Métabolisme du cholestérol dans la phytostérolémie hétérozygote
28 avril 2011 mis à jour par: University of Manitoba
Évaluation du métabolisme du cholestérol dans la phytostérolémie hétérozygote
Le but de l'étude est d'examiner l'effet des stérols végétaux sur l'absorption et la synthèse du cholestérol chez les personnes atteintes de phytostérolémie hétérozygote.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de supplémentation en stérols végétaux sera menée chez des individus hétérozygotes pour la phytostérolémie par rapport à des non-porteurs.
L'étude utilisera une conception en double aveugle, randomisée, croisée et contrôlée par placebo dans laquelle les participants consommeront 2 traitements comprenant 1,6 g de pilules de stérols végétaux et une pilule placebo, chacun pendant 4 semaines.
Une période de sevrage de 4 semaines séparera les deux périodes de traitement.
Les concentrations de stérols végétaux seront mesurées par chromatographie gaz-liquide et l'absorption sera mesurée par le rapport du campestérol au lathosterol dans le plasma.
L'absorption et la synthèse du cholestérol seront mesurées par la technique des isotopes stables doubles, impliquant l'administration simultanée de 13C-cholestérol et d'oxyde de deutérium, respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hétérozygote pour la phytostérolémie, de type sauvage.
Critère d'exclusion:
- Enceinte,
- Crise cardiaque antérieure,
- Maladie du rein.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ester de phytostérol
Le stérol végétal comparé au placebo
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1,6 g de phytostérols/jour pendant 29 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du cholestérol LDL plasmatique
Délai: 29 jours
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D'autres études ont trouvé une réduction de 10% du cholestérol LDL plasmatique après 2,2-3,2
gramme de supplémentation en stérols végétaux pendant 4 semaines dans la phytostérolémie hétérozygote.
|
29 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmenter les stérols végétaux plasmatiques
Délai: 29 jours
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Nous utiliserons un groupe témoin et comparerons le niveau d'augmentation des niveaux plasmatiques de stérols végétaux dans les deux groupes au cours de la consommation de stérols végétaux.
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29 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2010
Première publication (Estimation)
13 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2009:133
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