Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolesterolmetabolisme i heterozygot phytosterolæmi

28. april 2011 opdateret af: University of Manitoba

Vurdering af kolesterolmetabolisme i heterozygot phytosterolæmi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge plantesterolers effekt på kolesteroloptagelse og -syntese hos mennesker med heterozygot fytosterolæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et plantesteroltilskudsstudie vil blive udført hos personer, der er heterozygote for phytosterolæmi sammenlignet med ikke-bærere. Undersøgelsen vil bruge et dobbeltblindt, randomiseret, crossover, placebokontrolleret design, hvor deltagerne vil indtage 2 behandlinger, herunder 1,6 g plantesterol-piller og en placebo-pille, hver i 4 uger. En 4 ugers udvaskningsperiode adskiller de to behandlingsperioder. Plantesterolkoncentrationer vil blive målt ved gasvæskekromatografi, og absorption vil blive målt ved forholdet mellem campesterol og latosterol i plasma. Kolesterolabsorption og -syntese vil blive målt ved hjælp af dobbelt stabil isotopteknik, der involverer samtidig administration af henholdsvis 13C-kolesterol og deuteriumoxid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • heterozygot for phytosterolæmi, vildtype.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Tidligere hjerteanfald,
  • Nyre sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phytosterolester
Plantesterol sammenlignet med placebo
Kosttilskud: phytosterolester
1,6 g phytosteroler/dag i 29 dage
Andre navne:
  • Phytocell Phytosterols, NPN#: 80012048

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i plasma LDL-kolesterol
Tidsramme: 29 dage
Andre undersøgelser har fundet 10% reduktion i plasma LDL-kolesterol efter 2,2-3,2 gram plantesteroltilskud i 4 uger ved heterozygot phytosterolæmi.
29 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øge plasma plantesteroler
Tidsramme: 29 dage
Vi vil bruge en kontrolgruppe og sammenligne niveauet af stigning i plasma plantesterolniveauer i begge grupper i løbet af plantesterolforbruget
29 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2009:133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med phytosterolester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner