Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s použitím strategie plicní ochranné ventilace (LPV) u pacientů s akutním poraněním plic/syndromem akutní respirační tísně (ALI/ARDS) na jednotce intenzivní péče (JIP)

18. února 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Faktory spojené s použitím strategie plicní ochranné ventilace (LPV) u pacientů s ALI/ARDS na JIP

V roce 1967 Ashbaugh et al poprvé popsali 12 pacientů se syndromem charakterizovaným akutní dušností, těžkou hypoxémií, difuzními plicními infiltráty na rentgenovém snímku hrudníku a sníženou poddajností plic. Navíc v roce 1988 Murray et al navrhli systém hodnocení poranění plic založený na úrovni pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP), poměru PaO2 k FiO2, statické plicní poddajnosti, stupni infiltrátů na rentgenovém snímku hrudníku a klinické příčině . Skóre 2,5 nebo vyšší bylo považováno za konzistentní s diagnózou ARDS. Současná definice ARDS byla navržena Bernardem et al a americko-evropskou konsensuální konferencí v roce 1994. Kritéria ARDS zahrnovala: 1) akutní začátek; 2) poměr PaO2/FIO2 nebo skóre hypoxie < 200, bez ohledu na pozitivní endexpirační tlak; 3) bilaterální infiltráty na rentgenovém snímku hrudníku; a 4) okluzní tlak v plicní tepně <18 mm Hg nebo nepřítomnost klinických známek hypertenze levé síně.

Navzdory pokrokům v řízení ventilátorů však úmrtnost na akutní poškození plic a syndrom akutní respirační tísně zůstává velmi vysoká (přibližně 40 až 50 procent). V roce 2000 studie ARDS Network porovnávala účinky 6 proti 12 ml/kg dechového objemu na předpokládanou tělesnou hmotnost (PBW) u 861 pacientů a zaznamenala celkové 22% snížení míry úmrtnosti, více dnů bez ventilátoru a více orgánů. dny bez poruch ve skupině s nízkým přílivovým objemem. Současný přístup k mechanické ventilaci pacienta s ARDS proto zdůrazňuje použití nižších dechových objemů s nižšími tlaky, aby se předešlo nadměrnému roztažení plic a poškození plic spojenému s ventilátorem.

Nicméně rok po zveřejnění studie ARDSnet Rubenfeld et al poznamenali, že strategie plicní ochranné ventilace byly aplikovány u méně než 5 % pacientů s ARDS nebo ALI v jediném centru ARDSnet. Rubenfeld et al zjistili, že mezi běžné překážky zahájení ventilace s nízkým dechovým objemem patří neochota vzdát se kontroly nad ventilátorem, nerozpoznání pacientů s ALI/ARDS a vnímané kontraindikace ventilace s nízkým dechovým objemem. Mezi významné překážky pro pokračování ventilace s nízkým dechovým objemem patří obavy týkající se nepohodlí pacienta a tachypnoe nebo hyperkapnie a acidózy.

Kromě toho Kalhan et al také hodnotili faktory spojené s výběrem dechového objemu a uvedli, že nedostatečné využívání LPV může souviset s tím, že lékaři podceňují méně závažné případy ALI a že si ventilaci s nízkým dechovým objemem vyhradili pro více těžké případy, nebo obojí. Faktory jako komorbidita a patofyziologické změny spojené s nedostatečným používáním strategie plicní ochranné ventilace však nejsou jasné. Vyšetřovatelé provádějí prospektivní studii s jediným centrem, aby prozkoumali faktory spojené s použitím strategie plicní ochranné ventilace (LPV) u pacientů s ALI/ARDS na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 1967 Ashbaugh et al poprvé popsali 12 pacientů se syndromem charakterizovaným akutní dušností, těžkou hypoxémií, difuzními plicními infiltráty na rentgenovém snímku hrudníku a sníženou poddajností plic. Syndrom, původně nazývaný akutní respirační tíseň u dospělých, a nyní je pojmenován jako syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Navíc v roce 1988 Murray et al navrhli systém hodnocení poranění plic založený na úrovni pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP), poměru PaO2 k FiO2, statické plicní poddajnosti, stupni infiltrátů na rentgenovém snímku hrudníku a klinické příčině. . Skóre 2,5 nebo vyšší bylo považováno za konzistentní s diagnózou ARDS. Současná definice ARDS byla navržena Bernardem et al a americko-evropskou konsensuální konferencí v roce 1994. Kritéria ARDS zahrnovala: 1) akutní začátek; 2) poměr PaO2/FIO2 nebo skóre hypoxie <200, bez ohledu na pozitivní endexpirační tlak; 3) bilaterální infiltráty na rentgenovém snímku hrudníku; a 4) okluzní tlak v plicní tepně <18 mm Hg nebo nepřítomnost klinických známek hypertenze levé síně.

Navzdory pokrokům v řízení ventilátorů však úmrtnost na akutní poškození plic a syndrom akutní respirační tísně zůstává velmi vysoká (přibližně 40 až 50 procent). V roce 2000 studie ARDS Network porovnávala účinky 6 proti 12 ml/kg dechového objemu na předpokládanou tělesnou hmotnost (PBW) u 861 pacientů a zaznamenala celkové 22% snížení úmrtnosti, více dnů bez ventilátoru a více orgánů. dny bez poruch ve skupině s nízkým přílivovým objemem. Současný přístup k mechanické ventilaci pacienta s ARDS proto zdůrazňuje použití nižších dechových objemů s nižšími tlaky, aby se předešlo nadměrnému roztažení plic a poškození plic spojenému s ventilátorem.

Nicméně rok po zveřejnění studie ARDSnet Rubenfeld et al poznamenali, že strategie plicní ochranné ventilace byly aplikovány u méně než 5 % pacientů s ARDS nebo ALI v jediném centru ARDSnet. Rubenfeld et al zjistili, že mezi běžné překážky zahájení ventilace s nízkým dechovým objemem patří neochota vzdát se kontroly nad ventilátorem, nerozpoznání pacientů s ALI/ARDS a vnímané kontraindikace ventilace s nízkým dechovým objemem. Mezi významné překážky pro pokračování ventilace s nízkým dechovým objemem patří obavy týkající se nepohodlí pacienta a tachypnoe nebo hyperkapnie a acidózy.

Kromě toho Kalhan et al také hodnotili faktory spojené s výběrem dechového objemu a uvedli, že nedostatečné využívání LPV může souviset s tím, že lékaři podceňují méně závažné případy ALI a že si ventilaci s nízkým dechovým objemem vyhradili pro více těžké případy, nebo obojí. Faktory jako komorbidita a patofyziologické změny spojené s nedostatečným používáním strategie plicní ochranné ventilace však nejsou jasné. Provádíme prospektivní jednocentrickou studii, abychom prozkoumali faktory spojené s použitím strategie plicní ochranné ventilace (LPV) u pacientů s ALI/ARDS na JIP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem akutní respirační tísně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti, kteří splňují kritéria Americko-evropské konsensuální konference (AECC) pro ALI/ARDS:
  • Akutní nástup nemoci
  • Bilaterální (ploché, difúzní nebo homogenní) infiltráty konzistentní s plicním edémem
  • PaO2/FiO2 <=300 (opraveno na nadmořskou výšku): (P/F <300 pro ALI a P/F <200 pro ARDS)
  • Žádný klinický důkaz hypertenze levé síně

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Zařazen do jiných klinických studií
  • Měl potvrzené alternativní diagnózy, které by měly jiný klinický průběh než ARDS/ALI, např. difuzní alveolární krvácení, vaskulitida, intersticiální pneumonitida atd.
  • Plicní edém související s městnavým srdečním selháním
  • Akutní infarkt myokardu
  • Těhotenství
  • Pacienti s jednoznačnou kontraindikací k použití ventilace s nízkým dechovým objemem, např. zvýšený intrakraniální tlak, předávkování tricyklickými antidepresivy atd.
  • Pacient, který zpočátku splňuje kritéria pro zařazení, ale rychle se zlepšil během 24 hodin od diagnózy ARDS/ALI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Faktory spojené s použitím strategie plicní ochranné ventilace (LPV) u pacientů s ALI/ARDS na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra vhodného použití strategie ochrany plic u pacientů s ALI/ARDS
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy
3
Předplatit