Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian (LPV) käyttöön liittyvät tekijät akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ALI/ARDS) potilailla tehohoitoyksikössä (ICU)

perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian (LPV) käyttöön liittyvät tekijät ALI/ARDS-potilailla teho-osastolla

Vuonna 1967 Ashbaugh ym. kuvasivat ensimmäisen kerran 12 potilasta, joilla oli oireyhtymä, joille on tunnusomaista akuutti alkava hengenahdistus, vaikea hypoksemia, diffuusit keuhkojen infiltraatit rintakehän röntgenkuvauksessa ja heikentynyt keuhkojen myöntyvyys. Lisäksi vuonna 1988 Murray ym. ehdottivat keuhkovaurion pisteytysjärjestelmää, joka perustuu positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEEP), PaO2:n ja FiO2:n väliseen suhteeseen, staattiseen keuhkojen mukautumiseen, keuhkojen röntgenkuvan infiltraattien asteeseen ja kliiniseen syyn. . Pisteen 2,5 tai suurempi katsottiin olevan yhdenmukainen ARDS-diagnoosin kanssa. Nykyistä ARDS:n määritelmää ehdottivat Bernard et al ja amerikkalais-eurooppalainen konsensuskonferenssi vuonna 1994. ARDS:n kriteereitä olivat: 1) akuutti puhkeaminen; 2) PaO2/FIO2-suhde tai hypoksiapistemäärä < 200 positiivisesta uloshengityspaineesta riippumatta; 3) molemminpuoliset infiltraatit rintakehän röntgenkuvassa; ja 4) keuhkovaltimon tukospaine <18 mmHg tai vasemman eteisen hypertensiosta ei ole kliinisiä todisteita.

Hengityslaitteiden hallinnan edistymisestä huolimatta akuutin keuhkovaurion ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kuolleisuus on kuitenkin edelleen erittäin korkea (noin 40-50 prosenttia). Vuonna 2000 ARDS Network -tutkimuksessa verrattiin 6:n ja 12 ml/kg:n vaikutuksia hengityksen tilavuuteen ennustettua ruumiinpainoa kohti (PBW) 861 potilaalla ja havaittiin 22 %:n kokonaiskuolleisuuden väheneminen, enemmän hengityskonevapaita päiviä ja enemmän elimistöä. häiriöttömät päivät matalan vuorovesimäärän ryhmässä. Siksi nykyinen lähestymistapa ARDS-potilaiden mekaaniseen ventilaatioon korostaa pienempien hengitystilavuuksien käyttöä alhaisemmilla paineilla, jotta vältetään keuhkojen ylivenyminen ja ventilaattoriin liittyvä keuhkovaurio.

Siitä huolimatta, vuosi ARDSnet-tutkimuksen julkaisemisen jälkeen, Rubenfeld ym. totesivat, että keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita käytettiin alle 5 %:lla ARDS- tai ALI-potilaista yhdessä ARDSnet-keskuksessa. Rubenfeld ym. havaitsivat, että yleisiä esteitä matalan hengityksen tilavuuden ventilaation aloittamiselle ovat haluttomuus luopua ventilaattorin hallinnasta, kyvyttömyys tunnistaa potilaita ALI/ARDS:aa sairastaviksi ja havaitut vasta-aiheet matalan hengityksen tilavuuden ventilaatiolle. Merkittäviä esteitä matalan hengityksen tilavuuden jatkamiselle ovat huolet potilaan epämukavuudesta ja takypneasta tai hyperkapniasta ja asidoosista.

Lisäksi Kalhan ym. arvioivat myös hengityksen tilavuuden valintaan liittyviä tekijöitä ja raportoivat, että LPV:n vajaakäyttö saattaa liittyä siihen, että lääkärit eivät tunnistaneet vähemmän vakavia ALI-tapauksia ja he varasivat matalan hengityksen tilavuuden ventilaation enemmän. vakavissa tapauksissa tai molemmissa. Keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian vajaakäyttöön liittyvät tekijät, kuten komorbiditeetti ja patofysiologiset muutokset, eivät kuitenkaan ole selviä. Tutkijat suorittavat prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen selvittääkseen tekijöitä, jotka liittyvät keuhkosuojaavan ventilaatiostrategian (LPV) käyttöön ALI/ARDS-potilailla teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 1967 Ashbaugh ym. kuvasivat ensimmäisen kerran 12 potilasta, joilla oli oireyhtymä, joille on tunnusomaista akuutti alkava hengenahdistus, vaikea hypoksemia, diffuusit keuhkojen infiltraatit rintakehän röntgenkuvauksessa ja heikentynyt keuhkojen myöntyvyys. Oireyhtymä, jota alun perin kutsuttiin aikuisten akuutiksi hengitysvaikeudeksi, ja nyt sitä kutsutaan akuutiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi (ARDS). Lisäksi vuonna 1988 Murray ym. ehdottivat keuhkovaurion pisteytysjärjestelmää, joka perustuu positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEEP), PaO2:n ja FiO2:n suhteeseen, staattiseen keuhkojen mukautumiseen, keuhkojen röntgenkuvan infiltraattien määrään ja kliinisen syyn perusteella. . Pisteen 2,5 tai suurempi katsottiin olevan yhdenmukainen ARDS-diagnoosin kanssa. Nykyistä ARDS:n määritelmää ehdottivat Bernard et al ja amerikkalais-eurooppalainen konsensuskonferenssi vuonna 1994. ARDS:n kriteereitä olivat: 1) akuutti puhkeaminen; 2) PaO2/FIO2-suhde tai hypoksiapistemäärä <200, riippumatta positiivisesta uloshengityspaineesta; 3) molemminpuoliset infiltraatit rintakehän röntgenkuvassa; ja 4) keuhkovaltimon tukospaine <18 mmHg tai vasemman eteisen hypertensiosta ei ole kliinisiä todisteita.

Hengityslaitteiden hallinnan edistymisestä huolimatta akuutin keuhkovaurion ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kuolleisuus on kuitenkin edelleen erittäin korkea (noin 40-50 prosenttia). Vuonna 2000 ARDS Network -tutkimuksessa verrattiin hengityksen 6 ja 12 ml/kg vaikutuksia ennustettua ruumiinpainoa kohden 861 potilaalla ja havaittiin kokonaiskuolleisuuden väheneminen 22 %, hengityskonevapaita päiviä ja enemmän elinten häiriöttömät päivät matalan vuorovesimäärän ryhmässä. Siksi nykyinen lähestymistapa ARDS-potilaiden mekaaniseen ventilaatioon korostaa pienempien hengitystilavuuksien käyttöä alhaisemmilla paineilla, jotta vältetään keuhkojen ylivenyminen ja ventilaattoriin liittyvä keuhkovaurio.

Siitä huolimatta, vuosi ARDSnet-tutkimuksen julkaisemisen jälkeen, Rubenfeld ym. totesivat, että keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita käytettiin alle 5 %:lla ARDS- tai ALI-potilaista yhdessä ARDSnet-keskuksessa. Rubenfeld ym. havaitsivat, että yleisiä esteitä matalan hengityksen tilavuuden ventilaation aloittamiselle ovat haluttomuus luopua ventilaattorin hallinnasta, kyvyttömyys tunnistaa potilaita ALI/ARDS:aa sairastaviksi ja havaitut vasta-aiheet matalan hengityksen tilavuuden ventilaatiolle. Merkittäviä esteitä matalan hengityksen tilavuuden jatkamiselle ovat huolet potilaan epämukavuudesta ja takypneasta tai hyperkapniasta ja asidoosista.

Lisäksi Kalhan ym. arvioivat myös hengityksen tilavuuden valintaan liittyviä tekijöitä ja raportoivat, että LPV:n vajaakäyttö saattaa liittyä siihen, että lääkärit eivät tunnistaneet vähemmän vakavia ALI-tapauksia ja he varasivat matalan hengityksen tilavuuden ventilaation enemmän. vakavissa tapauksissa tai molemmissa. Keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian vajaakäyttöön liittyvät tekijät, kuten komorbiditeetti ja patofysiologiset muutokset, eivät kuitenkaan ole selviä. Suoritamme prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen tutkiaksemme tekijöitä, jotka liittyvät keuhkosuojaavan ventilaatiostrategian (LPV) käyttöön ALI/ARDS-potilailla teho-osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat, jotka täyttävät American-European Consensus Conference (AECC) -kriteerit ALI/ARDS:lle:
  • Akuutti sairauden alkaminen
  • Kahdenväliset (hakkuaiset, haja- tai homogeeniset) infiltraatiot, jotka vastaavat keuhkoödeemaa
  • PaO2/FiO2 <=300 (korjattu korkeudelle): (P/F <300 ALI:lle ja P/F <200 ARDS:lle)
  • Ei kliinisiä todisteita vasemman eteisen hypertensiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Muissa kliinisissä kokeissa mukana
  • Oli vahvistanut vaihtoehtoisia diagnooseja, joilla olisi erilainen kliininen kulku kuin ARDS/ALI:lla, esim. diffuusi alveolaarinen verenvuoto, vaskuliitti, interstitiaalinen pneumoniitti jne.
  • Kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvä keuhkopöhö
  • Akuutti sydäninfarkti
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on selvä vasta-aihe matalan hengityksen tilavuushengityksen käytölle, esim. kohonnut kallonsisäinen paine, trisyklisten masennuslääkkeiden yliannostus jne.
  • Potilas, joka täytti sisällyttämiskriteerit aluksi mutta parani nopeasti 24 tunnin kuluessa ARDS/ALI:n diagnoosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian (LPV) käyttöön liittyvät tekijät ALI/ARDS-potilailla teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkosuojastrategian asianmukaisen käytön määrä ALI/ARDS-potilailla
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa