이종접합 식물스테롤혈증에서 콜레스테롤 대사
2011년 4월 28일 업데이트: University of Manitoba
이형접합 식물스테롤혈증에서 콜레스테롤 대사 평가
이 연구의 목적은 이형접합성 피토스테롤혈증 환자의 콜레스테롤 흡수 및 합성에 대한 식물성 스테롤의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식물성 스테롤 보충 연구는 비보유자와 비교하여 식물스테롤혈증에 대해 이형 접합체인 개체에서 수행될 것입니다.
이 연구는 참가자들이 각각 4주 동안 1.6g의 식물 스테롤 알약과 위약 알약을 포함하는 2가지 치료법을 섭취하는 이중 맹검, 무작위, 교차, 위약 통제 디자인을 사용할 것입니다.
4주의 워시아웃 기간은 두 치료 기간을 분리합니다.
식물성 스테롤 농도는 기체 액체 크로마토그래피로 측정하고 흡수는 혈장 내 라토스테롤에 대한 캄페스테롤의 비율로 측정합니다.
콜레스테롤 흡수 및 합성은 각각 13C-콜레스테롤 및 중수소 산화물의 동시 투여를 포함하는 이중 안정 동위원소 기술에 의해 측정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식물스테롤혈증에 대한 이형접합체, 야생형.
제외 기준:
- 임신한,
- 이전 심장 마비,
- 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피토스테롤 에스테르
플라시보와 비교한 식물성 스테롤
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29일 동안 하루 1.6g 피토스테롤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 LDL-콜레스테롤 감소
기간: 29일
|
다른 연구에서는 2.2-3.2 섭취 후 혈장 LDL-콜레스테롤이 10% 감소한 것으로 나타났습니다.
heterozygous phytosterolemia에서 4주 동안 식물 스테롤 보충 그램.
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29일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라스마 식물 스테롤 증가
기간: 29일
|
우리는 대조군을 사용하여 식물 스테롤 소비 과정에서 두 그룹 모두에서 혈장 식물 스테롤 수준의 증가 수준을 비교할 것입니다.
|
29일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2009:133
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피토스테롤 에스테르에 대한 임상 시험
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Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de Azevedo, Portugal모집하지 않고 적극적으로
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Massachusetts General Hospital완전한
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Johane AllardCanadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology완전한