Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cholesterinstoffwechsel bei heterozygoter Phytosterolämie

28. April 2011 aktualisiert von: University of Manitoba

Bewertung des Cholesterinstoffwechsels bei heterozygoter Phytosterolämie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Pflanzensterolen auf die Cholesterinabsorption und -synthese bei Menschen mit heterozygoter Phytosterinämie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie zur Ergänzung von Pflanzensterolen wird bei Personen durchgeführt, die im Vergleich zu Nicht-Trägern heterozygot für Phytosterolämie sind. Die Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes, placebokontrolliertes Crossover-Design verwenden, bei dem die Teilnehmer 2 Behandlungen einnehmen, darunter 1,6 g Pflanzensterolpillen und eine Placebopille, jeweils für 4 Wochen. Eine 4-wöchige Auswaschphase trennt die beiden Behandlungsphasen. Pflanzensterolkonzentrationen werden durch Gasflüssigkeitschromatographie gemessen, und die Absorption wird durch das Verhältnis von Campesterol zu Lathostol im Plasma gemessen. Die Cholesterin-Absorption und -Synthese werden durch die Dual-Stable-Isotope-Technik gemessen, bei der jeweils 13C-Cholesterin und Deuteriumoxid gleichzeitig verabreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • heterozygot für Phytosterolämie, Wildtyp.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger,
  • Vorheriger Herzinfarkt,
  • Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phytosterolester
Pflanzensterin im Vergleich zu Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Phytosterinester
1,6 g Phytosterine/Tag für 29 Tage
Andere Namen:
  • Phytocell-Phytosterole, NPN-Nr.: 80012048

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme des Plasma-LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 29 Tage
Andere Studien haben eine 10%ige Verringerung des Plasma-LDL-Cholesterins nach 2,2-3,2 gefunden Gramm Pflanzensterol-Ergänzung für 4 Wochen bei heterozygoter Phytosterinämie.
29 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie die Pflanzensterine im Plasma
Zeitfenster: 29 Tage
Wir werden eine Kontrollgruppe verwenden und den Grad des Anstiegs der Pflanzensterinspiegel im Plasma in beiden Gruppen im Verlauf des Pflanzensterinkonsums vergleichen
29 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2009:133

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phytosterinester

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren