volumen corriente bajo. Las barreras significativas para la continuación de la ventilación con volumen tidal bajo incluyen preocupaciones sobre la incomodidad del paciente y la taquipnea o hipercapnia y acidosis.

Además, Kalhan et al también evaluaron los factores asociados con la elección del volumen tidal e informaron que la infrautilización de la LPV puede estar relacionada con la falta de reconocimiento por parte de los médicos de los casos menos graves de ALI y su reserva de ventilación con volumen tidal bajo para más tiempo. casos severos, o ambos. Sin embargo, los factores como la comorbilidad y el cambio fisiopatológico asociado con la infrautilización de la estrategia de ventilación de protección pulmonar no están claros. Los investigadores realizan un estudio prospectivo de un solo centro para investigar los factores asociados con el uso de la estrategia de ventilación de protección pulmonar (LPV) en pacientes con LPA/SDRA en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 1967, Ashbaugh et al describieron por primera vez a 12 pacientes con un síndrome caracterizado por disnea de inicio agudo, hipoxemia grave, infiltrados pulmonares difusos en la radiografía de tórax y distensibilidad pulmonar disminuida. El síndrome, inicialmente llamado dificultad respiratoria aguda en adultos, ahora se denomina síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Además, en 1988, Murray et al propusieron un sistema de calificación de lesiones pulmonares basado en el nivel de presión positiva al final de la espiración (PEEP), la relación PaO2 a FiO2, la distensibilidad pulmonar estática, el grado de infiltrados en la radiografía de tórax y la causa clínica. . Se consideró que una puntuación de 2,5 o más era compatible con un diagnóstico de ARDS. La definición actual de ARDS fue propuesta por Bernard et al y la Conferencia de Consenso Americano-Europea en 1994. Los criterios de ARDS incluyeron: 1) inicio agudo; 2) una relación PaO2/FIO2, o puntuación de hipoxia, de <200, independientemente de la presión positiva al final de la espiración; 3) infiltrados bilaterales en la radiografía de tórax; y 4) una presión de oclusión de la arteria pulmonar <18 mm Hg o la ausencia de evidencia clínica de hipertensión auricular izquierda.

Sin embargo, a pesar de los avances en el manejo de los ventiladores, la tasa de mortalidad por lesión pulmonar aguda y síndrome de dificultad respiratoria aguda sigue siendo muy alta (aproximadamente del 40 al 50 por ciento). En 2000, el ensayo ARDS Network comparó los efectos de 6 versus 12 ml/kg de volumen tidal por peso corporal previsto (PBW) entre 861 pacientes y observó una reducción general del 22 % en la tasa de mortalidad, más días sin ventilador y más órganos. días libres de fallas en el grupo de bajo volumen corriente. Por lo tanto, el enfoque actual de la ventilación mecánica de un paciente con ARDS enfatiza el uso de volúmenes corrientes más bajos con presiones más bajas para evitar causar sobredistensión pulmonar y lesión pulmonar asociada al ventilador.

No obstante, un año después de la publicación del ensayo ARDSnet, Rubenfeld et al observaron que las estrategias de ventilación con protección pulmonar se aplicaron en menos del 5 % de los pacientes con ARDS o ALI en un solo centro ARDSnet. Rubenfeld et al encontraron que las barreras comunes para el inicio de la ventilación con volumen corriente bajo incluyen la falta de voluntad para ceder el control del ventilador, la falta de reconocimiento de que los pacientes tienen ALI/ARDS y las contraindicaciones percibidas para la ventilación con volumen corriente bajo. Las barreras significativas para la continuación de la ventilación con volumen tidal bajo incluyen preocupaciones sobre la incomodidad del paciente y la taquipnea o hipercapnia y acidosis.

Además, Kalhan et al también evaluaron los factores asociados con la elección del volumen tidal e informaron que la infrautilización de la LPV puede estar relacionada con la falta de reconocimiento por parte de los médicos de los casos menos graves de ALI y su reserva de ventilación con volumen tidal bajo para más tiempo. casos severos, o ambos. Sin embargo, los factores como la comorbilidad y el cambio fisiopatológico asociado con la infrautilización de la estrategia de ventilación de protección pulmonar no están claros. Realizamos un estudio prospectivo de un solo centro para investigar los factores asociados con el uso de la estrategia de ventilación de protección pulmonar (LPV) en pacientes con LPA/SDRA en UCI

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes intubados y ventilados mecánicamente que cumplan con los criterios de la Conferencia de Consenso Europeo-Americana (AECC) para ALI/SDRA:
  • Comienzo agudo de la enfermedad
  • Infiltrados bilaterales (en parches, difusos u homogéneos) consistentes con edema pulmonar
  • PaO2/FiO2 <=300 (corregido por altitud): (P/F <300 para ALI y P/F <200 para ARDS)
  • Sin evidencia clínica de hipertensión auricular izquierda

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Inscrito en otros ensayos clínicos
  • Tenía diagnósticos alternativos confirmados que tendrían un curso clínico diferente al de ARDS/ALI, por ejemplo, hemorragia alveolar difusa, vasculitis, neumonitis intersticial, etc.
  • Edema pulmonar relacionado con insuficiencia cardíaca congestiva
  • Infarto agudo del miocardio
  • El embarazo
  • Pacientes con contraindicaciones definitivas para el uso de ventilación con volumen tidal bajo, por ejemplo, aumento de la presión intracraneal, sobredosis de antidepresivos tricíclicos, etc.
  • El paciente que cumple con los criterios de inclusión inicialmente pero mejoró rápidamente dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico de ARDS/ALI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Factores asociados al uso de la estrategia de ventilación de protección pulmonar (LPV) en pacientes con LPA/SDRA en UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de uso adecuado de la estrategia de protección pulmonar en pacientes con LPA/SDRA
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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