アルドステロンとメタボリックシンドローム

包含基準:

• 以下の条件をすべて満たす被験者が研究に含まれます。

  1. 外来患者、18歳から70歳まで

  2. 女性の被験者の場合は、次の条件を満たす必要があります。

     1. 閉経後の状態が少なくとも1年続く、または
     2. 外科的滅菌後の状態、または
     3. 妊娠の可能性がある場合は、適切な避妊を利用し、薬物治療前および研究日ごとに尿中β-hcg検査を受ける意欲があること。
  3. 少なくとも 15 分間隔で 3 回測定した、座位または仰臥位の収縮期血圧が 130/85 を超えている

  4. メタボリックシンドロームは、以下のうち 3 つ以上が存在することによって定義されます。

     1. 収縮期血圧＞140mmHgおよび拡張期血圧＞90mmHgを特徴とする高血圧。
     2. 耐糖能異常 (空腹時血漿血糖値 > 100 mg/dL)
     3. 中性脂肪レベルの増加 > 150mg/dL

     4. 高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールレベルの低下

        1. 男性の場合は30mg/dL未満
        2. 女性の場合は40mg/dL未満

     5. 胴囲

        1. 男性の場合は40インチ以上。
        2. 女性の場合は35インチ以上。

除外基準:

• 以下のいずれかを呈する被験者は研究に含まれません。

  1. 1型または2型糖尿病、空腹時血糖値が110 mg/dLを超える、または抗糖尿病薬の使用
  2. ホルモン補充療法の使用
  3. スタチン療法
  4. 妊娠
  5. 授乳
  6. 過去の心筋梗塞、狭心症の存在、重大な不整脈、うっ血性心不全[左心室（LV）肥大は許容される]、深部静脈血栓症、肺塞栓症、2度または3度の心臓ブロック、僧帽弁狭窄症、大動脈狭窄症などの心血管疾患。肥大型心筋症
  7. 抗凝固剤による治療
  8. 脳出血、脳卒中、発作、一過性脳虚血発作などの重篤な神経疾患の既往
  9. 免疫学的または血液学的疾患の病歴または存在
  10. 週に1回以上の吸入β刺激薬の使用を必要とする喘息の診断
  11. 薬物の吸収を妨げる可能性のある臨床的に重大な胃腸障害
  12. 肝機能障害 [アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ (AST) および/またはアラニンアミノトランスアミナーゼ (ALT) >1.5 x 正常範囲の上限]

  13. 腎機能障害[推定糸球体濾過速度(eGFR)が60ml/分未満]。腎疾患における食事療法の4変数修正(MDRD)式によって決定されます。血清クレアチニン(Scr)はmg/dl、年齢は単位で表されます。年:

      eGFR (ml/分/1.73m2)=175 • Scr-1.154 • 年齢-0.203 • (黒の場合は 1.212) • (女性の場合は 0.742)

  14. ヘマトクリット <35%
  15. 非ステロイド性抗炎症薬で治療される関節炎など、被験者に脅威を与える可能性がある、またはプロトコールの実施や研究結果の解釈を困難にする可能性がある、定期的な投薬を必要とする基礎疾患または急性疾患
  16. 慢性全身性グルココルチコイド療法による治療（1か月に連続7日以上）
  17. リチウム塩による治療
  18. アルコールまたは薬物乱用歴
  19. -研究前1ヶ月以内に何らかの治験薬による治療を受けている
  20. 被験者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できない精神状態
  21. プロトコールを遵守できない（例：非協力的な態度、フォローアップ訪問に戻れない、研究を完了する可能性が低い）
  22. 血漿カリウム<3.2 mmol/Lのスクリーニング、または低カリウム血症の治療のための慢性カリウムサプリメントの使用