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Facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës/syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/SDRA) en unité de soins intensifs (USI)

18 février 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI/SDRA en soins intensifs

En 1967, Ashbaugh et al ont décrit pour la première fois 12 patients présentant un syndrome caractérisé par une dyspnée aiguë, une hypoxémie sévère, des infiltrats pulmonaires diffus sur la radiographie thoracique et une diminution de la compliance pulmonaire. De plus, en 1988, Murray et al ont proposé un système de notation des lésions pulmonaires basé sur le niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP), le rapport PaO2 sur FiO2, la compliance pulmonaire statique, le degré d'infiltrats sur la radiographie thoracique et la cause clinique. . Un score de 2,5 ou plus était considéré comme compatible avec un diagnostic de SDRA. La définition actuelle du SDRA a été proposée par Bernard et al et la Conférence de consensus américano-européenne en 1994. Les critères du SDRA comprenaient : 1) début aigu ; 2) un rapport PaO2/FIO2, ou score d'hypoxie, < 200, quelle que soit la pression positive en fin d'expiration ; 3) infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique ; et 4) une pression d'occlusion de l'artère pulmonaire inférieure à 18 mm Hg ou l'absence de signes cliniques d'hypertension auriculaire gauche.

Cependant, malgré les progrès de la gestion des ventilateurs, le taux de mortalité des lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire aiguë reste très élevé (environ 40 à 50 %). En 2000, l'essai ARDS Network a comparé les effets de 6 à 12 ml/kg de volume courant par poids corporel prédit (PBW) chez 861 patients et a noté une réduction globale de 22 % du taux de mortalité, plus de jours sans ventilateur et plus d'organes. jours sans défaillance dans le groupe à faible volume courant. Par conséquent, l'approche actuelle de la ventilation mécanique d'un patient atteint de SDRA met l'accent sur l'utilisation de volumes courants inférieurs avec des pressions plus faibles pour éviter de provoquer une surdistension pulmonaire et des lésions pulmonaires associées au ventilateur.

Néanmoins, un an après la publication de l'essai ARDSnet, Rubenfeld et al ont noté que des stratégies de ventilation protectrice pulmonaire étaient appliquées chez moins de 5 % des patients atteints de SDRA ou d'ALI dans un seul centre ARDSnet. Rubenfeld et al ont découvert que les obstacles courants à l'initiation d'une ventilation à faible volume courant comprennent la réticence à abandonner le contrôle du ventilateur, l'incapacité à reconnaître les patients comme ayant une ALI/SDRA et les contre-indications perçues à la ventilation à faible volume courant. Les obstacles importants à la poursuite de la ventilation à faible volume courant comprennent les préoccupations concernant l'inconfort du patient et la tachypnée ou l'hypercapnie et l'acidose.

De plus, Kalhan et al ont également évalué les facteurs associés au choix du volume courant et il a rapporté que la sous-utilisation de la LPV peut être liée à la sous-reconnaissance par les cliniciens des cas moins graves d'ALI, et à leur réservation de la ventilation à faible volume courant pour plus cas graves, ou les deux. Cependant, les facteurs tels que la comorbidité et les changements physiopathologiques associés à la sous-utilisation de la stratégie de ventilation protectrice des poumons ne sont pas clairs. Les enquêteurs réalisent une étude prospective monocentrique pour étudier les facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI/SDRA en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 1967, Ashbaugh et al ont décrit pour la première fois 12 patients présentant un syndrome caractérisé par une dyspnée aiguë, une hypoxémie sévère, des infiltrats pulmonaires diffus sur la radiographie thoracique et une diminution de la compliance pulmonaire. Le syndrome, initialement appelé détresse respiratoire aiguë chez l'adulte, est maintenant appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). De plus, en 1988, Murray et al ont proposé un système de notation des lésions pulmonaires basé sur le niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP), le rapport PaO2 sur FiO2, la compliance pulmonaire statique, le degré d'infiltrats sur la radiographie thoracique et la cause clinique. . Un score de 2,5 ou plus était considéré comme compatible avec un diagnostic de SDRA. La définition actuelle du SDRA a été proposée par Bernard et al et la Conférence de consensus américano-européenne en 1994. Les critères du SDRA comprenaient : 1) début aigu ; 2) un rapport PaO2/FIO2, ou score d'hypoxie, < 200, quelle que soit la pression positive en fin d'expiration ; 3) infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique ; et 4) une pression d'occlusion de l'artère pulmonaire inférieure à 18 mm Hg ou l'absence de signes cliniques d'hypertension auriculaire gauche.

Cependant, malgré les progrès de la gestion des ventilateurs, le taux de mortalité des lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire aiguë reste très élevé (environ 40 à 50 %). En 2000, l'essai ARDS Network a comparé les effets de 6 à 12 mL/kg de volume courant par poids corporel prédit (PBW) chez 861 patients et a noté une réduction globale de 22 % du taux de mortalité, plus de jours sans ventilateur et plus d'organes. jours sans défaillance dans le groupe à faible volume courant. Par conséquent, l'approche actuelle de la ventilation mécanique d'un patient atteint de SDRA met l'accent sur l'utilisation de volumes courants inférieurs avec des pressions plus faibles pour éviter de provoquer une surdistension pulmonaire et des lésions pulmonaires associées au ventilateur.

Néanmoins, un an après la publication de l'essai ARDSnet, Rubenfeld et al ont noté que des stratégies de ventilation protectrice pulmonaire étaient appliquées chez moins de 5 % des patients atteints de SDRA ou d'ALI dans un seul centre ARDSnet. Rubenfeld et al ont découvert que les obstacles courants à l'initiation d'une ventilation à faible volume courant comprennent la réticence à abandonner le contrôle du ventilateur, l'incapacité à reconnaître les patients comme ayant une ALI/SDRA et les contre-indications perçues à la ventilation à faible volume courant. Les obstacles importants à la poursuite de la ventilation à faible volume courant comprennent les préoccupations concernant l'inconfort du patient et la tachypnée ou l'hypercapnie et l'acidose.

De plus, Kalhan et al ont également évalué les facteurs associés au choix du volume courant et il a rapporté que la sous-utilisation de la LPV peut être liée à la sous-reconnaissance par les cliniciens des cas moins graves d'ALI, et à leur réservation de la ventilation à faible volume courant pour plus cas graves, ou les deux. Cependant, les facteurs tels que la comorbidité et les changements physiopathologiques associés à la sous-utilisation de la stratégie de ventilation protectrice des poumons ne sont pas clairs. Nous réalisons une étude prospective monocentrique pour étudier les facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI / ARDS en USI

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Jih-Shuin Jerng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients intubés et ventilés mécaniquement qui répondent aux critères de l'American-European Consensus Conference (AECC) pour les ALI/SDRA :
  • Apparition aiguë de la maladie
  • Infiltrats bilatéraux (inégaux, diffus ou homogènes) compatibles avec un œdème pulmonaire
  • PaO2/FiO2 <=300 (corrigé pour l'altitude) : (P/F <300 pour ALI et P/F <200 pour ARDS)
  • Aucune preuve clinique d'hypertension auriculaire gauche

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Inscrit dans d'autres essais cliniques
  • Avait confirmé des diagnostics alternatifs qui auraient une évolution clinique différente de celle du SDRA/ALI, par exemple, hémorragie alvéolaire diffuse, vascularite, pneumonie interstitielle, etc.
  • Œdème pulmonaire lié à l'insuffisance cardiaque congestive
  • Infarctus aigu du myocarde
  • Grossesse
  • Patients présentant une contre-indication précise à l'utilisation d'une ventilation à faible volume courant, par exemple une augmentation de la pression intracrânienne, une surdose d'antidépresseurs tricycliques, etc.
  • Le patient qui répond initialement aux critères d'inclusion mais dont l'état s'est rapidement amélioré dans les 24 heures suivant le diagnostic de SDRA/ALI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Facteurs associés à l'utilisation de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (LPV) chez les patients ALI/SDRA en USI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'utilisation appropriée de la stratégie de protection pulmonaire chez les patients ALI/SDRA
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jih-Shuin Jerng, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

13 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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