Aldosterona e a Síndrome Metabólica

Critério de inclusão:

• Os indivíduos que atenderem a todas as seguintes condições serão incluídos no estudo:

  1. Sujeitos ambulatoriais, de 18 a 70 anos, inclusive

  2. Para indivíduos do sexo feminino, as seguintes condições devem ser atendidas:

     1. estado pós-menopausa por pelo menos 1 ano, ou
     2. esterilização pós-cirúrgica, ou
     3. se houver potencial para engravidar, utilização de controle de natalidade adequado e vontade de fazer teste de beta-hcg na urina antes do tratamento medicamentoso e em todos os dias de estudo.
  3. Uma pressão arterial sistólica sentada ou supina superior a 130/85 em três medições separadas com pelo menos 15 minutos de intervalo

  4. Síndrome metabólica definida pela presença de > 3 dos seguintes:

     1. A hipertensão é caracterizada por pressão arterial sistólica > 140 mm Hg e pressão arterial diastólica > 90 mm Hg.
     2. Tolerância à glicose prejudicada (glicose plasmática em jejum > 100 mg/dL)
     3. Aumento do nível de triglicerídeos > 150mg/dL

     4. Diminuição dos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)

        1. Para homens, menos de 30 mg/dL
        2. Para mulheres, menos de 40 mg/dL

     5. Circunferência da cintura

        1. Para homens, maior que 40 polegadas.
        2. Para mulheres, maior que 35 polegadas.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que apresentarem qualquer um dos seguintes não serão incluídos no estudo:

  1. Diabetes tipo 1 ou tipo 2, glicemia de jejum superior a 110 mg/dL ou uso de medicação antidiabética
  2. Uso de terapia de reposição hormonal
  3. Terapia com estatina
  4. Gravidez
  5. Amamentação
  6. Doença cardiovascular, como infarto do miocárdio prévio, presença de angina pectoris, arritmia significativa, insuficiência cardíaca congestiva [hipertrofia ventricular esquerda (LV) aceitável], trombose venosa profunda, embolia pulmonar, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, estenose da válvula mitral, estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica
  7. Tratamento com anticoagulantes
  8. História de doença neurológica grave, como hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral, convulsão ou ataque isquêmico transitório
  9. História ou presença de distúrbios imunológicos ou hematológicos
  10. Diagnóstico de asma requerendo uso de beta-agonista inalatório >1 vez por semana
  11. Comprometimento gastrointestinal clinicamente significativo que pode interferir na absorção do medicamento
  12. Função hepática prejudicada [aspartato amino transaminase (AST) e/ou alanina amino transaminase (ALT) >1,5 x limite superior da faixa normal]

  13. Função renal prejudicada [taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de <60ml/min] conforme determinado pela equação de modificação da dieta na doença renal (MDRD) de quatro variáveis, em que a creatinina sérica (Scr) é expressa em mg/dl e a idade em anos:

      eGFR (ml/min/1,73m2) = 175 • Scr-1.154 • idade-0,203 • (1,212 se preto) • (0,742 se mulher)

  14. Hematócrito <35%
  15. Qualquer doença subjacente ou aguda que exija medicação regular que possa representar uma ameaça para o sujeito ou dificultar a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo, como artrite tratada com antiinflamatórios não esteróides
  16. Tratamento com glicocorticóide sistêmico crônico (mais de 7 dias consecutivos em 1 mês)
  17. Tratamento com sais de lítio
  18. Histórico de abuso de álcool ou drogas
  19. Tratamento com qualquer medicamento experimental no 1 mês anterior ao estudo
  20. Condições mentais que tornam o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
  21. Incapacidade de cumprir o protocolo, por exemplo, atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improbabilidade de concluir o estudo
  22. Triagem de potássio plasmático <3,2 mmol/L ou uso de suplementos crônicos de potássio para o tratamento de hipocalemia