Aldosteron och det metabola syndromet

Inklusionskriterier:

• Ämnen som uppfyller alla följande villkor kommer att inkluderas i studien:

  1. Ambulerande försökspersoner, 18 till 70 år, inklusive

  2. För kvinnliga ämnen måste följande villkor vara uppfyllda:

     1. postmenopausal status i minst 1 år, eller
     2. status efter kirurgisk sterilisering, eller
     3. om barnet är i fertil ålder, utnyttjande av adekvat preventivmedel och vilja att genomgå urin beta-hcg-testning före läkemedelsbehandling och varje studiedag.
  3. Ett sittande eller liggande systoliskt blodtryck högre än 130/85 vid tre separata mätningar med minst 15 minuters mellanrum

  4. Metaboliskt syndrom definierat av närvaron av > 3 av följande:

     1. Hypertoni som kännetecknas av att ha systoliskt blodtryck > 140 mm Hg och diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg.
     2. Nedsatt glukostolerans (fastande plasmaglukos > 100 mg/dL)
     3. Ökad triglyceridnivå > 150mg/dL

     4. Minskade nivåer av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol

        1. För män, mindre än 30 mg/dL
        2. För kvinnor, mindre än 40 mg/dL

     5. Midjemått

        1. För män, större än 40 tum.
        2. För kvinnor, större än 35 tum.

Exklusions kriterier:

• Ämnen som presenterar något av följande kommer inte att inkluderas i studien:

  1. Diabetes typ 1 eller typ 2, fasteglukos över 110 mg/dL eller användning av medicin mot diabetes
  2. Användning av hormonersättningsterapi
  3. Statinbehandling
  4. Graviditet
  5. Amning
  6. Kardiovaskulär sjukdom såsom tidigare hjärtinfarkt, förekomst av angina pectoris, signifikant arytmi, kongestiv hjärtsvikt [vänster kammare (LV) hypertrofi acceptabel], djup ventrombos, lungemboli, andra eller tredje gradens hjärtblock, mitralisklaffstenos, aortastenos eller hypertrofisk kardiomyopati
  7. Behandling med antikoagulantia
  8. Anamnes med allvarlig neurologisk sjukdom såsom hjärnblödning, stroke, anfall eller övergående ischemisk attack
  9. Historik eller närvaro av immunologiska eller hematologiska störningar
  10. Diagnos av astma som kräver användning av inhalerad beta-agonist >1 gång i veckan
  11. Kliniskt signifikant gastrointestinal funktionsnedsättning som kan störa läkemedelsabsorptionen
  12. Nedsatt leverfunktion [aspartataminotransaminas (AST) och/eller alaninaminotransaminas (ALT) >1,5 x övre normalgränsen]

  13. Nedsatt njurfunktion [uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på <60 ml/min] bestämt av ekvationen för modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD) med fyra variabler, där serumkreatinin (Scr) uttrycks i mg/dl och ålder i år:

      eGFR (ml/min/1,73m2)=175 • Scr-1.154 • ålder-0,203 • (1,212 om svart) • (0,742 om hona)

  14. Hematokrit <35 %
  15. Varje underliggande eller akut sjukdom som kräver regelbunden medicinering som möjligen kan utgöra ett hot mot försökspersonen eller försvåra implementeringen av protokollet eller tolkningen av studieresultaten, såsom artrit behandlad med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  16. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer än 7 dagar i följd på 1 månad)
  17. Behandling med litiumsalter
  18. Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  19. Behandling med valfritt prövningsläkemedel under 1 månad före studien
  20. Psykiska tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser
  21. Oförmåga att följa protokollet, t.ex. osamarbetsvillig attityd, oförmåga att återvända för uppföljningsbesök och osannolikhet att slutföra studien
  22. Screening av plasmakalium <3,2 mmol/L eller användning av kroniska kaliumtillskott för behandling av hypokalemi