ヘテロ接合性フィトステロール血症におけるコレステロール代謝
2011年4月28日 更新者：University of Manitoba
ヘテロ接合性フィトステロール血症におけるコレステロール代謝の評価
この研究の目的は、ヘテロ接合性フィトステロール血症の人々のコレステロールの吸収と合成に対する植物ステロールの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
植物ステロール補充研究は、非キャリアと比較してフィトステロール血症のヘテロ接合体である個人で実施されます。
この研究では、参加者が 1.6 g の植物ステロール錠剤とプラセボ錠剤を含む 2 つの治療をそれぞれ 4 週間摂取する、二重盲検、無作為化、クロスオーバー、プラセボ対照デザインを使用します。
2 つの治療期間は 4 週間のウォッシュアウト期間で区切られます。
植物ステロール濃度はガス液体クロマトグラフィーによって測定され、吸収は血漿中のカンペステロールとラトステロールの比率によって測定されます。
コレステロールの吸収と合成は、それぞれ 13C-コレステロールと酸化重水素の同時投与を含む二重安定同位体法によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- University of Manitoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 植物ステロール血症のヘテロ接合性、野生型。
除外基準:
- 妊娠中、
- 以前の心臓発作、
- 腎臓病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植物ステロールエステル
プラセボと比較した植物ステロール
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29 日間、1 日あたり 1.6 g のフィトステロール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿LDLコレステロールの減少
時間枠：29日
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他の研究では、2.2-3.2 摂取後に血漿 LDL コレステロールが 10% 減少することがわかっています。
ヘテロ接合性フィトステロール血症における4週間の植物ステロール補給のグラム。
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29日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿植物ステロールを増やす
時間枠：29日
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対照群を使用し、植物ステロール摂取の過程で両方の群の血漿植物ステロールレベルの増加レベルを比較します.
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29日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter J Jones, PhD、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月28日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B2009:133
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