- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01102322
Facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës/syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/SDRA) en unité de soins intensifs (USI)
Facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI/SDRA en soins intensifs
En 1967, Ashbaugh et al ont décrit pour la première fois 12 patients présentant un syndrome caractérisé par une dyspnée aiguë, une hypoxémie sévère, des infiltrats pulmonaires diffus sur la radiographie thoracique et une diminution de la compliance pulmonaire. De plus, en 1988, Murray et al ont proposé un système de notation des lésions pulmonaires basé sur le niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP), le rapport PaO2 sur FiO2, la compliance pulmonaire statique, le degré d'infiltrats sur la radiographie thoracique et la cause clinique. . Un score de 2,5 ou plus était considéré comme compatible avec un diagnostic de SDRA. La définition actuelle du SDRA a été proposée par Bernard et al et la Conférence de consensus américano-européenne en 1994. Les critères du SDRA comprenaient : 1) début aigu ; 2) un rapport PaO2/FIO2, ou score d'hypoxie, < 200, quelle que soit la pression positive en fin d'expiration ; 3) infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique ; et 4) une pression d'occlusion de l'artère pulmonaire inférieure à 18 mm Hg ou l'absence de signes cliniques d'hypertension auriculaire gauche.
Cependant, malgré les progrès de la gestion des ventilateurs, le taux de mortalité des lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire aiguë reste très élevé (environ 40 à 50 %). En 2000, l'essai ARDS Network a comparé les effets de 6 à 12 ml/kg de volume courant par poids corporel prédit (PBW) chez 861 patients et a noté une réduction globale de 22 % du taux de mortalité, plus de jours sans ventilateur et plus d'organes. jours sans défaillance dans le groupe à faible volume courant. Par conséquent, l'approche actuelle de la ventilation mécanique d'un patient atteint de SDRA met l'accent sur l'utilisation de volumes courants inférieurs avec des pressions plus faibles pour éviter de provoquer une surdistension pulmonaire et des lésions pulmonaires associées au ventilateur.
Néanmoins, un an après la publication de l'essai ARDSnet, Rubenfeld et al ont noté que des stratégies de ventilation protectrice pulmonaire étaient appliquées chez moins de 5 % des patients atteints de SDRA ou d'ALI dans un seul centre ARDSnet. Rubenfeld et al ont découvert que les obstacles courants à l'initiation d'une ventilation à faible volume courant comprennent la réticence à abandonner le contrôle du ventilateur, l'incapacité à reconnaître les patients comme ayant une ALI/SDRA et les contre-indications perçues à la ventilation à faible volume courant. Les obstacles importants à la poursuite de la ventilation à faible volume courant comprennent les préoccupations concernant l'inconfort du patient et la tachypnée ou l'hypercapnie et l'acidose.
De plus, Kalhan et al ont également évalué les facteurs associés au choix du volume courant et il a rapporté que la sous-utilisation de la LPV peut être liée à la sous-reconnaissance par les cliniciens des cas moins graves d'ALI, et à leur réservation de la ventilation à faible volume courant pour plus cas graves, ou les deux. Cependant, les facteurs tels que la comorbidité et les changements physiopathologiques associés à la sous-utilisation de la stratégie de ventilation protectrice des poumons ne sont pas clairs. Les enquêteurs réalisent une étude prospective monocentrique pour étudier les facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI/SDRA en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 1967, Ashbaugh et al ont décrit pour la première fois 12 patients présentant un syndrome caractérisé par une dyspnée aiguë, une hypoxémie sévère, des infiltrats pulmonaires diffus sur la radiographie thoracique et une diminution de la compliance pulmonaire. Le syndrome, initialement appelé détresse respiratoire aiguë chez l'adulte, est maintenant appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). De plus, en 1988, Murray et al ont proposé un système de notation des lésions pulmonaires basé sur le niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP), le rapport PaO2 sur FiO2, la compliance pulmonaire statique, le degré d'infiltrats sur la radiographie thoracique et la cause clinique. . Un score de 2,5 ou plus était considéré comme compatible avec un diagnostic de SDRA. La définition actuelle du SDRA a été proposée par Bernard et al et la Conférence de consensus américano-européenne en 1994. Les critères du SDRA comprenaient : 1) début aigu ; 2) un rapport PaO2/FIO2, ou score d'hypoxie, < 200, quelle que soit la pression positive en fin d'expiration ; 3) infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique ; et 4) une pression d'occlusion de l'artère pulmonaire inférieure à 18 mm Hg ou l'absence de signes cliniques d'hypertension auriculaire gauche.
Cependant, malgré les progrès de la gestion des ventilateurs, le taux de mortalité des lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire aiguë reste très élevé (environ 40 à 50 %). En 2000, l'essai ARDS Network a comparé les effets de 6 à 12 mL/kg de volume courant par poids corporel prédit (PBW) chez 861 patients et a noté une réduction globale de 22 % du taux de mortalité, plus de jours sans ventilateur et plus d'organes. jours sans défaillance dans le groupe à faible volume courant. Par conséquent, l'approche actuelle de la ventilation mécanique d'un patient atteint de SDRA met l'accent sur l'utilisation de volumes courants inférieurs avec des pressions plus faibles pour éviter de provoquer une surdistension pulmonaire et des lésions pulmonaires associées au ventilateur.
Néanmoins, un an après la publication de l'essai ARDSnet, Rubenfeld et al ont noté que des stratégies de ventilation protectrice pulmonaire étaient appliquées chez moins de 5 % des patients atteints de SDRA ou d'ALI dans un seul centre ARDSnet. Rubenfeld et al ont découvert que les obstacles courants à l'initiation d'une ventilation à faible volume courant comprennent la réticence à abandonner le contrôle du ventilateur, l'incapacité à reconnaître les patients comme ayant une ALI/SDRA et les contre-indications perçues à la ventilation à faible volume courant. Les obstacles importants à la poursuite de la ventilation à faible volume courant comprennent les préoccupations concernant l'inconfort du patient et la tachypnée ou l'hypercapnie et l'acidose.
De plus, Kalhan et al ont également évalué les facteurs associés au choix du volume courant et il a rapporté que la sous-utilisation de la LPV peut être liée à la sous-reconnaissance par les cliniciens des cas moins graves d'ALI, et à leur réservation de la ventilation à faible volume courant pour plus cas graves, ou les deux. Cependant, les facteurs tels que la comorbidité et les changements physiopathologiques associés à la sous-utilisation de la stratégie de ventilation protectrice des poumons ne sont pas clairs. Nous réalisons une étude prospective monocentrique pour étudier les facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI / ARDS en USI
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Jih-Shuin Jerng
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients intubés et ventilés mécaniquement qui répondent aux critères de l'American-European Consensus Conference (AECC) pour les ALI/SDRA :
- Apparition aiguë de la maladie
- Infiltrats bilatéraux (inégaux, diffus ou homogènes) compatibles avec un œdème pulmonaire
- PaO2/FiO2 <=300 (corrigé pour l'altitude) : (P/F <300 pour ALI et P/F <200 pour ARDS)
- Aucune preuve clinique d'hypertension auriculaire gauche
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Inscrit dans d'autres essais cliniques
- Avait confirmé des diagnostics alternatifs qui auraient une évolution clinique différente de celle du SDRA/ALI, par exemple, hémorragie alvéolaire diffuse, vascularite, pneumonie interstitielle, etc.
- Œdème pulmonaire lié à l'insuffisance cardiaque congestive
- Infarctus aigu du myocarde
- Grossesse
- Patients présentant une contre-indication précise à l'utilisation d'une ventilation à faible volume courant, par exemple une augmentation de la pression intracrânienne, une surdose d'antidépresseurs tricycliques, etc.
- Le patient qui répond initialement aux critères d'inclusion mais dont l'état s'est rapidement amélioré dans les 24 heures suivant le diagnostic de SDRA/ALI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
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Facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI/SDRA en USI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux d'utilisation appropriée de la stratégie de protection pulmonaire chez les patients ALI/SDRA
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 201002021R
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