Метаболизм холестерина при гетерозиготной фитостеролемии
28 апреля 2011 г. обновлено: University of Manitoba
Оценка метаболизма холестерина при гетерозиготной фитостеролемии
Цель исследования — изучить влияние растительных стеролов на всасывание и синтез холестерина у лиц с гетерозиготной фитостеролемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование добавок растительных стеролов будет проведено у лиц, гетерозиготных по фитостеролемии, по сравнению с лицами, не являющимися носителями.
В исследовании будет использоваться двойной слепой, рандомизированный, перекрестный, плацебо-контролируемый дизайн, в котором участники будут принимать 2 процедуры, включая 1,6 г таблеток растительного стерола и таблетку плацебо, каждая в течение 4 недель.
4-недельный период вымывания будет разделять два периода лечения.
Концентрации растительных стеролов будут измеряться газожидкостной хроматографией, а абсорбция будет измеряться отношением кампестерола к латостеролу в плазме.
Поглощение и синтез холестерина будут измеряться методом двойных стабильных изотопов, включающим одновременное введение 13C-холестерина и оксида дейтерия соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гетерозиготный по фитостеролемии, дикий тип.
Критерий исключения:
- Беременная,
- Предыдущий сердечный приступ,
- Болезнь почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эфир фитостерола
Растительный стерол по сравнению с плацебо
|
1,6 г фитостеролов в день в течение 29 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровня холестерина ЛПНП в плазме
Временное ограничение: 29 дней
|
Другие исследования выявили снижение уровня холестерина ЛПНП в плазме на 10 % после приема 2,2–3,2 г.
грамм добавок растительных стеролов в течение 4 недель при гетерозиготной фитостеролемии.
|
29 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличьте количество растительных стеролов плазмы
Временное ограничение: 29 дней
|
Мы будем использовать контрольную группу и сравним уровень повышения уровня растительных стеролов в плазме в обеих группах в течение курса потребления растительных стеролов.
|
29 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2009:133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эфир фитостерола
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernОтозван
-
University of ManitobaЗавершенный