Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cholesterolmetabolisme bij heterozygote fytosterolemie

28 april 2011 bijgewerkt door: University of Manitoba

Beoordeling van cholesterolmetabolisme bij heterozygote fytosterolemie

Het doel van de studie is om het effect van plantensterolen op de opname en synthese van cholesterol te onderzoeken bij mensen met heterozygote fytosterolemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een onderzoek naar plantensterolsupplementen worden uitgevoerd bij personen die heterozygoot zijn voor fytosterolemie in vergelijking met niet-dragers. De studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over, placebo-gecontroleerde opzet gebruiken waarin deelnemers 2 behandelingen zullen consumeren, waaronder 1,6 g plantensterolpillen en een placebopil, elk gedurende 4 weken. Een uitwasperiode van 4 weken scheidt de twee behandelingsperioden. De concentraties van plantensterolen zullen worden gemeten met gas-vloeistofchromatografie en de absorptie zal worden gemeten aan de hand van de verhouding van campesterol tot lathosterol in plasma. Cholesterolabsorptie en -synthese zullen worden gemeten door middel van een dubbele stabiele isotooptechniek, waarbij gelijktijdig respectievelijk 13C-cholesterol en deuteriumoxide worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heterozygoot voor fytosterolemie, wildtype.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger,
  • Vorige hartaanval,
  • Nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fytosterolester
Plantensterol vergeleken met placebo
Voedingssupplement: fytosterolester
1,6 g fytosterolen/dag gedurende 29 dagen
Andere namen:
  • Phytocell Fytosterolen, NPN #: 80012048

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van plasma LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 29 dagen
Andere studies hebben 10% verlaging van plasma LDL-cholesterol gevonden na 2,2-3,2 gram plantensterolsuppletie gedurende 4 weken bij heterozygote fytosterolemie.
29 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog plasma plantensterolen
Tijdsspanne: 29 dagen
We zullen een controlegroep gebruiken en het niveau van toename van de plasma-plantensterolspiegels in beide groepen vergelijken in de loop van de consumptie van plantensterolen
29 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2009:133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren