Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolesterolin aineenvaihdunta heterotsygoottisessa fytosterolemiassa

torstai 28. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of Manitoba

Kolesterolin aineenvaihdunnan arviointi heterotsygoottisessa fytosterolemiassa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kasvisterolien vaikutusta kolesterolin imeytymiseen ja synteesiin ihmisillä, joilla on heterotsygoottinen fytosterolemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvisterolilisätutkimus tehdään henkilöillä, jotka ovat heterotsygoottisia fytosterolemian suhteen verrattuna ei-kantajiin. Tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, risteävää, lumekontrolloitua mallia, jossa osallistujat nauttivat 2 hoitoa, mukaan lukien 1,6 g kasvisterolipillereitä ja lumelääkepillerit, kumpikin 4 viikon ajan. 4 viikon pesujakso erottaa nämä kaksi hoitojaksoa. Kasvisterolipitoisuudet mitataan kaasunestekromatografialla ja absorptio mitataan kampesterolin ja latosterolin suhteen plasmassa. Kolesterolin imeytyminen ja synteesi mitataan kaksoisstabiililla isotooppitekniikalla, johon sisältyy 13C-kolesterolin ja vastaavasti deuteriumoksidin samanaikainen antaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heterotsygoottinen fytosterolemialle, villityyppi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana,
  • Aiempi sydänkohtaus,
  • Munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fytosteroliesteri
Kasvisteroli verrattuna lumelääkkeeseen
Ravintolisä: fytosteroliesteri
1,6 g fytosteroleja/vrk 29 päivän ajan
Muut nimet:
  • Phytocell Phytosterols, NPN #: 80012048

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman LDL-kolesterolin lasku
Aikaikkuna: 29 päivää
Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että plasman LDL-kolesteroli alenee 10 % 2,2-3,2 grammaa kasvisterolilisää 4 viikon ajan heterotsygoottisessa fytosterolemiassa.
29 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää plasman kasvisteroleja
Aikaikkuna: 29 päivää
Käytämme kontrolliryhmää ja vertaamme plasman kasvisterolitasojen nousua molemmissa ryhmissä kasvisterolien kulutuksen aikana
29 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Jones, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2009:133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset fytosteroliesteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa